- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597279
Dialyysipäätösten tukemiseen tarkoitettujen työkalujen kehittäminen
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen dialyysin päätöksenteon tukityökalun vaikutusta päätöksentekokonflikteihin, arvo-hoidon yhteensopivuutta ja muita päätöksenteon tuloksia potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, sekä arvioida työkalun hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään pre-post-suunnittelua, jolla arvioidaan verkkopohjaisen dialyysipäätösten tukityökalun vaikutusta potilaisiin, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, ja heidän hoitajiaan.
Osallistujat suorittavat perustutkimukset, joissa arvioidaan väestötietoja, tietämystä munuaisten vajaatoiminnan hoidoista ja päätöksentekokonflikteja nefrologian klinikan käynnin aikana.
Vierailun jälkeen osallistujat pääsevät käyttämään päätöksenteon tukityökalua ja tutkimuskoordinaattorin antamaa seurantatukea.
Yhdestä neljään viikkoa perusvierailun jälkeen osallistujat suorittavat seurantakyselyitä, joiden avulla arvioidaan uudelleen tietoa, päätöksentekoristiriitoja, arvojen ja kohtelun yhteensopivuutta ja yhteisen päätöksenteon laatua.
Lisäksi tehdään puhelinhaastatteluja, joissa selvitetään osallistujien käsitystä hoitovaihtoehdoista ja kerätään palautetta päätöksenteon tukityökalusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >=65
- Arvioitu GFR <25 ml/min/1,73 m2
- Englantia puhuva
- Ei ehdokas munuaisensiirtoon nefrologin arvion perusteella.
Perheen/hoitajan mukaanottokriteerit:
- ikä >=21
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
a. Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö, suljetaan pois. kuitenkin heidän perheenjäsenensä tai huoltajansa on oikeutettu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Verkkopohjainen dialyysipäätösten tukityökalu
|
Interventio tässä tutkimuksessa on "Kidney Care Roadmap", verkkopohjainen dialyysipäätösten tukityökalu, joka on suunniteltu auttamaan potilaita, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, ja heidän hoitajiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Historialliset hallintalaitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon valinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat epävarmoja hoidon valinnasta.
|
1 kuukausi
|
|
Arvostaa hoidon yhdenmukaisuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos arvoissa hoidon yhteensopivuus.
|
1 kuukausi
|
|
Luottamus hoitopäätökseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luottamus munuaisten vajaatoiminnan hoitopäätökseen
|
1 kuukausi
|
|
Hoidon valinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden osuus, jotka valitsevat lääketieteellisen hoidon ilman dialyysiä
|
1 kuukausi
|
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päätöskonfliktiasteikon (DCS) pistemäärän muutos lähtötasosta seurantaan.
Pisteet vaihtelevat 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöskonflikti].
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54542
- HX002763 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSRD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .