Kontakt täthet av zirkonomer kontra nanohybrid komposit i occlusoproximala håligheter i molarer
11 september 2024 uppdaterad av: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Jämförelse av proximal kontakttäthet hos zirkoniumoxidförstärkt glasjonomer kontra konventionell nanohybridhartskomposit: en randomiserad klinisk prövning
För att uppnå en optimal kontaktyta är det viktigt att undvika tandvandring, matpåverkan och uppkomsten av sekundär karies.
Emellertid utgör proximala restaureringar en utmaning för de professionella och täta kontaktpunkter är svåra att få, inte bara beroende på använda verktyg utan också på typ av restaureringsmaterial.
Nuvarande tandfärgade restaureringsmaterial är inte kondenserbara och det finns en krympning vid härdning.
Syftet med denna studie är att jämföra den proximala kontakttätheten hos zirkoniumoxidförstärkt glasjonomer mot konventionell nanohybridhartskomposit när den används i klass II-håligheter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypten, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Behörighetskriterier för deltagare:
Inklusionskriterier för deltagare:
- Patienter med occlusoproximal karies i molarer klassade som ICDAS III eller IV.
- 19-35 år.
- Hanar eller honor.
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.
Uteslutningskriterier för deltagare:
- Graviditet.
- Funktionshinder.
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
- Allergisk historia angående metakrylat.
- Växlande karies.
- Kraftig rökning.
- Xerostomi.
- Brist på efterlevnad.
Bevis på allvarlig bruxism, knutning eller käkledsrubbningar.
b- Behörighetskriterier för tänder:
Inklusionskriterier för tänder:
- Ocklusoproximal karies i molarer klassificerade som ICDAS III eller IV.
- Vitala övre eller nedre bakre tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
- Intakt kontakt med motsatta tänder.
- Tänder utan tidigare restaureringar i andra ytor.
Uteslutningskriterier för tänderna:
- Omfattande kariösa lesioner
- Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
- Tandöverkänslighet.
- Eventuell protesrestaurering av tänder.
- Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
- Skär parodontit tillgivenhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zirkonomer i klass II-håligheter
Zirkoniumoxidmodifierat glasjonomeråterställningsmaterial
|
zirkoniumoxidmodifierad glasjonomer
|
|
Aktiv komparator: Nanohybridkomposit i klass II-håligheter
Konventionellt använda estetiska restaureringar i klass II
|
konventionell komposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontakta Tightness
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 1 år
|
Mätning av adekvatheten av proximal kontaktåterställning med hjälp av interventions 'zirconomer' kontra kontroll som är nanohybrid hartskomposit. Tyngd av denna kontakt med modifierade USPHS-kriterier. USPHS-kriterier är standardiserade där en tandtråd används. Kontakttäthet kan ha en av tre poäng: Alpha Bravo Charlie |
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Huvudutredare: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Huvudutredare: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
12 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2255884
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .