Utvikle verktøy for dialysebeslutningsstøtte
21. august 2025 oppdatert av: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et nettbasert dialysebeslutningsstøtteverktøy på beslutningskonflikter, og verdibehandlingskonkordans og andre beslutningsresultater hos personer med avansert kronisk nyresykdom, og å vurdere verktøyets akseptabilitet og brukbarhet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et pre-post design for å vurdere virkningen av et nettbasert dialysebeslutningsstøtteverktøy på pasienter med avansert kronisk nyresykdom og deres omsorgspersoner.
Deltakerne vil fullføre baseline-undersøkelser som vurderer demografi, kunnskap om behandlinger for nyresvikt og beslutningskonflikt under et nefrologisk klinikkbesøk.
Etter besøket vil deltakerne få tilgang til beslutningsstøtteverktøyet, med oppfølgingsstøtte gitt av studiekoordinatoren.
Én til fire uker etter baseline-besøket vil deltakerne fullføre oppfølgingsundersøkelser for å revurdere kunnskap, beslutningskonflikt, verdi-behandlingskonkordans og kvaliteten på delt beslutningstaking.
I tillegg vil det bli gjennomført telefonintervjuer for å utforske deltakernes forståelse av behandlingsalternativer og samle tilbakemeldinger på beslutningsstøtteverktøyet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >=65
- Estimert GFR <25 ml/min/1,73m2
- engelsktalende
- Ikke en kandidat for nyretransplantasjon basert på nefrologvurdering.
Inkluderingskriterier for familie/omsorgspersoner:
- alder >=21
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
en. Pasienter med kognitiv svikt vil bli ekskludert; deres familiemedlem eller omsorgsperson er imidlertid kvalifisert til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Nettbasert støtteverktøy for dialysebeslutninger
|
Intervensjonen i denne studien er "Kidney Care Roadmap", et nettbasert dialysebeslutningsstøtteverktøy utviklet for å hjelpe pasienter med avansert kronisk nyresykdom og deres omsorgspersoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Historiske kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsvalg
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter som er usikre på behandlingsvalg.
|
1 måned
|
|
Verdier behandlingskonkordans
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i verdier behandlingskonkordans.
|
1 måned
|
|
Tillit til behandlingsbeslutning
Tidsramme: 1 måned
|
Tillit til beslutning om behandling av nyresvikt
|
1 måned
|
|
Behandlingsvalg
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter som velger medisinsk behandling uten dialyse
|
1 måned
|
|
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i beslutningskonfliktskalaen (DCS) score fra baseline til oppfølging.
Poengene varierer fra 0 [ingen beslutningskonflikt] til 100 [ekstremt høy beslutningskonflikt].
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-54542
- HX002763 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA HSRD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .