Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af værktøjer til dialysebeslutningsstøtte

21. august 2025 opdateret af: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et webbaseret dialysebeslutningsstøtteværktøj på beslutningskonflikter og værdibehandlingsoverensstemmelse og andre beslutningsresultater hos personer med fremskreden kronisk nyresygdom, og at vurdere værktøjets acceptabilitet og anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et pre-post design til at vurdere virkningen af ​​et webbaseret dialysebeslutningsstøtteværktøj på patienter med fremskreden kronisk nyresygdom og deres pårørende. Deltagerne vil gennemføre baseline-undersøgelser, der vurderer demografi, viden om behandlinger af nyresvigt og beslutningskonflikt under et nefrologisk klinikbesøg. Efter besøget får deltagerne adgang til beslutningsstøtteværktøjet med opfølgningsstøtte fra studiekoordinatoren. En til fire uger efter baselinebesøget vil deltagerne gennemføre opfølgende undersøgelser for at revurdere viden, beslutningskonflikt, værdi-behandlingsoverensstemmelse og kvaliteten af ​​fælles beslutningstagning. Derudover vil der blive gennemført telefoninterviews for at udforske deltagernes forståelse af behandlingsmuligheder og indsamle feedback om beslutningsstøtteværktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=65
  2. Estimeret GFR <25 ml/min/1,73m2
  3. engelsktalende
  4. Ikke en kandidat til nyretransplantation baseret på nefrolog vurdering.

Inklusionskriterier for familie/plejer:

  1. alder >=21
  2. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

en. Patienter med kognitiv svækkelse vil blive udelukket; deres familiemedlem eller omsorgsperson er dog berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Web-baseret dialyse beslutningsstøtteværktøj
Adfærdsmæssigt: Web-baseret dialyse beslutningsstøtteværktøj
Interventionen i denne undersøgelse er "Kidney Care Roadmap", et webbaseret dialysebeslutningsstøtteværktøj designet til at hjælpe patienter med fremskreden kronisk nyresygdom og deres pårørende.
Ingen indgriben: Kontrollere
Historiske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af behandling
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der er usikre på behandlingsvalg.
1 måned
Værdsætter behandlingsoverensstemmelse
Tidsramme: 1 måned
Ændring i værdier behandlingskonkordans.
1 måned
Tillid til behandlingsbeslutning
Tidsramme: 1 måned
Tillid til beslutning om behandling af nyresvigt
1 måned
Valg af behandling
Tidsramme: 1 måned
Andel af patienter, der vælger medicinsk behandling uden dialyse
1 måned
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: 1 måned
Ændring i beslutningskonfliktskalaen (DCS) score fra baseline til opfølgning. Score varierer fra 0 [ingen beslutningskonflikt] til 100 [ekstremt høj beslutningskonflikt].
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-54542
  • HX002763 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSRD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Web-baseret dialyse beslutningsstøtteværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner