Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструментов для поддержки принятия решений по диализу

21 августа 2025 г. обновлено: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Целью данного исследования является оценка влияния веб-инструмента поддержки принятия решений по диализу на конфликт решений, согласованность ценностей и лечения и другие результаты принятия решений у лиц с запущенной хронической болезнью почек, а также оценить приемлемость и удобство использования этого инструмента.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется пред-последующий дизайн для оценки влияния веб-инструмента поддержки принятия решений о диализе на пациентов с поздними стадиями хронической болезни почек и лиц, осуществляющих уход за ними. Во время посещения нефрологической клиники участники пройдут базовые опросы, оценивающие демографические данные, знания о методах лечения почечной недостаточности и конфликт решений. После визита участники получат доступ к инструменту поддержки принятия решений с последующей поддержкой со стороны координатора исследования. Через одну-четыре недели после базового визита участники пройдут последующие опросы для переоценки знаний, конфликта решений, соответствия ценностей и отношения, а также качества совместного принятия решений. Кроме того, будут проведены телефонные интервью для изучения понимания участниками вариантов лечения и сбора отзывов об инструменте поддержки принятия решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >=65
  2. Расчетная СКФ <25 мл/мин/1,73 м2
  3. англоговорящий
  4. По мнению нефролога, не является кандидатом на трансплантацию почки.

Критерии включения семьи/опекуна:

  1. возраст >=21
  2. англоговорящий

Критерии исключения:

а. Пациенты с когнитивными нарушениями будут исключены; однако член их семьи или опекун имеет право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Веб-инструмент поддержки принятия решений по диализу
Поведенческий: Веб-инструмент поддержки принятия решений по диализу
Вмешательство в этом исследовании представляет собой «Дорожную карту ухода за почками», веб-инструмент поддержки принятия решений по диализу, предназначенный для помощи пациентам с запущенной хронической болезнью почек и лицам, осуществляющим уход за ними.
Без вмешательства: Контроль
Исторический контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор лечения
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, которые не определились с выбором лечения.
1 месяц
Согласованность обращения с ценностями
Временное ограничение: 1 месяц
Изменение согласованности лечения ценностей.
1 месяц
Уверенность в решении о лечении
Временное ограничение: 1 месяц
Уверенность в решении о лечении почечной недостаточности
1 месяц
Выбор лечения
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов, выбравших медикаментозное лечение без диализа
1 месяц
Шкала конфликта решений (DCS)
Временное ограничение: 1 месяц
Изменение показателя по шкале конфликта решений (DCS) от исходного уровня к последующему. Оценки варьируются от 0 (нет конфликта решений) до 100 (чрезвычайно высокий конфликт решений).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Palo Alto Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-54542
  • HX002763 (Другой номер гранта/финансирования: VA HSRD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться