術前補助療法後の局所進行上部胃癌における胃近位切除術と胃全摘術の比較 (TJHGC01)

包含基準:

• この研究に参加するには、すべての患者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

  1. 被験者は自発的に研究に参加し、遵守してインフォームドコンセントに署名することができました。
  2. 年齢は18～75歳（インフォームドコンセント署名時）、男女問わず。
  3. 組織学的および/または細胞学的に確認された上部胃癌（腺癌）、AJCC第8版基準に従って局所進行、超音波内視鏡または強化CT/MRIスキャンによるcT3-4またはN+M0（必要に応じて診断用腹腔鏡検査と組み合わせる）、および術前補助療法への同意。 研究者らは、病変が切除可能または切除可能である可能性があると評価しました。
  4. 抗腫瘍化学放射線療法/免疫療法を含む、現在の疾患に対する体系的な治療を受けていない。
  5. ECOG スコア 0-1。
  6. 予想生存期間 6 か月以上。
  7. 遠隔転移を除外するための術前胸部、腹部、骨盤CTまたはPET-CT。
  8. 主要な臓器は良好に機能しており、次の基準を満たしています。
  1. 定期的な血液検査（14日以内の輸血なし、状態を矯正するための造血刺激薬なし）：ヘモグロビン（Hb）≧90g/L。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板 (PLT) ≥80×109/L;
  2. 生化学的検査: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5×ULN。血清総ビリルビン (TBIL) ≤1.5×ULN;血清クレアチニン（Cr）≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス≧60mL/分。
  3. 凝固機能：活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、国際標準比（INR）、プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN。
  4. ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。
  5. 医師によって十分な臓器機能があると評価されました。 9. 妊娠可能な被験者は、研究期間中および研究終了後 120 日以内に適切な避妊方法を使用しなければならず、研究登録前の 7 日以内に血清学的妊娠検査が陰性であり、非授乳被験者でなければなりません。

除外基準:

• この研究に参加するには、すべての患者が以下の基準をすべて満たしている必要があります。

  1. 被験者は自発的に研究に参加し、遵守してインフォームドコンセントに署名することができました。
  2. 年齢は18～75歳（インフォームドコンセント署名時）、男女問わず。
  3. 組織学的および/または細胞学的に確認された上部胃癌（腺癌）、AJCC第8版基準に従って局所進行、超音波内視鏡または強化CT/MRIスキャンによるcT3-4またはN+M0（必要に応じて診断用腹腔鏡検査と組み合わせる）、および術前補助療法への同意。 研究者らは、病変が切除可能または切除可能である可能性があると評価しました。
  4. 抗腫瘍化学放射線療法/免疫療法を含む、現在の疾患に対する体系的な治療を受けていない。
  5. ECOG スコア 0-1。
  6. 予想生存期間 6 か月以上。
  7. 遠隔転移を除外するための術前胸部、腹部、骨盤CTまたはPET-CT。
  8. 主要な臓器は良好に機能しており、次の基準を満たしています。
  1. 定期的な血液検査（14日以内の輸血なし、状態を矯正するための造血刺激薬なし）：ヘモグロビン（Hb）≧90g/L。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板 (PLT) ≥80×109/L;
  2. 生化学的検査: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5×ULN。血清総ビリルビン (TBIL) ≤1.5×ULN;血清クレアチニン（Cr）≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス≧60mL/分。
  3. 凝固機能：活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、国際標準比（INR）、プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN。
  4. ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。
  5. 医師によって十分な臓器機能があると評価されました。 9. 妊娠可能な被験者は、研究期間中および研究終了後 120 日以内に適切な避妊方法を使用しなければならず、研究登録前の 7 日以内に血清学的妊娠検査が陰性であり、非授乳被験者でなければなりません。