Ontwikkeling van hulpmiddelen voor ondersteuning bij dialysebeslissingen
21 augustus 2025 bijgewerkt door: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Het doel van deze studie is om de impact van een webgebaseerd hulpmiddel voor dialysebeslissingsondersteuning op besluitvormingsconflicten, de overeenstemming tussen waarden en behandelingen en andere beslissingsresultaten bij personen met gevorderde chronische nierziekte te evalueren, en om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van het hulpmiddel te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een pre-post-ontwerp om de impact te beoordelen van een webgebaseerd instrument ter ondersteuning van dialysebeslissingen op patiënten met gevorderde chronische nierziekte en hun zorgverleners.
Deelnemers zullen basisonderzoeken invullen waarin demografische gegevens, kennis van behandelingen voor nierfalen en beslissingsconflicten worden beoordeeld tijdens een bezoek aan een nefrologiekliniek.
Na het bezoek krijgen de deelnemers toegang tot de beslissingsondersteunende tool, met vervolgondersteuning door de studiecoördinator.
Eén tot vier weken na het basisbezoek vullen de deelnemers vervolgonderzoeken in om kennis, beslissingsconflicten, overeenstemming tussen waarden en behandeling en de kwaliteit van gedeelde besluitvorming opnieuw te evalueren.
Daarnaast zullen er telefonische interviews worden gehouden om het begrip van de deelnemers over de behandelopties te onderzoeken en om feedback te verzamelen over het beslissingsondersteunende instrument.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=65
- Geschatte GFR <25 ml/min/1,73m2
- Engels sprekend
- Geen kandidaat voor niertransplantatie op basis van beoordeling door een nefroloog.
Inclusiecriteria voor familie/verzorgers:
- leeftijd >=21
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
A. Patiënten met cognitieve stoornissen worden uitgesloten; hun familielid of verzorger komt echter in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Webgebaseerde tool ter ondersteuning van dialysebeslissingen
|
De interventie in dit onderzoek is de "Nierzorgroutekaart", een webgebaseerd hulpmiddel voor het nemen van beslissingen bij dialyse, ontworpen om patiënten met gevorderde chronische nierziekte en hun zorgverleners te helpen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Historische controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling keuze
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het percentage patiënten dat twijfelt over de behandelingskeuze.
|
1 maand
|
|
Concordantie van waardenbehandeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering in waarden behandelingsconcordantie.
|
1 maand
|
|
Vertrouwen in behandelbeslissing
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vertrouwen in de beslissing over de behandeling van nierfalen
|
1 maand
|
|
Behandeling keuze
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage patiënten dat kiest voor een medische behandeling zonder dialyse
|
1 maand
|
|
Beslissingsconflictschaal (DCS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verandering in de beslissingsconflictschaal (DCS)-score van baseline tot follow-up.
Scores variëren van 0 [geen beslissingsconflict] tot 100 [extreem hoog beslissingsconflict].
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-54542
- HX002763 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA HSRD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .