Estanqueidad de contacto del circonómero versus el compuesto nanohíbrido en cavidades oclusoproximales en molares
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Comparación de la estanqueidad del contacto proximal del ionómero de vidrio reforzado con circonita frente al compuesto de resina nanohíbrida convencional: un ensayo clínico aleatorizado
Para lograr una zona de contacto óptima es fundamental evitar la migración de los dientes, la impactación de alimentos y la aparición de caries secundarias.
Sin embargo, las restauraciones proximales constituyen un desafío para el profesional y los puntos de contacto ajustados son difíciles de obtener dependiendo no sólo de las herramientas utilizadas, sino también del tipo de material de restauración.
Los materiales restauradores actuales del color de los dientes no son condensables y se contraen con el fraguado.
El objetivo de este estudio es comparar la estanqueidad del contacto proximal del ionómero de vidrio reforzado con circonio versus el compuesto de resina nanohíbrida convencional cuando se utiliza en cavidades de clase II.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egipto, 11555
- Faculty of dentistry cairo university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de elegibilidad de los participantes:
Criterios de inclusión de los participantes:
- Pacientes con caries oclusoproximal en molares clasificados como ICDAS III o IV.
- 19-35 años.
- Machos o Hembras.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
Criterios de exclusión de participantes:
- Embarazo.
- Discapacidades.
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Antecedentes alérgicos al metacrilato.
- Caries rampantes.
- Fumar mucho.
- Xerostomía.
- Falta de cumplimiento.
Evidencia de bruxismo severo, apretamiento o trastornos de la articulación temporomandibular.
b- Criterios de elegibilidad de los dientes:
Criterios de inclusión de dientes:
- Caries oclusoproximal en molares clasificadas como ICDAS III o IV.
- Dientes posteriores superiores o inferiores vitales sin signos de pulpitis irreversible.
- Contacto intacto con los dientes opuestos.
- Dientes sin restauraciones previas en otras superficies.
Criterios de exclusión de los dientes:
- Lesiones cariosas extensas
- Patología periapical o signos de patología pulpar.
- Hipersensibilidad dental.
- Posible restauración protésica de los dientes.
- Oclusión pesada y contactos oclusales o antecedentes de bruxismo.
- Afectación periodontal severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Circonómero en cavidades Clase II
Material restaurador de ionómero de vidrio modificado con circonita
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Ionómero de vidrio modificado con circonita
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Comparador activo: Composite nanohíbrido en cavidades de Clase II
Restauraciones estéticas utilizadas convencionalmente en clase II.
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composite convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estanqueidad de contacto
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
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Medición de la idoneidad de la restauración de contacto proximal utilizando la intervención 'circonómero' versus control que es un compuesto de resina nanohíbrida. Gravedad de este contacto según los criterios modificados del USPHS. Los criterios del USPHS están estandarizados en los que se utiliza hilo dental. La estanqueidad del contacto puede tener uno de tres puntajes: Alfa Bravo Charlie |
línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
12 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2255884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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