Surveillance à domicile pendant la chimioradiation (AMCOR)

Il s'agit d'une étude observationnelle de faisabilité dans laquelle 30 patients ambulants atteints d'un cancer de la tête et du cou sont surveillés en continu d'une semaine avant la chimioradiothérapie jusqu'à 3 semaines après la chimioradiothérapie pour un cancer de la tête et du cou en plus des soins standard.

Nous leur fournissons un kit de surveillance de Siemens et un test de piqûre au doigt de Nova Biomedical.

Le kit de surveillance de Siemens Healthineers contient plusieurs outils de mesure, notamment :

• un appareil de mesure de la tension artérielle, qui sera appliqué sur le haut du bras.
• un appareil de mesure de la saturation en oxygène, qui mesurera également le pouls lorsqu'il est appliqué au bout du doigt.
• une balance qui mesurera le poids corporel.
• un thermomètre cutané qui détectera la température corporelle.
• Un tracker/montre d'activité qui mesurera chaque pas effectué au cours de la journée lorsqu'il sera porté autour du poignet par le participant. Toutes les mesures seront automatiquement envoyées au portail en ligne, visible par les enquêteurs.

Les participants recevront un smartphone dédié avec une application pour suivre leurs mesures à domicile pendant toute la durée de leur participation à l'étude. Le téléphone ne propose pas d'autres fonctions que la fonction spécifique de l'application.

Avec un test de piqûre au doigt, les participants mesureront le niveau de créatinine dans le sang. Nova Max Pro™ Creat Meter est un analyseur portatif et un biocapteur miniaturisé à usage unique pour les tests de créatinine dans le sang total. Il permet d’évaluer la fonction rénale par prélèvement de sang capillaire au doigt à domicile. Il utilise 1,2 μL de sang capillaire et affiche le résultat en 30 secondes sur l'écran en μmol/L. Le patient effectuera cette mesure une fois par semaine la veille des analyses de sang de routine à l'hôpital. Les valeurs sont transférées à l'application via une connexion Bluetooth®.

Nous collecterons des informations sur la qualité de vie (QoL) et le goût avant, pendant et après le traitement à l'aide d'un questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) et d'un questionnaire gustatif. Pour la qualité de vie, nous utiliserons les questionnaires validés de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30, l'instrument de base composé de 30 questions et le QLQ-OES18, le module sur le cancer de l'œsophage composé de 18 questions. Le QLQ-OES18 se compose de quatre échelles, à savoir la dysphagie, l'alimentation, le reflux et la douleur, et de six éléments uniques, à savoir avaler de la salive, s'étouffer en avalant, bouche sèche, problèmes de goût, toux et problèmes d'élocution. Le questionnaire QLQ-C30 comprend 30 éléments et interroge l'état de santé global/score de qualité de vie, avec l'utilisation de cinq scores de fonctionnement (fonctionnement physique, de rôle, émotionnel, cognitif et social) et de trois scores de symptômes composites (fatigue, nausée et vomissement). Six éléments à symptôme unique sont également évalués : la douleur, la dyspnée, l'insomnie, la perte d'appétit, la constipation et la diarrhée. L'état de santé global et le score global de qualité de vie utilisent une échelle de Likert à sept points allant de « très mauvais » à « excellent », et les autres éléments de l'EORTC utilisent une échelle de Likert à quatre points allant de « pas du tout » à « beaucoup'. Ces scores d'échelle sont convertis linéairement en une échelle de 0 à 100, où les scores plus élevés des scores de fonctionnement et de la qualité de vie globale reflètent des niveaux de fonctionnement plus élevés et pour les échelles de symptômes, des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de charge de symptômes. Les patients qui ont signalé un « petit » changement, pour le meilleur ou pour le pire, sur une échelle particulière (fonction ou symptôme) présentaient des changements QLQ-C30 d'environ 5 à 10. Ceux signalant un changement « modéré » avaient changé d'environ 10 à 20, et un changement « très important » correspondait à un changement supérieur à 20. Une différence de 10 points vers le haut ou vers le bas est souvent choisie comme différence cliniquement significative.

Le goût sera évalué à l'aide de «l'échelle d'altération du goût induite par la chimiothérapie (CiTAS)». Ce questionnaire validé est composé de 18 questions avec une échelle de Likert de « 1 » à « 5 » (où « 1 » = aucune difficulté ou absence de perturbation et « 5 » = difficulté ou perturbation maximale). Il a été développé sur la base d'entretiens semi-structurés avec huit patients atteints d'un cancer subissant une chimiothérapie et constitue le premier questionnaire validé concernant les changements de goût, disponible dans de nombreuses langues. Il évalue quatre dimensions des altérations du goût : l'intensité du goût, l'inconfort, la fantogeusie et la parageusie, et les altérations générales du goût. Le score final peut être calculé en divisant le score total par le nombre de questions par section ou au total, ce qui donne un objectif de gravité des changements de goût.