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Développement d'outils pour l'aide à la décision en matière de dialyse

21 août 2025 mis à jour par: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un outil d'aide à la décision en matière de dialyse sur le conflit décisionnel et la concordance valeurs-traitement et autres résultats décisionnels chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique avancée, et d'évaluer l'acceptabilité et la convivialité de l'outil.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise une conception pré-post pour évaluer l'impact d'un outil d'aide à la décision en matière de dialyse sur les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avancée et leurs soignants. Les participants répondront à des enquêtes de base évaluant les données démographiques, les connaissances sur les traitements de l'insuffisance rénale et les conflits décisionnels lors d'une visite à la clinique de néphrologie. Après la visite, les participants accéderont à l'outil d'aide à la décision, avec un accompagnement de suivi fourni par le coordinateur de l'étude. Une à quatre semaines après la visite de référence, les participants rempliront des enquêtes de suivi pour réévaluer les connaissances, les conflits décisionnels, la concordance valeurs-traitement et la qualité de la prise de décision partagée. De plus, des entretiens téléphoniques seront menés pour explorer la compréhension des participants sur les options de traitement et recueillir des commentaires sur l'outil d'aide à la décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge >=65
  2. DFG estimé <25 ml/min/1,73 m2
  3. anglophone
  4. Pas un candidat à une greffe de rein d'après l'évaluation du néphrologue.

Critères d'inclusion de la famille/des soignants :

  1. âge >=21
  2. anglophone

Critères d'exclusion :

un. Les patients présentant une déficience cognitive seront exclus ; cependant, un membre de leur famille ou un soignant est éligible pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Outil Web d'aide à la décision en matière de dialyse
Comportemental: Outil Web d'aide à la décision en matière de dialyse
L'intervention dans cette étude est la « Kidney Care Roadmap », un outil d'aide à la décision en matière de dialyse en ligne conçu pour aider les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avancée et leurs soignants.
Aucune intervention: Contrôle
Contrôles historiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choix de traitement
Délai: 1 mois
Proportion de patients indécis quant au choix de traitement.
1 mois
Concordance du traitement des valeurs
Délai: 1 mois
Changement de concordance de traitement des valeurs.
1 mois
Confiance dans la décision de traitement
Délai: 1 mois
Confiance dans la décision de traitement de l'insuffisance rénale
1 mois
Choix de traitement
Délai: 1 mois
Proportion de patients qui choisissent une prise en charge médicale sans dialyse
1 mois
Échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: 1 mois
Modification du score de l'échelle de conflit décisionnel (DCS) entre le départ et le suivi. Les scores vont de 0 [aucun conflit décisionnel] à 100 [conflit décisionnel extrêmement élevé].
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Palo Alto Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-54542
  • HX002763 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSRD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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