新辅助治疗后局部晚期上胃癌的近端胃切除术与全胃切除术 (TJHGC01)

纳入标准：

• 为了有资格参加这项研究，所有患者必须满足以下所有标准：

  1. 受试者自愿加入本研究，并能够签署知情同意书，依从性良好；
  2. 年龄18-75岁（签署知情同意书时），男女不限；
  3. 组织学和/或细胞学证实的上胃癌（腺癌），根据 AJCC 第 8 版标准，局部晚期，根据超声内镜或增强 CT/MRI 扫描（必要时结合诊断性腹腔镜探查）为 cT3-4 或 N+M0，以及同意新辅助治疗。 研究人员评估病变可切除或可能可切除；
  4. 目前疾病未接受过系统治疗，包括抗肿瘤放化疗/免疫治疗；
  5. ECOG评分0-1；
  6. 预期生存≥6个月；
  7. 术前胸部、腹部、盆腔CT或PET-CT排除远处转移；
  8. 主要器官功能良好并符合以下标准：
  1. 血常规检查（14天内未输血，未使用促造血药物纠正状态）：血红蛋白（Hb）≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥80×109/L；
  2. 生化检查：丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥60mL/min；
  3. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；
  4. 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥50%；
  5. 经医生评估有足够的器官功能。 9. 有生育能力的受试者必须在研究期间和研究结束后120天内使用适当的避孕方法，在研究入组前7天内血清学妊娠检测结果为阴性，并且必须是非哺乳期受试者。

排除标准：

• 为了有资格参加这项研究，所有患者必须满足以下所有标准：

  1. 受试者自愿加入本研究，并能够签署知情同意书，依从性良好；
  2. 年龄18-75岁（签署知情同意书时），男女不限；
  3. 组织学和/或细胞学证实的上胃癌（腺癌），根据 AJCC 第 8 版标准，局部晚期，根据超声内镜或增强 CT/MRI 扫描（必要时结合诊断性腹腔镜探查）为 cT3-4 或 N+M0，以及同意新辅助治疗。 研究人员评估病变可切除或可能可切除；
  4. 目前疾病未接受过系统治疗，包括抗肿瘤放化疗/免疫治疗；
  5. ECOG评分0-1；
  6. 预期生存≥6个月；
  7. 术前胸部、腹部、盆腔CT或PET-CT排除远处转移；
  8. 主要器官功能良好并符合以下标准：
  1. 血常规检查（14天内未输血，未使用促造血药物纠正状态）：血红蛋白（Hb）≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥80×109/L；
  2. 生化检查：丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥60mL/min；
  3. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；
  4. 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥50%；
  5. 经医生评估有足够的器官功能。 9. 有生育能力的受试者必须在研究期间和研究结束后120天内使用适当的避孕方法，在研究入组前7天内血清学妊娠检测结果为阴性，并且必须是非哺乳期受试者。