Monitoramento domiciliar durante quimiorradiação (AMCOR)

Este é um estudo observacional de viabilidade no qual 30 pacientes ambulatoriais com câncer de cabeça e pescoço são monitorados continuamente desde 1 semana antes da quimiorradiação até 3 semanas após a quimiorradiação para câncer de cabeça e pescoço, além do tratamento padrão.

Fornecemos a eles um kit de monitoramento da Siemens e um teste de picada no dedo da Nova Biomedical.

O kit de monitoramento da Siemens Healthineers contém diversas ferramentas de medição, incluindo:

• um dispositivo para medir a pressão arterial, que será aplicado na parte superior do braço.
• um dispositivo de medição de saturação de oxigênio, que também medirá o pulso quando aplicado na ponta do dedo.
• uma balança que medirá o peso corporal.
• um termômetro de pele que detectará a temperatura corporal.
• Um rastreador/relógio de atividade que medirá cada passo dado durante o dia quando usado no pulso pelo participante. Todas as medições serão enviadas automaticamente para o portal online, que poderá ser consultado pelos investigadores.

Os participantes receberão um smartphone dedicado com um aplicativo para monitorar suas medições em casa durante a participação no estudo. O telefone não oferece nenhuma outra função além da função específica do aplicativo.

Com um teste de picada no dedo, os participantes medirão o nível de creatinina no sangue. O Nova Max Pro™ Creat Meter é um analisador portátil e um biossensor miniaturizado de uso único para testes de creatinina no sangue total. Ele permite a avaliação da função renal por meio de coleta de sangue capilar por punção digital em casa. Ele utiliza 1,2 μL de sangue capilar e mostra o resultado em 30 segundos na tela em μmol/L. O paciente realizará esta medição uma vez por semana, um dia antes do exame de sangue de rotina no hospital. Os valores são transferidos para o aplicativo através de uma conexão Bluetooth®.

Coletaremos informações sobre qualidade de vida (QV) e sabor antes, durante e após o tratamento por meio de um Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) e um questionário de sabor. Para QV usaremos os questionários validados da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30, o instrumento principal que consiste em 30 questões e o QLQ-OES18, o módulo de câncer esofágico que consiste em 18 questões. O QLQ-OES18 é composto por quatro escalas, ou seja, disfagia, alimentação, refluxo e dor e seis itens únicos, sendo engolir saliva, engasgos ao engolir, boca seca, problemas de paladar, tosse e problemas de fala. O questionário QLQ-C30 consiste em 30 itens e questiona o estado geral de saúde global/escore de QV, com o uso de cinco escores de funcionamento (funcionamento físico, papel, emocional, cognitivo e social) e três escores compostos de sintomas (fadiga, náusea e vômito). Seis itens de sintoma único também são avaliados: dor, dispneia, insônia, perda de apetite, constipação e diarreia. O estado de saúde global global e a pontuação geral da qualidade de vida utilizam uma escala Likert de sete pontos que varia de “muito mau” a “excelente”, e os restantes itens do EORTC utilizam uma escala Likert de quatro pontos que varia de “nada” a “ muito'. Estas pontuações da escala são convertidas linearmente para uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais elevadas nas pontuações de funcionamento e QV global refletem níveis mais elevados de funcionalidade e, para as escalas de sintomas, pontuações mais elevadas refletem níveis mais elevados de carga de sintomas. Os pacientes que relataram “uma pequena” mudança para melhor ou pior em uma escala específica (função ou sintoma) tiveram alterações no QLQ-C30 de cerca de 5 a 10. Aqueles que relataram uma mudança “moderada” mudaram cerca de 10 a 20, e uma mudança “muito” correspondeu a uma mudança superior a 20. Uma diferença de 10 pontos para cima ou para baixo é frequentemente escolhida como uma diferença clinicamente significativa.

O sabor será avaliado com a 'Escala de Alteração do Sabor Induzida por Quimioterapia (CiTAS)'. Este questionário validado é composto por 18 questões com escala Likert de ‘1’ a ‘5’ (onde ‘1’ = nenhuma dificuldade ou ausência de perturbação e ‘5’ = dificuldade ou perturbação máxima). Foi desenvolvido a partir de entrevistas semiestruturadas com oito pacientes com câncer em tratamento quimioterápico e é o primeiro questionário validado sobre alterações do paladar, disponível em vários idiomas. Avalia quatro dimensões das alterações gustativas: intensidade do paladar, desconforto, fantogeusie e parageusia e alterações gerais do paladar. A pontuação final pode ser calculada dividindo a pontuação total pelo número de questões por seção ou no total, o que dá uma ideia da gravidade das alterações gustativas.