Kontaktní těsnost zirkonomeru versus nanohybridní kompozit v okluzoproximálních dutinách molárů
11. září 2024 aktualizováno: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Porovnání těsnosti proximálního kontaktu skleněného ionomeru vyztuženého zirkony versus konvenční nanohybridní pryskyřičný kompozit: Randomizovaná klinická zkouška
Pro dosažení optimální kontaktní plochy je nezbytné zabránit migraci zubů, zachycování potravy a výskytu sekundárních kazů.
Proximální náhrady však představují výzvu pro profesionály a těsné kontaktní body je obtížné získat v závislosti nejen na použitých nástrojích, ale také na typu výplňového materiálu.
Současné výplňové materiály v barvě zubů nejsou kondenzovatelné a při tuhnutí dochází ke smrštění.
Cílem této studie je porovnat proximální kontaktní těsnost skloionomeru vyztuženého oxidem zirkoničitým s konvenčním nanohybridním pryskyřičným kompozitem při použití v dutinách třídy II.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypt, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria způsobilosti účastníků:
Kritéria pro zařazení účastníků:
- Pacienti s okluzoproximálním kazem v molárech klasifikovaných jako ICDAS III nebo IV.
- 19-35 let.
- Muži nebo ženy.
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
Kritéria vyloučení účastníků:
- Těhotenství.
- Postižení.
- Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace.
- Alergická anamnéza týkající se metakrylátu.
- Překotný kaz.
- Silné kouření.
- Xerostomie.
- Nedostatek souladu.
Důkazy o těžkém bruxismu, sevření nebo poruchách temporomandibulárního kloubu.
b- Kritéria způsobilosti zubů:
Kritéria pro zařazení zubů:
- Okluzoproximální kaz v molárech klasifikovaný jako ICDAS III nebo IV.
- Vitální horní nebo dolní zadní zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy.
- Neporušený kontakt s protilehlými zuby.
- Zuby bez předchozích náhrad na jiných površích.
Kritéria vyloučení zubů:
- Rozsáhlé kariézní léze
- Periapikální patologie nebo známky pulpální patologie.
- Přecitlivělost zubů.
- Možná protetická obnova zubů.
- Těžká okluze a okluzní kontakty nebo anamnéza bruxismu.
- Závažné postižení parodontu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zirkonomer v dutinách třídy II
Skloionomerní výplňový materiál modifikovaný oxidem zirkoničitým
|
skloionomer modifikovaný oxidem zirkoničitým
|
|
Aktivní komparátor: Nanohybridní kompozit v dutinách třídy II
Konvenčně používané estetické náhrady ve třídě II
|
konvenční kompozit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těsnost kontaktu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 1 rok
|
Měření přiměřenosti náhrady proximálního kontaktu pomocí intervenčního „zirkonomeru“ oproti kontrole, kterou je kompozit nanohybridní pryskyřice. Těžkost tohoto kontaktu pomocí modifikovaných kritérií USPHS. Kritéria USPHS jsou standardizována pro použití dentální nitě. Těsnost kontaktu může mít jedno ze tří skóre: Alpha Bravo Charlie |
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2255884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .