Étanchéité de contact du zirconomère par rapport au composite nanohybride dans les cavités occlusoproximales des molaires
11 septembre 2024 mis à jour par: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Comparaison de l'étanchéité du contact proximal du verre ionomère renforcé de zircone par rapport au composite de résine nanohybride conventionnel : un essai clinique randomisé
Il est essentiel d’obtenir une zone de contact optimale pour éviter la migration des dents, l’impaction alimentaire et l’apparition de caries secondaires.
Cependant, les restaurations proximales constituent un défi pour les professionnels et des points de contact serrés sont difficiles à obtenir en fonction non seulement des outils utilisés, mais également du type de matériau de restauration.
Les matériaux de restauration actuels de la couleur des dents ne sont pas condensables et il y a un retrait lors de la prise.
Le but de cette étude est de comparer l'étanchéité du contact proximal du verre ionomère renforcé de zircone par rapport au composite de résine nanohybride conventionnel lorsqu'il est utilisé dans des cavités de classe II.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypte, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'éligibilité des participants :
Critères d'inclusion des participants :
- Patients présentant des caries occlusoproximales sur les molaires classées ICDAS III ou IV.
- 19-35 ans.
- Mâles ou femelles.
- Patients coopératifs approuvant de participer à l'essai.
Critères d'exclusion des participants :
- Grossesse.
- Handicaps.
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Antécédents allergiques concernant le méthacrylate.
- Carie rampante.
- Tabagisme intense.
- Xérostomie.
- Manque de conformité.
Preuve de bruxisme sévère, de crispations ou de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
b- Critères d'éligibilité des dents :
Critères d'inclusion des dents :
- Carie occlusoproximale des molaires classées ICDAS III ou IV.
- Dents postérieures supérieures ou inférieures vitales sans signe de pulpite irréversible.
- Contact intact avec les dents opposées.
- Dents sans restaurations antérieures sur d’autres surfaces.
Critères d'exclusion des dents :
- Lésions carieuses étendues
- Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire.
- Hypersensibilité dentaire.
- Restauration prosthodontique possible des dents.
- Occlusion importante et contacts occlusaux ou antécédents de bruxisme.
- Affection parodontale sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Zirconomère dans les cavités de classe II
Matériau de restauration en verre ionomère modifié à la zircone
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verre ionomère modifié à la zircone
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Comparateur actif: Composite nanohybride dans des cavités de classe II
Restaurations esthétiques conventionnelles en classe II
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composite conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étanchéité
Délai: référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 1 an
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Mesurer l'adéquation de la restauration de contact proximal à l'aide d'une intervention « zirconomère » par rapport au contrôle qui est un composite de résine nanohybride. Lourdeur de ce contact selon les critères USPHS modifiés. Les critères USPHS sont standardisés dans lesquels un fil dentaire est utilisé. L'étanchéité des contacts peut avoir l'un des trois scores suivants : Alpha Bravo Charlie |
référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Chercheur principal: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Chercheur principal: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
12 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2255884
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .