투석 결정 지원을 위한 도구 개발
2025년 8월 21일 업데이트: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
본 연구의 목적은 웹 기반 투석 결정 지원 도구가 진행성 만성 신장 질환 환자의 결정 갈등, 가치 치료 일치성 및 기타 결정 결과에 미치는 영향을 평가하고 도구의 수용 가능성과 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진행성 만성 신장 질환 환자와 그 간병인에 대한 웹 기반 투석 결정 지원 도구의 영향을 평가하기 위해 사전 사후 설계를 사용합니다.
참가자는 신장 클리닉 방문 중 인구 통계, 신부전 치료에 대한 지식 및 결정 갈등을 평가하는 기본 설문 조사를 완료하게 됩니다.
방문 후 참가자는 연구 코디네이터가 제공하는 후속 지원과 함께 의사결정 지원 도구에 액세스하게 됩니다.
기본 방문 후 1~4주 후에 참가자는 지식, 의사결정 갈등, 가치-대우 일치 및 공유된 의사결정의 질을 재평가하기 위한 후속 설문조사를 완료합니다.
또한, 치료 옵션에 대한 참가자의 이해를 조사하고 의사 결정 지원 도구에 대한 피드백을 수집하기 위해 전화 인터뷰가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >=65
- 추정 GFR <25ml/분/1.73m2
- 영어 말하기
- 신장 전문의의 평가에 따르면 신장 이식 대상이 아닙니다.
가족/간병인 포함 기준:
- 나이 >=21
- 영어 말하기
제외 기준:
에이. 인지 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 그러나 가족이나 간병인은 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
웹 기반 투석 결정 지원 도구
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본 연구의 개입은 진행성 만성 신장 질환 환자와 그 간병인을 지원하기 위해 고안된 웹 기반 투석 결정 지원 도구인 "신장 관리 로드맵"입니다.
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간섭 없음: 제어
역사적 통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 선택
기간: 1개월
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치료 선택에 대해 결정을 내리지 못한 환자의 비율.
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1개월
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가치관 일치
기간: 1개월
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가치 처리 일치의 변화.
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1개월
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치료 결정에 대한 자신감
기간: 1개월
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신부전 치료 결정에 대한 확신
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1개월
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치료 선택
기간: 1개월
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투석 없이 의학적 관리를 선택한 환자의 비율
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1개월
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결정적 갈등 척도(DCS)
기간: 1개월
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기준선에서 후속 조치까지 DCS(의사결정 갈등 척도) 점수의 변화.
점수 범위는 0(결정 갈등 없음)부터 100(매우 높은 결정 갈등)까지입니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-54542
- HX002763 (기타 보조금/기금 번호: VA HSRD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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