Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji dotyczących dializy

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Celem tego badania jest ocena wpływu internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w sprawie dializy na konflikt decyzyjny, zgodność wartości i leczenia oraz inne wyniki decyzji u osób z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, a także ocena akceptowalności i użyteczności tego narzędzia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano metodę pre-post, aby ocenić wpływ internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących dializy na pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek i ich opiekunów. Podczas wizyty w poradni nefrologicznej uczestnicy wypełnią podstawowe ankiety oceniające dane demograficzne, wiedzę na temat leczenia niewydolności nerek i konflikt decyzyjny. Po wizycie uczestnicy uzyskają dostęp do narzędzia wspomagania decyzji, a koordynator badania zapewni dalsze wsparcie. Jeden do czterech tygodni po wizycie podstawowej uczestnicy wypełnią ankiety uzupełniające, aby ponownie ocenić wiedzę, konflikt decyzyjny, zgodność wartości i traktowania oraz jakość wspólnego podejmowania decyzji. Dodatkowo zostaną przeprowadzone wywiady telefoniczne w celu sprawdzenia zrozumienia przez uczestników możliwości leczenia i zebrania informacji zwrotnych na temat narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek >=65
  2. Szacunkowy GFR <25 ml/min/1,73 m2
  3. mówiący po angielsku
  4. Nie jest kandydatem do przeszczepienia nerki w ocenie nefrologa.

Kryteria włączenia rodziny/opiekuna:

  1. wiek >=21
  2. mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia:

A. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną wykluczeni; jednakże członek ich rodziny lub opiekun jest uprawniony do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących dializy
Behawioralne: Internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących dializy
Interwencją w tym badaniu jest „Mapa działania w zakresie opieki nad nerkami”, internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w sprawie dializy, mające na celu pomoc pacjentom z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek i ich opiekunom.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrole historyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy są niezdecydowani co do wyboru leczenia.
1 miesiąc
Ceni zgodność leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wartości zgodności leczenia.
1 miesiąc
Pewność decyzji dotyczącej leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pewność decyzji dotyczącej leczenia niewydolności nerek
1 miesiąc
Wybór leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy wybierają leczenie bez dializy
1 miesiąc
Skala Konfliktu Decyzji (DCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wyniku w skali konfliktu decyzyjnego (DCS) od wartości wyjściowej do obserwacji. Wyniki wahają się od 0 [brak konfliktu decyzyjnego] do 100 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny].
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-54542
  • HX002763 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSRD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj