Vývoj nástrojů pro podporu rozhodování o dialýze
21. srpna 2025 aktualizováno: Manjula Kurella Tamura, MD, MPH, VA Palo Alto Health Care System
Cílem této studie je vyhodnotit dopad webového nástroje pro podporu rozhodování o dialýze na rozhodovací konflikt, shodu hodnot a léčby a další výsledky rozhodování u jedinců s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a posoudit přijatelnost a použitelnost nástroje.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívá pre-post design k posouzení dopadu webového nástroje pro podporu rozhodování o dialýze na pacienty s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a jejich pečovatele.
Účastníci během návštěvy nefrologické kliniky dokončí základní průzkumy hodnotící demografické údaje, znalosti o léčbě selhání ledvin a rozhodovací konflikt.
Po návštěvě budou mít účastníci přístup k nástroji na podporu rozhodování s následnou podporou, kterou poskytne koordinátor studie.
Jeden až čtyři týdny po základní návštěvě účastníci provedou následné průzkumy, aby přehodnotili znalosti, rozhodovací konflikt, shodu hodnot a zacházení a kvalitu sdíleného rozhodování.
Kromě toho budou vedeny telefonické rozhovory s cílem prozkoumat, jak účastníci chápou možnosti léčby a získat zpětnou vazbu na nástroj pro podporu rozhodování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk >=65
- Odhad GFR <25 ml/min/1,73 m2
- anglicky mluvící
- Není kandidátem na transplantaci ledviny na základě posouzení nefrologem.
Kritéria pro zařazení do rodiny/pečovatele:
- věk >=21
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
A. Pacienti s kognitivní poruchou budou vyloučeni; jejich rodinný příslušník nebo pečovatel se však mohou zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Webový nástroj pro podporu rozhodování o dialýze
|
Intervencí v této studii je „Kidney Care Roadmap“, webový nástroj na podporu rozhodování o dialýze, který má pomáhat pacientům s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a jejich pečovatelům.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Historické ovládací prvky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl pacientů, kteří nejsou rozhodnutí o volbě léčby.
|
1 měsíc
|
|
Hodnoty shody léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna hodnot shody léčby.
|
1 měsíc
|
|
Důvěra v rozhodnutí o léčbě
Časové okno: 1 měsíc
|
Důvěra v rozhodnutí o léčbě selhání ledvin
|
1 měsíc
|
|
Volba léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl pacientů, kteří volí léčbu bez dialýzy
|
1 měsíc
|
|
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna skóre škály rozhodovacích konfliktů (DCS) od výchozího stavu k následnému sledování.
Skóre se pohybuje od 0 [žádný rozhodovací konflikt] do 100 [extrémně vysoký rozhodovací konflikt].
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manjula Tamura, MD, MPH, U.S. Department of Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-54542
- HX002763 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSRD)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webový nástroj pro podporu rozhodování o dialýze
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy