Hemövervakning under kemoradiation (AMCOR)

Detta är en observationsstudie där 30 ambulanta patienter med huvud- och halscancer kontinuerligt övervakas från 1 vecka före kemoradiation till 3 veckor efter kemoradiation för huvud- och halscancer utöver standardvård.

Vi förser dem med ett övervakningskit av Siemens och ett fingerstickstest av Nova Biomedical.

Övervakningssatsen från Siemens Healthineers innehåller flera mätverktyg, inklusive:

• en blodtrycksmätare, som kommer att appliceras på överarmen.
• en syremättnadsmätare, som också mäter pulsen när den appliceras på fingertoppen.
• en våg som mäter kroppsvikten.
• en hudtermometer som känner av kroppstemperaturen.
• En aktivitetsspårare/klocka som mäter varje steg som tas under dagen när den bärs runt handleden av deltagaren. Alla mätningar kommer automatiskt att skickas till onlineportalen, som kan ses av utredarna.

Deltagarna kommer att få en dedikerad smartphone med en applikation för att övervaka sina mätningar hemma under hela deras studiedeltagande. Telefonen har inga andra funktioner än den specifika appfunktionen.

Med ett fingerstick-test kommer deltagarna att mäta kreatininnivån i blodet. Nova Max Pro™ Creat Meter är en handhållen analysator och miniatyriserad biosensor för engångsbruk för kreatinintestning i helblod. Det möjliggör bedömning av njurfunktionen genom att ta blodprover från fingerstick i hemmet. Den använder 1,2 μL kapillärblod och visar resultatet på 30 sekunder på skärmen i μmol/L. Patienten kommer att utföra denna mätning en gång i veckan dagen före rutinmässigt blodprov på sjukhuset. Värdena överförs till appen via en Bluetooth®-anslutning.

Vi kommer att samla in information om livskvalitet (QoL) och smak före, under och efter behandlingen med hjälp av en Quality of Life Questionnaire (QLQ) och ett smakformulär. För QoL kommer vi att använda de validerade frågeformulären från European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30, kärninstrumentet som består av 30 frågor och QLQ-OES18, matstrupscancermodulen som består av 18 frågor. QLQ-OES18 består av fyra skalor, d.v.s. dysfagi, ätande, reflux och smärta och sex enstaka föremål, att svälja saliv, kvävning vid sväljning, muntorrhet, smakproblem, hosta och talproblem. QLQ-C30-enkätet består av 30 artiklar och ifrågasätter det övergripande globala hälsotillståndet/QoL-poängen, med användning av fem funktionspoäng (fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social funktion) och tre sammansatta symptompoäng (trötthet, illamående och kräkningar). Sex enkla symptom bedöms också vara smärta, dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning och diarré. Den övergripande globala hälsostatusen och övergripande QoL-poängen använder en sjugradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket dålig" till "utmärkt", och de återstående posterna i EORTC använder en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till " väldigt mycket'. Dessa skalpoäng omvandlas linjärt till en 0-100 skala, där högre poäng för funktionspoäng och global QoL återspeglar högre funktionsnivåer och för symtomskalorna högre poäng återspeglar högre nivåer av symtombörda. Patienter som rapporterade "lite" förändringar på gott och ont i en viss skala (funktion eller symptom) hade QLQ-C30-förändringar på cirka 5 till 10. De som rapporterade "måttlig" förändring hade ändrats omkring 10 till 20, och "väldigt mycket" förändring motsvarade en förändring större än 20. En skillnad på 10 poäng upp eller ner väljs ofta som en kliniskt signifikant skillnad.

Smak kommer att bedömas med "Cemotherapy-induced Taste Alteration Scale (CiTAS)". Detta validerade frågeformulär består av 18 frågor med en Likert-skala '1' till '5' (där '1' = ingen svårighet eller frånvaro av störningen och '5' = maximal svårighet eller störning). Det utvecklades baserat på semistrukturerade intervjuer med åtta patienter med cancer som genomgår kemoterapi och är det första validerade frågeformuläret om smakförändringar, tillgängligt på många språk. Den utvärderar fyra dimensioner av smakförändringar: smakintensitet, obehag, fantogeusi och parageusia, och allmänna smakförändringar. Slutpoängen kan beräknas genom att dividera totalpoängen med antalet frågor per avsnitt eller totalt, vilket ger ett mål om hur allvarliga smakförändringarna är.