Desarrollo de herramientas para apoyar la toma de decisiones sobre diálisis
21 de agosto de 2025 actualizado por: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una herramienta de apoyo a las decisiones de diálisis basada en la web sobre el conflicto de decisiones y la concordancia de valores-tratamiento y otros resultados de toma de decisiones en personas con enfermedad renal crónica avanzada, y evaluar la aceptabilidad y usabilidad de la herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio emplea un diseño pre-post para evaluar el impacto de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones sobre diálisis basada en la web en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada y sus cuidadores.
Los participantes completarán encuestas de referencia que evalúan la demografía, el conocimiento de los tratamientos para la insuficiencia renal y el conflicto de decisiones durante una visita a la clínica de nefrología.
Después de la visita, los participantes accederán a la herramienta de apoyo a la toma de decisiones, con apoyo de seguimiento proporcionado por el coordinador del estudio.
De una a cuatro semanas después de la visita inicial, los participantes completarán encuestas de seguimiento para reevaluar el conocimiento, el conflicto de decisiones, la concordancia entre valores y tratamiento y la calidad de la toma de decisiones compartida.
Además, se realizarán entrevistas telefónicas para explorar la comprensión de los participantes sobre las opciones de tratamiento y recopilar comentarios sobre la herramienta de apoyo a las decisiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=65
- TFG estimado <25 ml/min/1,73 m2
- Habla ingles
- No es candidato para trasplante de riñón según la evaluación del nefrólogo.
Criterios de inclusión de familiares/cuidadores:
- edad >=21
- Habla ingles
Criterios de exclusión:
a. Se excluirán los pacientes con deterioro cognitivo; sin embargo, su familiar o cuidador es elegible para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Herramienta de apoyo a la toma de decisiones sobre diálisis basada en la web
|
La intervención en este estudio es la "Hoja de ruta para el cuidado renal", una herramienta de apoyo a las decisiones sobre diálisis basada en la web diseñada para ayudar a los pacientes con enfermedad renal crónica avanzada y a sus cuidadores.
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Sin intervención: Control
Controles históricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proporción de pacientes que están indecisos sobre la elección del tratamiento.
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1 mes
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Concordancia del tratamiento de valores.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Concordancia del tratamiento del cambio de valores.
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1 mes
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Confianza en la decisión de tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Confianza en la decisión de tratamiento de la insuficiencia renal
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1 mes
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Elección de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Proporción de pacientes que eligen tratamiento médico sin diálisis
|
1 mes
|
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Escala de conflicto decisional (DCS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio en la puntuación de la escala de conflicto de decisión (DCS) desde el inicio hasta el seguimiento.
Las puntuaciones varían de 0 [sin conflicto de decisión] a 100 [conflicto de decisión extremadamente alto].
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- IRB-54542
- HX002763 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSRD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .