化学放射線療法中の在宅モニタリング (AMCOR)

これは、頭頸部がんの外来患者 30 人を標準治療に加えて、化学放射線療法の 1 週間前から頭頸部がんの化学放射線療法の 3 週間後まで継続的にモニタリングする実現可能性観察研究です。

私たちはシーメンスのモニタリングキットとノババイオメディカルの指プリックテストを彼らに提供しています。

Siemens Healthineers のモニタリング キットには、次のような複数の測定ツールが含まれています。

• 上腕に装着する血圧測定装置。
• 酸素飽和度測定装置。指先に当てると脈拍も測定されます。
• 体重を測る体重計。
• 体温を検出する皮膚温度計。
• 参加者が手首に装着すると、その日のあらゆる歩数を測定するアクティビティトラッカー/ウォッチです。 すべての測定値は自動的にオンライン ポータルに送信され、調査員が閲覧できるようになります。

参加者には、研究参加期間中自宅で測定値をモニタリングするためのアプリケーションを備えた専用スマートフォンが渡されます。 電話機は特定のアプリ機能以外の機能を提供しません。

フィンガースティックテストを使用して、参加者は血中のクレアチニンレベルを測定します。 Nova Max Pro™ Creat Meter は、全血クレアチニン検査用のハンドヘルド分析装置および小型の使い捨てバイオセンサーです。 自宅での指先毛細管採血による腎機能の評価が可能です。 1.2 μL の毛細管血液を使用し、30 秒以内に結果がμmol/L 単位で画面に表示されます。 患者は週に 1 回、病院での定期的な血液検査の前日にこの測定を実行します。 値は Bluetooth® 接続を介してアプリに転送されます。

治療前、治療中、治療後の生活の質（QoL）と味覚に関する情報を、生活の質アンケート（QLQ）と味覚アンケートを用いて収集します。 QoL については、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の検証済みの質問表 QLQ-C30 (30 の質問で構成される中核手段) と QLQ-OES18 (18 の質問で構成される食道がんモジュール) を使用します。 QLQ-OES18は、嚥下障害、摂食、逆流、痛みの4つの項目と、唾液の飲み込み、嚥下時のむせ感、口渇、味覚障害、咳、言語障害の6つの項目から構成されています。 QLQ-C30 アンケートは 30 の項目で構成され、5 つの機能スコア (身体的、役割、感情的、認知的、および社会的機能) と 3 つの複合症状スコア (疲労、吐き気、および疲労) を使用して全体的な健康状態/QoL スコアを質問します。嘔吐）。 痛み、呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢の 6 つの単一症状項目も評価されます。 全体的な世界的な健康状態と全体的な QoL スコアは、「非常に悪い」から「非常に良い」までの 7 段階のリッカート スケールを使用し、EORTC の残りの項目は、「全くない」から「」までの 4 段階のリッカート スケールを使用します。とても'。 これらのスケール スコアは 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されます。機能スコアと全体的な QoL のスコアが高いほど、機能レベルが高いことを反映し、症状スケールのスコアが高いほど、症状負荷のレベルが高いことを反映します。 特定のスケール（機能または症状）で良くも悪くも「少し」変化があったと報告した患者では、QLQ-C30 の変化が約 5 ～ 10 でした。 「中程度の」変化を報告した人は約 10 ～ 20 の変化であり、「非常に」変化は 20 を超える変化に相当しました。 上下 10 ポイントの差が、臨床的に有意な差として選択されることがよくあります。

味覚は「化学療法誘発味覚変化スケール（CiTAS）」で評価されます。 この検証済みのアンケートは、リッカート スケール「1」から「5」を持つ 18 の質問で構成されます（「1」 = 困難なしまたは障害がないこと、「5」 = 最大の困難または障害）。 この質問は、化学療法を受けている癌患者 8 名への半構造化面接に基づいて開発されたもので、味覚の変化に関する検証済みの最初の質問表であり、多くの言語で利用できます。 これは、味覚の変化の 4 つの側面、つまり味の強さ、不快感、幻覚と錯覚、および味覚の全体的な変化を評価します。 最終スコアは、合計スコアをセクションごとまたは合計の質問数で割ることによって計算でき、好みの変化の程度の目安が得られます。