Utveckla verktyg för dialysbeslutsstöd
21 augusti 2025 uppdaterad av: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett webbaserat dialysverktyg för beslutsstöd på beslutskonflikter, och värdebehandlingsöverensstämmelse och andra beslutsresultat hos individer med avancerad kronisk njursjukdom, och att bedöma verktygets acceptans och användbarhet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en pre-post design för att bedöma effekten av ett webbaserat dialysverktyg för beslutsstöd på patienter med avancerad kronisk njursjukdom och deras vårdgivare.
Deltagarna kommer att slutföra baslinjeundersökningar som bedömer demografi, kunskap om behandlingar för njursvikt och beslutskonflikt under ett besök på en nefrologisk klinik.
Efter besöket får deltagarna tillgång till beslutsstödsverktyget, med uppföljningsstöd från studiekoordinatorn.
En till fyra veckor efter baslinjebesöket kommer deltagarna att fylla i uppföljningsundersökningar för att omvärdera kunskap, beslutskonflikt, överensstämmelse mellan värderingar och behandling och kvaliteten på delat beslutsfattande.
Dessutom kommer telefonintervjuer att genomföras för att utforska deltagarnas förståelse för behandlingsalternativ och samla in feedback om beslutsstödsverktyget.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=65
- Uppskattad GFR <25 ml/min/1,73m2
- Engelsktalande
- Inte en kandidat för njurtransplantation baserat på nefrologbedömning.
Inklusionskriterier för familj/vårdgivare:
- ålder >=21
- Engelsktalande
Uteslutningskriterier:
a. Patienter med kognitiv funktionsnedsättning kommer att exkluderas; deras familjemedlem eller vårdgivare är dock berättigad att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Webbaserat verktyg för beslutsstöd för dialys
|
Interventionen i denna studie är "Kidney Care Roadmap", ett webbaserat dialysbeslutsstödsverktyg utformat för att hjälpa patienter med avancerad kronisk njursjukdom och deras vårdgivare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Historiska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val av behandling
Tidsram: 1 månad
|
Andel patienter som är osäkra på behandlingsval.
|
1 månad
|
|
Värderar behandlingsöverensstämmelse
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i värden behandlingsöverensstämmelse.
|
1 månad
|
|
Förtroende för behandlingsbeslut
Tidsram: 1 månad
|
Förtroende för beslut om behandling av njursvikt
|
1 månad
|
|
Val av behandling
Tidsram: 1 månad
|
Andel patienter som väljer medicinsk behandling utan dialys
|
1 månad
|
|
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i beslutskonfliktskalan (DCS) poäng från baslinje till uppföljning.
Poängen varierar från 0 [ingen beslutskonflikt] till 100 [extremt hög beslutskonflikt].
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-54542
- HX002763 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSRD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .