Proksimal gastrectomy vs total gastrectomy i lokalt avanceret øvre gastrisk cancer efter neoadjuverende terapi (TJHGC01)

Inklusionskriterier:

• For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal alle patienter opfylde alle følgende kriterier:

  1. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og var i stand til at underskrive det informerede samtykke med god overensstemmelse;
  2. Alder 18-75 år gammel (på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke), både mand og kvinde;
  3. Histologisk og/eller cytologisk bekræftet øvre gastrisk karcinom (adenocarcinom), lokalt fremskreden i henhold til AJCC Edition 8 kriterier, cT3-4 eller N+M0 i henhold til endoskopisk ultralyd eller forstærket CT/MRI-scanning (kombineret med diagnostisk laparoskopisk udforskning, hvis nødvendigt) og samtykke til neoadjuverende behandling. Efterforskere vurderede læsionen som resecerbar eller potentielt resecerbar;
  4. Har ikke modtaget systematisk behandling for den aktuelle sygdom, herunder antitumor kemoradioterapi/immunterapi;
  5. ECOG-score 0-1;
  6. Forventet overlevelse ≥6 måneder;
  7. Præoperativ bryst-, abdominal-, bækken-CT eller PET-CT for at udelukke fjernmetastaser;
  8. De vigtigste organer fungerer godt og opfylder følgende kriterier:
  1. Blodrutineundersøgelse (ingen blodtransfusion inden for 14 dage, ingen hæmatopoietisk stimulerende medicin til at korrigere tilstanden): hæmoglobin (Hb) ≥90g/L; Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplade (PLT) ≥80×109/L;
  2. Biokemisk undersøgelse: alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; Serum total bilirubin (TBIL) ≤1,5×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥60mL/min;
  3. Koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), International standardiseret ratio (INR), protrombintid (PT) ≤1,5×ULN;
  4. Doppler-ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%;
  5. Vurderet med tilstrækkelig organfunktion af læger. 9. Fertile forsøgspersoner skal anvende passende præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 120 dage efter undersøgelsens afslutning, have en negativ serologisk graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen og skal være ikke-ammende forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

• For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal alle patienter opfylde alle følgende kriterier:

  1. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og var i stand til at underskrive det informerede samtykke med god overensstemmelse;
  2. Alder 18-75 år gammel (på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke), både mand og kvinde;
  3. Histologisk og/eller cytologisk bekræftet øvre gastrisk karcinom (adenocarcinom), lokalt fremskreden i henhold til AJCC Edition 8 kriterier, cT3-4 eller N+M0 i henhold til endoskopisk ultralyd eller forstærket CT/MRI-scanning (kombineret med diagnostisk laparoskopisk udforskning, hvis nødvendigt) og samtykke til neoadjuverende behandling. Efterforskere vurderede læsionen som resecerbar eller potentielt resecerbar;
  4. Har ikke modtaget systematisk behandling for den aktuelle sygdom, herunder antitumor kemoradioterapi/immunterapi;
  5. ECOG-score 0-1;
  6. Forventet overlevelse ≥6 måneder;
  7. Præoperativ bryst-, abdominal-, bækken-CT eller PET-CT for at udelukke fjernmetastaser;
  8. De vigtigste organer fungerer godt og opfylder følgende kriterier:
  1. Blodrutineundersøgelse (ingen blodtransfusion inden for 14 dage, ingen hæmatopoietisk stimulerende medicin til at korrigere tilstanden): hæmoglobin (Hb) ≥90g/L; Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplade (PLT) ≥80×109/L;
  2. Biokemisk undersøgelse: alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; Serum total bilirubin (TBIL) ≤1,5×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥60mL/min;
  3. Koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), International standardiseret ratio (INR), protrombintid (PT) ≤1,5×ULN;
  4. Doppler-ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%;
  5. Vurderet med tilstrækkelig organfunktion af læger. 9. Fertile forsøgspersoner skal anvende passende præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 120 dage efter undersøgelsens afslutning, have en negativ serologisk graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen og skal være ikke-ammende forsøgspersoner.