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Entwicklung von Tools zur Dialyse-Entscheidungsunterstützung

21. August 2025 aktualisiert von: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines webbasierten Dialyse-Entscheidungsunterstützungstools auf Entscheidungskonflikte und die Übereinstimmung von Werten, Behandlung und anderen Entscheidungsergebnissen bei Personen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung zu bewerten und die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des Tools zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein Pre-Post-Design, um die Auswirkungen eines webbasierten Dialyse-Entscheidungsunterstützungstools auf Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung und ihre Betreuer zu bewerten. Während eines Besuchs in einer nephrologischen Klinik nehmen die Teilnehmer an Basisumfragen teil, in denen die demografischen Daten, das Wissen über die Behandlung von Nierenversagen und Entscheidungskonflikte beurteilt werden. Nach dem Besuch erhalten die Teilnehmer Zugriff auf das Entscheidungsunterstützungstool, wobei der Studienkoordinator für die Nachbereitung Unterstützung leistet. Ein bis vier Wochen nach dem Basisbesuch nehmen die Teilnehmer an Folgeumfragen teil, um Wissen, Entscheidungskonflikte, Übereinstimmung zwischen Werten und Behandlung sowie die Qualität der gemeinsamen Entscheidungsfindung neu zu bewerten. Darüber hinaus werden Telefoninterviews durchgeführt, um das Verständnis der Teilnehmer für Behandlungsoptionen zu untersuchen und Feedback zum Entscheidungsunterstützungstool einzuholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >=65
  2. Geschätzte GFR <25 ml/min/1,73 m2
  3. Englisch sprechend
  4. Nach Einschätzung des Nephrologen kein Kandidat für eine Nierentransplantation.

Einschlusskriterien für Familie/Betreuer:

  1. Alter >=21
  2. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

A. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung werden ausgeschlossen; Teilnahmeberechtigt sind jedoch ihre Familienangehörigen oder Betreuer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Webbasiertes Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Dialyse
Verhalten: Webbasiertes Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Dialyse
Die Intervention in dieser Studie ist die „Kidney Care Roadmap“, ein webbasiertes Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Dialyse, das Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung und ihren Betreuern helfen soll.
Kein Eingriff: Kontrolle
Historische Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten, die über die Wahl der Behandlung unentschlossen sind.
1 Monat
Konkordanz der Wertebehandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Änderung der Konkordanz der Wertebehandlung.
1 Monat
Vertrauen in die Behandlungsentscheidung
Zeitfenster: 1 Monat
Vertrauen in die Entscheidung zur Behandlung von Nierenversagen
1 Monat
Wahl der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten, die sich für eine medizinische Behandlung ohne Dialyse entscheiden
1 Monat
Entscheidungskonfliktskala (DCS)
Zeitfenster: 1 Monat
Änderung des DCS-Scores (Decisional Conflict Scale) vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Die Werte reichen von 0 [kein Entscheidungskonflikt] bis 100 [extrem hoher Entscheidungskonflikt].
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-54542
  • HX002763 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSRD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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