Monitoreo domiciliario durante la quimiorradiación (AMCOR)

Este es un estudio de viabilidad observacional en el que 30 pacientes ambulatorios con cáncer de cabeza y cuello son monitoreados continuamente desde 1 semana antes de la quimiorradiación hasta 3 semanas después de la quimiorradiación para el cáncer de cabeza y cuello, además de la atención estándar.

Les proporcionamos un kit de monitorización de Siemens y una prueba de punción digital de Nova Biomedical.

El kit de monitorización de Siemens Healthineers contiene múltiples herramientas de medición, que incluyen:

• un dispositivo para medir la presión arterial, que se aplicará en la parte superior del brazo.
• un dispositivo de medición de la saturación de oxígeno, que también medirá el pulso cuando se aplica en la yema del dedo.
• una báscula que medirá el peso corporal.
• un termómetro cutáneo que detectará la temperatura corporal.
• Un rastreador/reloj de actividad que medirá cada paso dado durante el día cuando el participante lo use alrededor de la muñeca. Todas las mediciones se enviarán automáticamente al portal en línea, que podrán ver los investigadores.

Los participantes recibirán un teléfono inteligente dedicado con una aplicación para monitorear sus mediciones en casa durante su participación en el estudio. El teléfono no ofrece más funciones que la función específica de la aplicación.

Con una prueba de punción en el dedo, los participantes medirán el nivel de creatinina en la sangre. Nova Max Pro™ Creat Meter es un analizador portátil y un biosensor miniaturizado de un solo uso para pruebas de creatinina en sangre total. Permite la evaluación de la función renal mediante muestreo de sangre capilar por punción digital en casa. Utiliza 1,2 μL de sangre capilar y muestra el resultado en 30 segundos en la pantalla en μmol/L. El paciente realizará esta medición una vez a la semana el día antes de los análisis de sangre de rutina en el hospital. Los valores se transfieren a la aplicación a través de una conexión Bluetooth®.

Recopilaremos información sobre la calidad de vida (QoL) y el gusto antes, durante y después del tratamiento mediante un Cuestionario de calidad de vida (QLQ) y un cuestionario de gusto. Para la calidad de vida utilizaremos los cuestionarios validados de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) QLQ-C30, el instrumento central que consta de 30 preguntas y el QLQ-OES18, el módulo de cáncer de esófago que consta de 18 preguntas. El QLQ-OES18 consta de cuatro escalas, es decir, disfagia, alimentación, reflujo y dolor y seis ítems únicos, que son deglución de saliva, ahogo al tragar, sequedad de boca, problemas del gusto, tos y problemas del habla. El cuestionario QLQ-C30 consta de 30 ítems y cuestiona el estado de salud global/puntuación de calidad de vida, con el uso de cinco puntuaciones de funcionamiento (funcionamiento físico, de rol, emocional, cognitivo y social) y tres puntuaciones de síntomas compuestos (fatiga, náuseas y vómitos). También se evalúan seis elementos de un solo síntoma: dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento y diarrea. El estado de salud global general y la puntuación general de calidad de vida utilizan una escala Likert de siete puntos que va desde "muy pobre" a "excelente", y los ítems restantes de la EORTC utilizan una escala Likert de cuatro puntos que va desde "nada" a " muchísimo'. Estas puntuaciones de escala se convierten linealmente a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas de las puntuaciones de funcionamiento y la calidad de vida global reflejan niveles más altos de funcionamiento y, para las escalas de síntomas, las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de carga de síntomas. Los pacientes que informaron "un pequeño" cambio para bien o para mal en una escala particular (función o síntoma) tuvieron cambios en el QLQ-C30 de aproximadamente 5 a 10. Aquellos que informaron un cambio "moderado" habían cambiado entre 10 y 20, y el cambio "mucho" correspondía a un cambio mayor a 20. A menudo se elige una diferencia de 10 puntos hacia arriba o hacia abajo como una diferencia clínicamente significativa.

El gusto se evaluará con la 'Escala de alteración del gusto inducida por quimioterapia (CiTAS)'. Este cuestionario validado consta de 18 preguntas con una escala Likert del '1' al '5' (donde '1' = sin dificultad o ausencia de perturbación y '5' = máxima dificultad o perturbación). Fue desarrollado a partir de entrevistas semiestructuradas con ocho pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia y es el primer cuestionario validado sobre cambios en el gusto, disponible en muchos idiomas. Evalúa cuatro dimensiones de las alteraciones del gusto: intensidad del gusto, malestar, fantogeusia y parageusia, y alteraciones generales del gusto. La puntuación final se puede calcular dividiendo la puntuación total por el número de preguntas por sección o en total, lo que da una idea de la gravedad de los cambios de gusto.