Kontakttetthet av zirkonomer versus nanohybridkompositt i okklusoproksimale hulrom i molarer
11. september 2024 oppdatert av: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Sammenligning av proksimal kontakttetthet av zirkoniumoksidforsterket glassionomer versus konvensjonell nanohybridharpikskompositt: en randomisert klinisk studie
For å oppnå et optimalt kontaktområde er det viktig å unngå tannvandring, matpåvirkning og forekomst av sekundær karies.
Proksimale restaureringer utgjør imidlertid en utfordring for de profesjonelle og tette kontaktpunkter er vanskelige å få tak i, ikke bare avhengig av verktøy som brukes, men også av type restaureringsmateriale.
Gjeldende tannfargede restaureringsmaterialer er ikke kondenserbare, og det er krymping med setting.
Målet med denne studien er å sammenligne den proksimale kontakttettheten til zirkoniumoksidforsterket glassionomer versus konvensjonell nanohybrid harpikskompositt når den brukes i klasse II-hulrom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypt, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for deltakere:
Inkluderingskriterier for deltakere:
- Pasienter med okklusoproksimal karies i molarer klassifisert som ICDAS III eller IV.
- 19-35 år.
- Hanner eller hunner.
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- Svangerskap.
- Funksjonshemninger.
- Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Allergisk historie angående metakrylat.
- Utbredt karies.
- Kraftig røyking.
- Xerostomi.
- Mangel på samsvar.
Bevis på alvorlig bruksisme, sammensnøring eller kjeveleddslidelser.
b- Kvalifikasjonskriterier for tenner:
Inkluderingskriterier for tenner:
- Okklusoproksimal karies i molarer klassifisert som ICDAS III eller IV.
- Vitale øvre eller nedre bakre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
- Intakt kontakt med motstående tenner.
- Tenner uten tidligere restaureringer i andre overflater.
Eksklusjonskriterier for tennene:
- Omfattende karieslesjoner
- Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
- Overfølsomhet i tenner.
- Mulig proteserestaurering av tenner.
- Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
- Opphev periodontal affeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Zirkonomer i klasse II hulrom
Zirconia modifisert glassionomer restaureringsmateriale
|
zirkoniumoksid modifisert glassionomer
|
|
Aktiv komparator: Nanohybrid kompositt i klasse II hulrom
Konvensjonelt brukte estetiske restaureringer i klasse II
|
konvensjonell kompositt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt Tetthet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år
|
Måling av tilstrekkeligheten til gjenoppretting av proksimal kontakt ved bruk av intervensjon 'zirkonomer' kontra kontroll som er nanohybrid harpikskompositt. Tyngden av denne kontakten ved å bruke modifiserte USPHS-kriterier. USPHS-kriterier er standardiserte der en tanntråd brukes. Kontakttetthet kan ha ett av tre poeng: Alpha Bravo Charlie |
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Hovedetterforsker: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Hovedetterforsker: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
12. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2255884
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .