Контактная герметичность циркономера по сравнению с наногибридным композитом в окклюзионно-проксимальных полостях коренных зубов
11 сентября 2024 г. обновлено: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Сравнение герметичности проксимального контакта стеклоиономерного композита, армированного цирконием, с традиционным композитом наногибридной смолы: рандомизированное клиническое исследование
Для достижения оптимальной площади контакта необходимо избегать миграции зубов, застревания пищи и возникновения вторичного кариеса.
Однако проксимальные реставрации представляют собой сложную задачу для профессионалов, и добиться плотного контакта трудно, что зависит не только от используемых инструментов, но и от типа реставрационного материала.
Современные реставрационные материалы цвета зубов не конденсируются и при отверждении имеют усадку.
Целью данного исследования является сравнение проксимальной контактной герметичности стеклоиономера, армированного диоксидом циркония, по сравнению с традиционным композитом наногибридной смолы при использовании в полостях класса II.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Египет, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии отбора участников:
Критерии включения участников:
- Пациенты с окклюзионно-проксимальным кариесом моляров классифицируются как ICDAS III или IV.
- 19-35 лет.
- Мужчины или Женщины.
- Кооперативные пациенты, дающие согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения участников:
- Беременность.
- Инвалидность.
- Системное заболевание или серьезные медицинские осложнения.
- Аллергический анамнез на метакрилат.
- Сильный кариес.
- Сильное курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
Признаки тяжелого бруксизма, сжиманий или нарушений височно-нижнечелюстного сустава.
b- Критерии отбора зубов:
Критерии включения зубов:
- Окклюзопроксимальный кариес моляров классифицируется как ICDAS III или IV.
- Живые верхние или нижние боковые зубы без признаков необратимого пульпита.
- Плотный контакт с противоположными зубами.
- Зубы без предшествующих реставраций на других поверхностях.
Критерии исключения зубов:
- Обширные кариозные поражения
- Периапикальная патология или признаки патологии пульпы.
- Гиперчувствительность зубов.
- Возможно протезирование зубов.
- Тяжелая окклюзия и окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе.
- Серьезное поражение пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Циркономер в полостях II класса
Стеклоиономерный реставрационный материал, модифицированный цирконием.
|
стеклоиономерный, модифицированный цирконием
|
|
Активный компаратор: Наногибридный композит в полостях II класса
Традиционно используемые эстетические реставрации класса II
|
обычный композитный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контактная герметичность
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 1 год
|
Измерение адекватности восстановления проксимального контакта с использованием интервенционного «циркономера» по сравнению с контролем, представляющим собой композит наногибридной смолы. Тяжесть этого контакта по модифицированным критериям USPHS. Критерии USPHS стандартизированы, при которых используется зубная нить. Плотность контакта может иметь одну из трех оценок: Альфа Браво Чарли |
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Главный следователь: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Главный следователь: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2255884
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .