Zirkonomeerin ja nanohybridikomposiitin kosketustiiveys purskeiden oklusoproksimaalisissa onteloissa
keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Zirkoniumoksidivahvisteisen lasi-ionomeerin proksimaalisen kosketuksen tiiveyden vertailu tavanomaiseen nanohybridihartsikomposiittiin: satunnaistettu kliininen koe
Optimaalisen kosketusalueen saavuttaminen on välttämätöntä, jotta vältetään hampaiden vaeltaminen, ruokien tarttuminen ja sekundaarisen karieksen esiintyminen.
Proksimaaliset täytteet ovat kuitenkin haaste ammattimiehelle, ja tiukkoja kontaktipisteitä on vaikea saada, ei pelkästään käytetyistä työkaluista vaan myös korjausmateriaalin tyypistä riippuen.
Nykyiset hampaanväriset korjausmateriaalit eivät ole tiivistyviä ja kutistuu kovettumisen myötä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata zirkoniumoksidivahvisteisen lasi-ionomeerin proksimaalista kosketustiiveyttä tavanomaiseen nanohybridihartsikomposiittiin käytettäessä luokan II onteloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypti, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujien kelpoisuusehdot:
Osallistujien osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on okklusoproksimaalinen karies poskihaaroissa, jotka on luokiteltu ICDAS III:ksi tai IV:ksi.
- 19-35 vuotta.
- Miehet tai Naaraat.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Vammaiset.
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Metakrylaatin allergiahistoria.
- Rehottava karies.
- Raskas tupakointi.
- Kserostomia.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
Todisteet vakavasta bruksismista, puristamisesta tai temporomandibulaarisista nivelistä.
b- Hampaiden kelpoisuusvaatimukset:
Hampaiden sisällyttämiskriteerit:
- Okklusoproksimaalinen karies poskihampaissa, jotka on luokiteltu ICDAS III tai IV.
- Tärkeät ylemmät tai alemmat takahampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Ehjä kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa.
- Hampaat, joissa ei ole aikaisempaa restauraatiota muilla pinnoilla.
Hampaiden poissulkemiskriteerit:
- Laajat kariesvauriot
- Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
- Katkaise parodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkonomeeri luokan II onteloissa
Zirkonialla modifioitu lasi-ionomeeri korjaava materiaali
|
zirkoniumoksidilla modifioitu lasi-ionomeeri
|
|
Active Comparator: Nanohybridikomposiitti luokan II onteloissa
Perinteisesti käytetyt esteettiset restauraatiot luokassa II
|
perinteinen komposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontaktitiiviys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 1 vuosi
|
Proksimaalisen kontaktin palautuksen riittävyyden mittaaminen interventio-zirkonomeerilla verrattuna kontrolliin, joka on nanohybridihartsikomposiitti. Tämän kontaktin raskaus käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä. USPHS-kriteerit ovat standardoituja, kun käytetään hammaslankaa. Koskettimien tiiviydellä voi olla yksi kolmesta arvosta: Alpha Bravo Charlie |
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Päätutkija: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Päätutkija: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2255884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .