Kontaktdichtheit von Zirkonomer im Vergleich zu Nanohybrid-Komposit in okklusoproximalen Hohlräumen in Molaren
11. September 2024 aktualisiert von: Alaa Fathi Abdelsalam, Cairo University
Vergleich der proximalen Kontaktdichtheit von mit Zirkonoxid verstärktem Glasionomer im Vergleich zu herkömmlichem Nanohybridharzkomposit: eine randomisierte klinische Studie
Die Erzielung einer optimalen Kontaktfläche ist wichtig, um Zahnwanderungen, Lebensmitteleinklemmungen und das Auftreten von Sekundärkaries zu vermeiden.
Approximale Restaurationen stellen jedoch eine Herausforderung für den Fachmann dar und enge Kontaktpunkte sind nicht nur aufgrund der verwendeten Werkzeuge, sondern auch der Art des Restaurationsmaterials schwierig zu erreichen.
Aktuelle zahnfarbene Restaurationsmaterialien sind nicht kondensierbar und schrumpfen beim Abbinden.
Ziel dieser Studie ist es, die proximale Kontaktdichtheit von mit Zirkonoxid verstärktem Glasionomer mit herkömmlichem Nanohybrid-Harzkomposit bei Verwendung in Klasse-II-Kavitäten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Ägypten, 11555
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Zulassungskriterien der Teilnehmer:
Einschlusskriterien der Teilnehmer:
- Patienten mit okklusoproximaler Karies in Molaren, klassifiziert als ICDAS III oder IV.
- 19-35 Jahre.
- Männer oder Frauen.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien der Teilnehmer:
- Schwangerschaft.
- Behinderungen.
- Systemische Erkrankung oder schwere medizinische Komplikationen.
- Allergische Vorgeschichte bezüglich Methacrylat.
- grassierende Karies.
- Starkes Rauchen.
- Xerostomie.
- Mangelnde Compliance.
Anzeichen von schwerem Bruxismus, Pressen oder Kiefergelenksbeschwerden.
b- Auswahlkriterien für Zähne:
Einschlusskriterien der Zähne:
- Okklusoproximalkaries bei Molaren, klassifiziert als ICDAS III oder IV.
- Vitale obere oder untere Seitenzähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.
- Intakter Kontakt zu den Gegenzähnen.
- Zähne ohne vorherige Restaurationen auf anderen Oberflächen.
Ausschlusskriterien der Zähne:
- Umfangreiche kariöse Läsionen
- Periapikale Pathologie oder Anzeichen einer Pulpapathologie.
- Zahnüberempfindlichkeit.
- Mögliche prothetische Wiederherstellung der Zähne.
- Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte.
- Schwere parodontale Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zirkonomer in Kavitäten der Klasse II
Zirkonoxidmodifiziertes Glasionomer-Restaurationsmaterial
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Zirkonoxidmodifiziertes Glasionomer
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Aktiver Komparator: Nanohybrid-Komposit in Kavitäten der Klasse II
Konventionell verwendete ästhetische Restaurationen der Klasse II
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herkömmlicher Verbundwerkstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontaktdichtheit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 1 Jahr
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Messung der Angemessenheit der Wiederherstellung des proximalen Kontakts mithilfe der Intervention „Zirkonomer“ im Vergleich zur Kontrolle, bei der es sich um ein Nanohybrid-Harzkomposit handelt. Schwere dieses Kontakts anhand der modifizierten USPHS-Kriterien. USPHS-Kriterien sind standardisiert, in denen eine Zahnseide verwendet wird. Die Kontaktdichtheit kann einen von drei Werten haben: Alpha Bravo Charlie |
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa F Abdelsalam, phD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Hauptermittler: Hadier M Gad, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
- Hauptermittler: Manar A Elmokanen, PhD, Lecturer of conservative dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2255884
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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