Kontakttæthed af zirconomer versus nanohybrid komposit i okklusoproximale hulrum i kindtænder
11. september 2024 opdateret af: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Sammenligning af proksimal kontakttæthed af zirconiaforstærket glasionomer versus konventionel nanohybrid harpikskomposit: et randomiseret klinisk forsøg
For at opnå et optimalt kontaktområde er det vigtigt at undgå tandvandring, fødevarepåvirkning og forekomsten af sekundær caries.
Imidlertid udgør proksimale restaureringer en udfordring for de professionelle, og tætte kontaktpunkter er vanskelige at opnå, ikke kun afhængigt af anvendt værktøj, men også af typen af restaureringsmateriale.
Nuværende tandfarvede restaureringsmaterialer er ikke kondenserbare, og der er krympning ved hærdning.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den proksimale kontakttæthed af zirconiumoxidforstærket glasionomer versus konventionel nanohybrid harpikskomposit, når den anvendes i klasse II-hulrum.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypten, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier for deltagere:
Inklusionskriterier for deltagere:
- Patienter med okklusoproximal caries i kindtænder klassificeret som ICDAS III eller IV.
- 19-35 år.
- Hanner eller hunner.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Graviditet.
- Handicap.
- Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
- Allergisk historie vedrørende methacrylat.
- Udbredt caries.
- Kraftig rygning.
- Xerostomi.
- Manglende overholdelse.
Beviser på alvorlig bruxisme, sammenspænding eller kæbeledslidelser.
b- Kvalifikationskriterier for tænder:
Inklusionskriterier for tænder:
- Okklusoproximal caries i kindtænder klassificeret som ICDAS III eller IV.
- Vitale øvre eller nedre bagtænder uden tegn på irreversibel pulpitis.
- Intakt kontakt med modstående tænder.
- Tænder uden tidligere restaureringer i andre overflader.
Udelukkelseskriterier for tænderne:
- Omfattende karieslæsioner
- Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
- Tandoverfølsomhed.
- Mulig proteserestaurering af tænder.
- Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme.
- Skær parodontal affektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zirkonomer i klasse II hulrum
Zirconia modificeret glasionomer genoprettende materiale
|
zirconiumoxid modificeret glasionomer
|
|
Aktiv komparator: Nanohybrid komposit i klasse II hulrum
Konventionelt anvendte æstetiske restaureringer i klasse II
|
konventionel komposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt Tæthed
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år
|
Måling af tilstrækkeligheden af proksimal kontaktgendannelse ved hjælp af interventions 'zirconomer' versus kontrol, som er nanohybrid harpikskomposit. Tunghed af denne kontakt ved hjælp af ændrede USPHS-kriterier. USPHS-kriterier er standardiserede, hvor der anvendes en tandtråd. Kontakttæthed kan have en af tre karakterer: Alpha Bravo Charlie |
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Ledende efterforsker: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Ledende efterforsker: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2255884
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .