Desenvolvimento de ferramentas para apoio à decisão em diálise
21 de agosto de 2025 atualizado por: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma ferramenta de apoio à decisão de diálise baseada na web no conflito de decisão, e concordância de valores-tratamento e outros resultados de decisão em indivíduos com doença renal crônica avançada, e avaliar a aceitabilidade e usabilidade da ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo emprega um design pré-pós para avaliar o impacto de uma ferramenta de apoio à decisão de diálise baseada na web em pacientes com doença renal crônica avançada e seus cuidadores.
Os participantes preencherão pesquisas de base avaliando dados demográficos, conhecimento de tratamentos para insuficiência renal e conflito de decisão durante uma visita clínica de nefrologia.
Após a visita, os participantes terão acesso à ferramenta de apoio à decisão, com apoio de acompanhamento fornecido pelo coordenador do estudo.
Uma a quatro semanas após a visita inicial, os participantes preencherão pesquisas de acompanhamento para reavaliar o conhecimento, o conflito de decisão, a concordância entre valores e tratamento e a qualidade da tomada de decisão compartilhada.
Além disso, serão realizadas entrevistas por telefone para explorar a compreensão dos participantes sobre as opções de tratamento e coletar feedback sobre a ferramenta de apoio à decisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >=65
- TFG estimada <25 ml/min/1,73m2
- Falando inglês
- Não é candidato a transplante renal com base na avaliação do nefrologista.
Critérios de inclusão do familiar/cuidador:
- idade >=21
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
um. Serão excluídos pacientes com comprometimento cognitivo; no entanto, seu familiar ou cuidador é elegível para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Ferramenta de apoio à decisão de diálise baseada na Web
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A intervenção neste estudo é o "Roteiro de cuidados renais", uma ferramenta de apoio à decisão de diálise baseada na web projetada para ajudar pacientes com doença renal crônica avançada e seus cuidadores.
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Sem intervenção: Controlar
Controles históricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha do tratamento
Prazo: 1 mês
|
Proporção de pacientes que estão indecisos sobre a escolha do tratamento.
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1 mês
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Valores de concordância de tratamento
Prazo: 1 mês
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Mudança na concordância do tratamento de valores.
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1 mês
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Confiança na decisão do tratamento
Prazo: 1 mês
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Confiança na decisão do tratamento da insuficiência renal
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1 mês
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Escolha do tratamento
Prazo: 1 mês
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Proporção de pacientes que escolhem tratamento médico sem diálise
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1 mês
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Escala de Conflito Decisório (DCS)
Prazo: 1 mês
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Mudança na pontuação da escala de conflito decisório (DCS) desde a linha de base até o acompanhamento.
As pontuações variam de 0 [nenhum conflito de decisão] a 100 [conflito de decisão extremamente alto].
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-54542
- HX002763 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSRD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .