화학방사선 요법 중 가정 모니터링 (AMCOR)

이번 연구는 두경부암 보행환자 30명을 대상으로 표준치료 외에 두경부암에 대해 항암화학방사선요법 1주 전부터 항암화학방사선요법 후 3주까지 지속적으로 모니터링하는 관찰 타당성 연구다.

Siemens의 모니터링 키트와 Nova Biomedical의 손가락 찌르기 테스트를 제공합니다.

Siemens Healthineers의 모니터링 키트에는 다음을 포함한 여러 측정 도구가 포함되어 있습니다.

• 팔 위쪽에 적용할 혈압 측정 장치입니다.
• 산소 포화도 측정 장치. 손가락 끝에 가하면 맥박도 측정됩니다.
• 체중을 측정할 저울입니다.
• 체온을 감지하는 피부 온도계.
• 참가자가 손목에 착용하면 하루 동안의 모든 걸음 수를 측정하는 활동 추적기/시계입니다. 모든 측정값은 조사관이 볼 수 있는 온라인 포털로 자동 전송됩니다.

참가자에게는 연구 참여 기간 동안 집에서 측정값을 모니터링할 수 있는 애플리케이션이 포함된 전용 스마트폰이 제공됩니다. 전화기는 특정 앱 기능 외에 다른 기능을 제공하지 않습니다.

손가락 스틱 테스트를 통해 참가자는 혈액 내 크레아티닌 수치를 측정합니다. Nova Max Pro™ Creat Meter는 전혈 크레아티닌 테스트를 위한 휴대용 분석기이자 소형화된 일회용 바이오센서입니다. 집에서 손가락 채혈을 통해 신장 기능을 평가할 수 있습니다. 1.2 μL 모세혈액을 사용하며, 30초만에 결과를 μmol/L 단위로 화면에 표시합니다. 환자는 병원에서 정기적인 혈액 검사를 받기 전날 일주일에 한 번 이 측정을 수행합니다. 값은 Bluetooth® 연결을 통해 앱으로 전송됩니다.

QLQ(Quality of Life Questionnaire) 및 미각 설문지를 사용하여 치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질(QoL) 및 맛에 대한 정보를 수집합니다. QoL을 위해 우리는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)의 검증된 설문지인 30개 질문으로 구성된 핵심 도구인 QLQ-C30과 18개 질문으로 구성된 식도암 모듈인 QLQ-OES18을 사용합니다. QLQ-OES18은 연하곤란, 식사, 역류, 통증의 4개 척도와 타액 삼키기, 삼킬 때 질식, 구강 건조, 미각 문제, 기침 및 언어 문제의 6개 단일 항목으로 구성되어 있습니다. QLQ-C30 설문지는 30개 항목으로 구성되어 있으며 5가지 기능 점수(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능)와 3가지 복합 증상 점수(피로, 메스꺼움, 구토). 통증, 호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사 등 6가지 단일 증상 항목도 평가됩니다. 전반적인 글로벌 건강 상태와 전반적인 QoL 점수는 '매우 나쁨'에서 '매우 나쁨'까지의 7점 Likert 척도를 사용하고, EORTC의 나머지 항목은 '전혀 그렇지 않음'에서 '매우 나쁨'까지의 4점 Likert 척도를 사용합니다. 흠뻑'. 이러한 척도 점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다. 여기서 기능 점수와 전반적인 QoL의 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높음을 나타내고, 증상 척도의 경우 점수가 높을수록 증상 부담 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 특정 척도(기능 또는 증상)에서 좋아지거나 나빠지는 '약간의' 변화를 보고한 환자는 QLQ-C30에 약 5~10개의 변화가 있었습니다. '보통' 변화를 보고한 응답자는 약 10~20의 변화를 보였고, '매우 많은' 변화는 20보다 큰 변화에 해당했습니다. 10포인트 위 또는 아래의 차이가 임상적으로 유의미한 차이로 선택되는 경우가 많습니다.

미각은 '화학요법 유발 미각 변화 척도(CiTAS)'로 평가됩니다. 이 검증된 설문지는 Likert 척도가 '1'에서 '5'인 18개의 질문으로 구성됩니다(여기서 '1'은 어려움이 없거나 장애가 없음, '5' = 최대 어려움 또는 장애). 이는 화학요법을 받고 있는 암 환자 8명을 대상으로 한 반구조적 인터뷰를 기반으로 개발되었으며 미각 변화에 관한 최초의 검증된 설문지이며 여러 언어로 제공됩니다. 이는 미각 변화의 4가지 차원, 즉 미각의 강도, 불편함, 환영 및 마비증, 미각의 일반적인 변화를 평가합니다. 최종 점수는 총점을 섹션당 또는 총 질문 수로 나누어 계산할 수 있으며, 이를 통해 맛 변화의 심각도를 알 수 있습니다.