神経認知障害における抑制制御のための仮想現実トレーニング (VR4IC)
神経認知障害のある被験者における抑制制御のための VR ベースのトレーニングの受け入れ可能性
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lemaire Justine
- 電話番号：+330492034778
- メール：lemaire.j@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Valérie Foussat
- 電話番号：+330493034011
- メール：foussat.v@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ニース病院記憶センターに相談する
- 軽度の神経認知障害または軽度の重度の神経認知障害 (DSM V) の診断
- 60歳以上
- 前頭評価バッテリーによって評価された抑制制御の欠陥の存在
- フランス語が流暢である
- インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に参加に同意することができる
除外基準:
- タスクを実行する能力に影響を与える重大な視覚または運動障害の存在
- 重大な乗り物酔いを自己申告した
- フランス公衆衛生法第 L1121-5 条から 8 条に定義されている脆弱な人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR ヘッドセットでの本格的なゲーム (イマーシブ VR)
登録後、患者は VR ヘッドセットを使用して 20 分間の真剣なゲームをプレイするセッションを 8 回 (週に 2 回、4 週間) 受けます。
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VR ヘッドセットを使用して真剣なゲームをプレイする 20 分間の 8 セッション (週に 2 回、4 週間)。
この真剣なゲームは GoNoGo タスクからインスピレーションを得たものです。プレーヤーのタスクは、アクティブなルールに一致するバスケットにオブジェクトを投げることです。
これらの物体は、汚れの有無に応じて 3 つの異なる色 (赤、黄、紫) を持つことができます。
オブジェクトの色は、プレイヤーがオブジェクトを操作するまで非表示になります。
ルールの例: アクティブなルールは、汚れのない赤、汚れのある黄色、汚れのある紫のオブジェクトのみをカゴに入れることです。
ポイントを獲得するには、プレーヤーは提示されたルールに一致し、一致しない場合はオブジェクトを捨てる必要があります。
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実験的：タブレット上の本格的なゲーム (非没入型 VR)
登録後、患者はタブレットで真剣なゲームをプレイする 20 分間のセッションを 8 回 (週に 2 回、4 週間) 受けます。
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タブレットを使って 20 分間の真剣勝負を 8 セッション (週 2 回、4 週間) 行います。
この真剣なゲームは GoNoGo タスクからインスピレーションを得たものです。プレーヤーのタスクは、アクティブなルールに一致するバスケットにオブジェクトを投げることです。
これらの物体は、汚れの有無に応じて 3 つの異なる色 (赤、黄、紫) を持つことができます。
オブジェクトの色は、プレイヤーがオブジェクトを操作するまで非表示になります。
ルールの例: アクティブなルールは、汚れのない赤、汚れのある黄色、汚れのある紫のオブジェクトのみをカゴに入れることです。
ポイントを獲得するには、プレーヤーは提示されたルールに一致し、一致しない場合はオブジェクトを捨てる必要があります。
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実験的：VR ヘッドセットで真剣なゲームを待っています (イマーシブ VR を待っています)
登録の 2 か月後、患者は VR ヘッドセットを使用して 20 分間の真剣なゲームをプレイするセッションを 8 回 (週に 2 回、4 週間) 受けます。
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VR ヘッドセットを使用して真剣なゲームをプレイする 20 分間の 8 セッション (週に 2 回、4 週間)。
この真剣なゲームは GoNoGo タスクからインスピレーションを得たものです。プレーヤーのタスクは、アクティブなルールに一致するバスケットにオブジェクトを投げることです。
これらの物体は、汚れの有無に応じて 3 つの異なる色 (赤、黄、紫) を持つことができます。
オブジェクトの色は、プレイヤーがオブジェクトを操作するまで非表示になります。
ルールの例: アクティブなルールは、汚れのない赤、汚れのある黄色、汚れのある紫のオブジェクトのみをカゴに入れることです。
ポイントを獲得するには、プレーヤーは提示されたルールに一致し、一致しない場合はオブジェクトを捨てる必要があります。
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実験的：タブレット上の真剣なゲームを待っています (非没入型 VR を待っています)
登録の 2 か月後、患者は VR ヘッドセットを使用して 20 分間の真剣なゲームをプレイするセッションを 8 回 (週に 2 回、4 週間) 受けます。
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タブレットを使って 20 分間の真剣勝負を 8 セッション (週 2 回、4 週間) 行います。
この真剣なゲームは GoNoGo タスクからインスピレーションを得たものです。プレーヤーのタスクは、アクティブなルールに一致するバスケットにオブジェクトを投げることです。
これらの物体は、汚れの有無に応じて 3 つの異なる色 (赤、黄、紫) を持つことができます。
オブジェクトの色は、プレイヤーがオブジェクトを操作するまで非表示になります。
ルールの例: アクティブなルールは、汚れのない赤、汚れのある黄色、汚れのある紫のオブジェクトのみをカゴに入れることです。
ポイントを獲得するには、プレーヤーは提示されたルールに一致し、一致しない場合はオブジェクトを捨てる必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクノロジーの受け入れと使用に関する統一理論 2 (UTAUT2) アンケート
時間枠：含めて
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受け入れと使用テクノロジーの統一理論に基づいた、専門家によるツールとその使用の受け入れ可能性/受け入れに関するアンケート。 UTAUT2 アンケートには 25 の質問が含まれており、パフォーマンスの期待値、努力の期待値、社会的影響、施設の状態などの変数を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、テクノロジの使用に対するより大きな受け入れと意図を反映しています。 |
含めて
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UTAUT2アンケート
時間枠：4週目で
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受け入れと使用テクノロジーの統一理論に基づいた、専門家によるツールとその使用の受け入れ可能性/受け入れに関するアンケート。 UTAUT2 アンケートには 25 の質問が含まれており、パフォーマンスの期待値、努力の期待値、社会的影響、施設の状態などの変数を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、テクノロジの使用に対するより大きな受け入れと意図を反映しています。 |
4週目で
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UTAUT2アンケート
時間枠：8週目で
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受け入れと使用テクノロジーの統一理論に基づいた、専門家によるツールとその使用の受け入れ可能性/受け入れに関するアンケート。 UTAUT2 アンケートには 25 の質問が含まれており、パフォーマンスの期待値、努力の期待値、社会的影響、施設の状態などの変数を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、テクノロジの使用に対するより大きな受け入れと意図を反映しています。 |
8週目で
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UTAUT2アンケート
時間枠：16週目で
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受け入れと使用テクノロジーの統一理論に基づいた、専門家によるツールとその使用の受け入れ可能性/受け入れに関するアンケート。 UTAUT2 アンケートには 25 の質問が含まれており、パフォーマンスの期待値、努力の期待値、社会的影響、施設の状態などの変数を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、テクノロジの使用に対するより大きな受け入れと意図を反映しています。 |
16週目で
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UTAUT2アンケート
時間枠：20週目で
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受け入れと使用テクノロジーの統一理論に基づいた、専門家によるツールとその使用の受け入れ可能性/受け入れに関するアンケート。 UTAUT2 アンケートには 25 の質問が含まれており、パフォーマンスの期待値、努力の期待値、社会的影響、施設の状態などの変数を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、テクノロジの使用に対するより大きな受け入れと意図を反映しています。 |
20週目で
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UTAUT2アンケート
時間枠：24週目で
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受け入れと使用テクノロジーの統一理論に基づいた、専門家によるツールとその使用の受け入れ可能性/受け入れに関するアンケート。 UTAUT2 アンケートには 25 の質問が含まれており、パフォーマンスの期待値、努力の期待値、社会的影響、施設の状態などの変数を評価します。 各質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が良好であることを示し、テクノロジの使用に対するより大きな受け入れと意図を反映しています。 |
24週目で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aurélie MOUTON, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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