Heimüberwachung während der Radiochemotherapie (AMCOR)

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende Machbarkeitsstudie, in der 30 ambulante Patienten mit Kopf- und Halskrebs zusätzlich zur Standardversorgung kontinuierlich von einer Woche vor der Radiochemotherapie bis drei Wochen nach der Radiochemotherapie auf Kopf- und Halskrebs überwacht werden.

Wir stellen ihnen ein Überwachungskit von Siemens und einen Fingerabdrucktest von Nova Biomedical zur Verfügung.

Das Überwachungskit von Siemens Healthineers enthält mehrere Messwerkzeuge, darunter:

• ein Blutdruckmessgerät, das am Oberarm angelegt wird.
• ein Sauerstoffsättigungsmessgerät, das bei Anwendung an der Fingerspitze auch den Puls misst.
• eine Waage, die das Körpergewicht misst.
• ein Hautthermometer, das die Körpertemperatur misst.
• Ein Aktivitäts-Tracker/eine Aktivitätsuhr, die vom Teilnehmer am Handgelenk getragen wird und jeden Schritt im Laufe des Tages misst. Alle Messungen werden automatisch an das Online-Portal gesendet, das von den Ermittlern eingesehen werden kann.

Die Teilnehmer erhalten ein spezielles Smartphone mit einer Anwendung, mit der sie ihre Messungen zu Hause für die Dauer ihrer Studienteilnahme überwachen können. Das Telefon stellt außer der spezifischen App-Funktion keine weiteren Funktionen zur Verfügung.

Mit einem Fingerstichtest messen die Teilnehmer den Kreatininspiegel im Blut. Das Nova Max Pro™ Creat Meter ist ein tragbares Analysegerät und ein miniaturisierter Einweg-Biosensor für die Messung von Vollblut-Kreatinin. Es ermöglicht die Beurteilung der Nierenfunktion durch kapillare Blutentnahme aus der Fingerbeere zu Hause. Es verwendet 1,2 μL Kapillarblut und zeigt das Ergebnis in μmol/L innerhalb von 30 Sekunden auf dem Bildschirm an. Der Patient führt diese Messung einmal pro Woche am Tag vor der routinemäßigen Blutuntersuchung im Krankenhaus durch. Die Werte werden über eine Bluetooth®-Verbindung an die App übertragen.

Wir sammeln Informationen zur Lebensqualität (QoL) und zum Geschmack vor, während und nach der Behandlung mithilfe eines Fragebogens zur Lebensqualität (QLQ) und eines Geschmacksfragebogens. Für die Lebensqualität verwenden wir die validierten Fragebögen der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) QLQ-C30, das Kerninstrument, das aus 30 Fragen besteht, und den QLQ-OES18, das Modul für Speiseröhrenkrebs, das aus 18 Fragen besteht. Der QLQ-OES18 besteht aus vier Skalen, d. h. Dysphagie, Essen, Reflux und Schmerzen, und sechs einzelnen Items: Speichelschlucken, Ersticken beim Schlucken, Mundtrockenheit, Geschmacksprobleme, Husten und Sprachprobleme. Der QLQ-C30-Fragebogen besteht aus 30 Elementen und fragt den gesamten globalen Gesundheitsstatus/QoL-Score ab, wobei fünf Funktionsscores (körperliche, Rollen-, emotionale, kognitive und soziale Funktion) und drei zusammengesetzte Symptomscores (Müdigkeit, Übelkeit usw.) verwendet werden Erbrechen). Sechs Einzelsymptome werden ebenfalls bewertet: Schmerzen, Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung und Durchfall. Der allgemeine globale Gesundheitszustand und die Gesamtbewertung der Lebensqualität basieren auf einer siebenstufigen Likert-Skala, die von „sehr schlecht“ bis „ausgezeichnet“ reicht, und die übrigen Elemente im EORTC verwenden eine vierstufige Likert-Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „überhaupt nicht“ reicht. sehr viel'. Diese Skalenwerte werden linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte der Funktionswerte und der globalen Lebensqualität ein höheres Maß an Funktionsfähigkeit widerspiegeln und bei den Symptomskalen höhere Werte ein höheres Maß an Symptombelastung widerspiegeln. Patienten, die über eine „kleine“ Veränderung zum Besseren oder Schlechteren auf einer bestimmten Skala (Funktion oder Symptom) berichteten, hatten QLQ-C30-Veränderungen von etwa 5 bis 10. Diejenigen, die eine „moderate“ Veränderung meldeten, hatten sich um etwa 10 bis 20 verändert, und „sehr große“ Veränderung entsprach einer Veränderung von mehr als 20. Als klinisch signifikanter Unterschied wird oft ein Unterschied von 10 Punkten nach oben oder unten gewählt.

Der Geschmack wird mit der „Chemotherapie-induzierten Geschmacksveränderungsskala (CiTAS)“ bewertet. Dieser validierte Fragebogen besteht aus 18 Fragen mit einer Likert-Skala von „1“ bis „5“ (wobei „1“ = keine Schwierigkeit oder Abwesenheit der Störung und „5“ = maximale Schwierigkeit oder Störung). Er wurde auf der Grundlage halbstrukturierter Interviews mit acht Krebspatienten entwickelt, die sich einer Chemotherapie unterzogen, und ist der erste validierte Fragebogen zu Geschmacksveränderungen, der in vielen Sprachen verfügbar ist. Dabei werden vier Dimensionen von Geschmacksveränderungen bewertet: Geschmacksintensität, Unbehagen, Phantageusie und Parageusie sowie allgemeine Geschmacksveränderungen. Die endgültige Punktzahl kann berechnet werden, indem die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Fragen pro Abschnitt oder insgesamt dividiert wird, wodurch ein Ziel für die Schwere der Geschmacksveränderungen entsteht.