开发透析决策支持工具
2025年8月21日 更新者：Manjula Kurella Tamura, MD, MPH、VA Palo Alto Health Care System
本研究的目的是评估基于网络的透析决策支持工具对晚期慢性肾病患者的决策冲突、价值观治疗一致性和其他决策结果的影响，并评估该工具的可接受性和可用性。
研究概览
详细说明
本研究采用前后设计来评估基于网络的透析决策支持工具对晚期慢性肾病患者及其护理人员的影响。
参与者将完成基线调查，评估人口统计数据、肾衰竭治疗知识以及肾脏病诊所就诊期间的决策冲突。
访问结束后，参与者将访问决策支持工具，并由研究协调员提供后续支持。
基线访问后一到四个星期，参与者将完成后续调查，以重新评估知识、决策冲突、价值观与治疗的一致性以及共同决策的质量。
此外，还将进行电话访谈，以探讨参与者对治疗方案的理解并收集对决策支持工具的反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>=65
- 估计 GFR <25 毫升/分钟/1.73 平方米
- 英语口语
- 根据肾脏科医生的评估，不适合进行肾移植。
家庭/照顾者纳入标准：
- 年龄 >=21
- 英语口语
排除标准：
一个。有认知障碍的患者将被排除；然而，他们的家庭成员或照顾者有资格参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
基于网络的透析决策支持工具
|
这项研究的干预措施是“肾脏护理路线图”，这是一种基于网络的透析决策支持工具，旨在帮助晚期慢性肾脏病患者及其护理人员。
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|
无干预：控制
历史控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗选择
大体时间：1个月
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尚未决定治疗选择的患者比例。
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1个月
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价值观治疗一致性
大体时间：1个月
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价值观治疗一致性的变化。
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1个月
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对治疗决定的信心
大体时间：1个月
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对肾衰竭治疗决定的信心
|
1个月
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治疗选择
大体时间：1个月
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选择不进行透析的医疗治疗的患者比例
|
1个月
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决策冲突量表（DCS）
大体时间：1个月
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决策冲突量表 (DCS) 评分从基线到后续的变化。
分数范围从 0 [无决策冲突] 到 100 [决策冲突极高]。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manjula Tamura, MD, MPH、U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月21日
初级完成 (实际的)
2025年4月10日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月11日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月21日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-54542
- HX002763 (其他赠款/资助编号：VA HSRD)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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