Hjemmeovervågning under kemoradiation (AMCOR)

Der er tale om et observationelt feasibility-studie, hvor 30 ambulante patienter med hoved-halskræft løbende monitoreres fra 1 uge før kemoradiation til 3 uger efter kemoradiation for hoved-halskræft udover standardbehandling.

Vi forsyner dem med et overvågningssæt af Siemens og en fingerstiktest af Nova Biomedical.

Overvågningssættet fra Siemens Healthineers indeholder flere måleværktøjer, herunder:

• et blodtryksmålerapparat, som vil blive påført på overarmen.
• et iltmætningsmåleapparat, som også vil måle pulsen, når det påføres fingerspidsen.
• en vægt, der måler kropsvægt.
• et hudtermometer, som registrerer kropstemperaturen.
• En aktivitetsmåler/ur, som måler hvert trin, der tages i løbet af dagen, når det bæres om håndleddet af deltageren. Alle målinger vil automatisk blive sendt til onlineportalen, som kan ses af efterforskerne.

Deltagerne vil modtage en dedikeret smartphone med en applikation til at overvåge deres målinger derhjemme i hele deres undersøgelsesdeltagelse. Telefonen giver ikke andre funktioner end den specifikke app-funktion.

Med en fingerstick test vil deltagerne måle kreatininniveauet i blodet. Nova Max Pro™ Creat Meter er en håndholdt analysator og miniaturiseret engangsbiosensor til fuldblods-kreatinintestning. Det muliggør vurdering af nyrefunktionen ved at tage blodprøver med fingerstik i kapillærblod derhjemme. Den bruger 1,2 μL kapillærblod og viser resultatet på 30 sekunder på skærmen i μmol/L. Patienten vil udføre denne måling en gang om ugen dagen før rutinemæssig blodprøvetagning på hospitalet. Værdierne overføres til appen via en Bluetooth®-forbindelse.

Vi vil indsamle information om livskvalitet (QoL) og smag før, under og efter behandling ved hjælp af et livskvalitetsspørgeskema (QLQ) og et smagsspørgeskema. Til QoL vil vi bruge de validerede spørgeskemaer fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30, kerneinstrumentet, der består af 30 spørgsmål, og QLQ-OES18, esophageal cancer-modulet, der består af 18 spørgsmål. QLQ-OES18 består af fire skalaer, det vil sige dysfagi, spisning, refluks og smerter og seks enkelte genstande, som synkespyt, kvælning ved synkning, mundtørhed, smagsproblemer, hoste og taleproblemer. QLQ-C30-spørgeskemaet består af 30 punkter og stiller spørgsmålstegn ved den overordnede globale sundhedsstatus/QoL-score, med brug af fem funktionsscore (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social funktion) og tre sammensatte symptomscore (træthed, kvalme og opkastning). Seks enkeltsymptomer vurderes også at være smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse og diarré. Den overordnede globale sundhedsstatus og overordnede QoL-score bruger en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra 'meget dårlig' til 'fremragende', og de resterende elementer i EORTC bruger en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 'slet ikke' til ' meget'. Disse skala-scorer er lineært konverteret til en 0-100-skala, hvor højere score af funktionsscore og global QoL afspejler højere funktionsniveauer, og for symptomskalaerne afspejler højere score højere niveauer af symptombyrde. Patienter, der rapporterede "en lille" ændring på godt og ondt på en bestemt skala (funktion eller symptom), havde QLQ-C30 ændringer omkring 5 til 10. De, der rapporterede 'moderat' ændring, havde ændret sig omkring 10 til 20, og 'meget' ændring svarede til en ændring større end 20. En forskel på 10 point op eller ned er ofte valgt som en klinisk signifikant forskel.

Smag vil blive vurderet med 'Kemoterapi-induceret smagsændringsskala (CiTAS)'. Dette validerede spørgeskema består af 18 spørgsmål med en Likert-skala '1' til '5' (hvor '1' = ingen vanskelighed eller fravær af forstyrrelsen og '5' = maksimal sværhedsgrad eller forstyrrelse). Det blev udviklet baseret på semi-strukturerede interviews med otte patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi og er det første validerede spørgeskema vedrørende smagsændringer, tilgængeligt på mange sprog. Den evaluerer fire dimensioner af smagsændringer: smagsintensitet, ubehag, fantogeusie og parageusia og generelle smagsændringer. Den endelige score kan beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af spørgsmål pr. afsnit eller i alt, hvilket giver et mål om sværhedsgraden af ​​smagsændringerne.