Hjemmeovervåking under kjemoradiasjon (AMCOR)

Dette er en observasjonsmulighetsstudie der 30 ambulante pasienter med hode- og halskreft overvåkes kontinuerlig fra 1 uke før kjemoradiasjon til 3 uker etter kjemoradiasjon for hode- og nakkekreft i tillegg til standardbehandling.

Vi gir dem et overvåkingssett av Siemens og en fingerstikktest av Nova Biomedical.

Overvåkingssettet til Siemens Healthineers inneholder flere måleverktøy, inkludert:

• et blodtrykksmålerapparat, som skal påføres overarmen.
• en oksygenmetningsmåling, som også vil måle pulsen når den påføres fingertuppen.
• en skala som måler kroppsvekten.
• et hudtermometer som registrerer kroppstemperatur.
• En aktivitetsmåler/klokke som måler hvert trinn tatt i løpet av dagen når den bæres rundt håndleddet av deltakeren. Alle målinger sendes automatisk til nettportalen, som kan ses av etterforskerne.

Deltakerne vil motta en dedikert smarttelefon med en applikasjon for å overvåke målingene hjemme så lenge studiedeltakelsen varer. Telefonen har ingen andre funksjoner enn den spesifikke app-funksjonen.

Med en fingerstikktest vil deltakerne måle kreatininnivået i blodet. Nova Max Pro™ Creat Meter er en håndholdt analysator og miniatyrisert engangsbiosensor for kreatinintesting i fullblod. Det muliggjør vurdering av nyrefunksjonen ved å ta blodprøver med fingerstikk i kapillær blod hjemme. Den bruker 1,2 μL kapillærblod og viser resultatet på 30 sekunder på skjermen i μmol/L. Pasienten vil utføre denne målingen en gang i uken dagen før rutinemessig blodprøve på sykehuset. Verdiene overføres til appen via en Bluetooth®-tilkobling.

Vi vil samle inn informasjon om livskvalitet (QoL) og smak før, under og etter behandling ved hjelp av et Quality of Life Questionnaire (QLQ) og et smaksspørreskjema. For QoL vil vi bruke de validerte spørreskjemaene til European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30, kjerneinstrumentet som består av 30 spørsmål og QLQ-OES18, esophageal cancer-modulen som består av 18 spørsmål. QLQ-OES18 består av fire skalaer, dvs. dysfagi, spising, refluks og smerte og seks enkeltelementer, som svelging av spytt, kvelning ved svelging, tørr munn, smaksproblemer, hoste og taleproblemer. QLQ-C30-spørreskjemaet består av 30 elementer og stiller spørsmål ved den generelle globale helsestatusen/QoL-skåren, med bruk av fem funksjonsskårer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial funksjon) og tre sammensatte symptomskårer (tretthet, kvalme og oppkast). Seks enkeltsymptomer vurderes også som smerte, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse og diaré. Den generelle globale helsestatusen og den generelle QoL-poengsummen bruker en syv-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'veldig dårlig' til 'utmerket', og de resterende elementene i EORTC bruker en fire-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt' til ' veldig mye'. Disse skala-skårene er lineært konvertert til en 0-100-skala, der høyere skårer for funksjonsskårene og global QoL reflekterer høyere funksjonsnivåer og for symptomskalaene reflekterer høyere skårer høyere nivåer av symptombyrde. Pasienter som rapporterte "en liten" forandring på godt og vondt på en bestemt skala (funksjon eller symptom) hadde QLQ-C30 endringer på omtrent 5 til 10. De som rapporterte «moderat» endring hadde endret seg rundt 10 til 20, og «svært mye» endring tilsvarte en endring større enn 20. En forskjell på 10 poeng opp eller ned er ofte valgt som en klinisk signifikant forskjell.

Smak vil bli vurdert med "Kemoterapi-indusert smakendringskala (CiTAS)". Dette validerte spørreskjemaet består av 18 spørsmål med en Likert-skala '1' til '5' (der '1' = ingen vanskeligheter eller fravær av forstyrrelsen og '5' = maksimal vanskelighetsgrad eller forstyrrelse). Det ble utviklet basert på semistrukturerte intervjuer med åtte pasienter med kreft som gjennomgår kjemoterapi og er det første validerte spørreskjemaet angående smaksendringer, tilgjengelig på mange språk. Den evaluerer fire dimensjoner av smaksendringer: smaksintensitet, ubehag, fantogeusie og parageusia, og generelle smaksendringer. Den endelige poengsummen kan beregnes ved å dele den totale poengsummen på antall spørsmål per seksjon eller totalt, som gir et mål om alvorlighetsgraden av smaksendringene.