透析意思決定支援ツールの開発
2025年8月21日 更新者：Manjula Kurella Tamura, MD, MPH、VA Palo Alto Health Care System
この研究の目的は、進行性慢性腎臓病患者における意思決定の矛盾、価値観と治療の一致、その他の意思決定結果に対するウェブベースの透析意思決定支援ツールの影響を評価し、ツールの受容性と使いやすさを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ウェブベースの透析意思決定支援ツールが進行性慢性腎臓病患者とその介護者に及ぼす影響を評価するために、事前事後設計を採用しています。
参加者は、人口動態、腎不全治療に関する知識、腎臓内科受診時の意思決定上の葛藤を評価するベースライン調査に回答します。
訪問後、参加者は意思決定支援ツールにアクセスし、研究コーディネーターによるフォローアップ サポートが提供されます。
ベースライン訪問から 1 ～ 4 週間後に、参加者は知識、意思決定の矛盾、価値観と治療の一致、共有された意思決定の質を再評価するための追跡調査に回答します。
さらに、治療選択肢に対する参加者の理解を探り、意思決定支援ツールに関するフィードバックを収集するために、電話インタビューが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 65
- 推定 GFR <25 ml/分/1.73m2
- 英語を話す
- 腎臓専門医の評価に基づくと腎臓移植の候補者ではありません。
家族/介護者の参加基準:
- 年齢 >=21
- 英語を話す
除外基準:
ａ．認知障害のある患者は除外されます。ただし、その家族や介護者は参加資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
Webベースの透析意思決定支援ツール
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この研究における介入は、進行性慢性腎臓病患者とその介護者を支援するために設計されたウェブベースの透析意思決定支援ツール「腎臓ケア ロードマップ」です。
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介入なし：コントロール
履歴コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療法の選択
時間枠：1ヶ月
|
治療の選択について迷っている患者の割合。
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1ヶ月
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価値観の治療の一致
時間枠：1ヶ月
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価値観の変化の扱いの一致。
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1ヶ月
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治療決定に対する自信
時間枠：1ヶ月
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腎不全治療の決定に対する自信
|
1ヶ月
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治療法の選択
時間枠：1ヶ月
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透析を行わない医学的管理を選択する患者の割合
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1ヶ月
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決定的紛争の尺度 (DCS)
時間枠：1ヶ月
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ベースラインからフォローアップまでの意思決定的競合スケール (DCS) スコアの変化。
スコアの範囲は 0 (決定の矛盾なし) から 100 (決定の矛盾が非常に高い) までです。
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manjula Tamura, MD, MPH、U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (実際)
2025年4月10日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-54542
- HX002763 (その他の助成金/資金番号：VA HSRD)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。