- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06597591
신경인지 장애의 억제 제어를 위한 가상 현실 훈련 (VR4IC)
신경인지 장애가 있는 대상의 억제 제어를 위한 VR 기반 훈련의 수용 가능성
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lemaire Justine
- 전화번호: +330492034778
- 이메일: lemaire.j@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- Valérie Foussat
- 전화번호: +330493034011
- 이메일: foussat.v@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 니스병원 기억센터 상담
- 경도 신경인지 장애 또는 경미한 주요 신경인지 장애(DSM V) 진단
- 60세 이상
- 정면 평가 배터리(Fronal Assessment Battery)에 의해 평가된 억제 조절의 결핍 존재
- 프랑스어에 능통하다
- 사전 동의 양식을 이해할 수 있고 참여에 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- 작업 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 시력 또는 운동 문제의 존재
- 스스로 보고한 심각한 멀미
- 프랑스 공중보건법 L1121-5~8조에 정의된 취약한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 헤드셋을 이용한 진지한 게임(몰입형 VR)
등록 후 환자는 VR 헤드셋을 사용하여 20분간 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주 2회)을 갖게 됩니다.
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VR 헤드셋을 사용하여 20분간 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주 2회).
진지한 게임은 GoNoGo 작업에서 영감을 얻었습니다. 플레이어의 작업은 활성 규칙과 일치하는 바구니에 물건을 던지는 것입니다.
이러한 물체는 얼룩이 있거나 없는 세 가지 색상(빨간색, 노란색, 보라색)일 수 있습니다.
개체의 색상은 플레이어가 개체와 상호 작용할 때까지 숨겨집니다.
규칙의 예: 활성 규칙은 얼룩이 없는 빨간색, 얼룩이 있는 노란색, 얼룩이 있는 보라색 개체만 바구니에 던지는 것입니다.
포인트를 얻으려면 플레이어는 제시된 규칙을 일치시켜야 하며 일치하지 않는 경우 물건을 버려야 합니다.
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실험적: 태블릿에서의 진지한 게임(비몰입형 VR)
등록 후, 환자는 태블릿에서 진지한 게임을 플레이하는 20분간의 8개 세션(4주 동안 주당 2회)을 받게 됩니다.
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20분 동안 태블릿을 사용하여 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주당 2회)입니다.
진지한 게임은 GoNoGo 작업에서 영감을 얻었습니다. 플레이어의 작업은 활성 규칙과 일치하는 바구니에 물건을 던지는 것입니다.
이러한 물체는 얼룩이 있거나 없는 세 가지 색상(빨간색, 노란색, 보라색)일 수 있습니다.
개체의 색상은 플레이어가 개체와 상호 작용할 때까지 숨겨집니다.
규칙의 예: 활성 규칙은 얼룩이 없는 빨간색, 얼룩이 있는 노란색, 얼룩이 있는 보라색 개체만 바구니에 던지는 것입니다.
포인트를 얻으려면 플레이어는 제시된 규칙을 일치시켜야 하며 일치하지 않는 경우 물건을 버려야 합니다.
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실험적: VR 헤드셋에서 진지한 게임을 기다리는 중(몰입형 VR을 기다리는 중)
등록 후 2개월이 지나면 환자는 VR 헤드셋을 사용하여 20분간 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주 2회)을 받게 됩니다.
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VR 헤드셋을 사용하여 20분간 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주 2회).
진지한 게임은 GoNoGo 작업에서 영감을 얻었습니다. 플레이어의 작업은 활성 규칙과 일치하는 바구니에 물건을 던지는 것입니다.
이러한 물체는 얼룩이 있거나 없는 세 가지 색상(빨간색, 노란색, 보라색)일 수 있습니다.
개체의 색상은 플레이어가 개체와 상호 작용할 때까지 숨겨집니다.
규칙의 예: 활성 규칙은 얼룩이 없는 빨간색, 얼룩이 있는 노란색, 얼룩이 있는 보라색 개체만 바구니에 던지는 것입니다.
포인트를 얻으려면 플레이어는 제시된 규칙을 일치시켜야 하며 일치하지 않는 경우 물건을 버려야 합니다.
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실험적: 태블릿에서 심각한 게임을 기다리는 중(비몰입형 VR을 기다리는 중)
등록 후 2개월이 지나면 환자는 VR 헤드셋을 사용하여 20분간 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주 2회)을 받게 됩니다.
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20분 동안 태블릿을 사용하여 진지한 게임을 하는 8개의 세션(4주 동안 주당 2회)입니다.
진지한 게임은 GoNoGo 작업에서 영감을 얻었습니다. 플레이어의 작업은 활성 규칙과 일치하는 바구니에 물건을 던지는 것입니다.
이러한 물체는 얼룩이 있거나 없는 세 가지 색상(빨간색, 노란색, 보라색)일 수 있습니다.
개체의 색상은 플레이어가 개체와 상호 작용할 때까지 숨겨집니다.
규칙의 예: 활성 규칙은 얼룩이 없는 빨간색, 얼룩이 있는 노란색, 얼룩이 있는 보라색 개체만 바구니에 던지는 것입니다.
포인트를 얻으려면 플레이어는 제시된 규칙을 일치시켜야 하며 일치하지 않는 경우 물건을 버려야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 기술 수용 및 사용 이론 2(UTAUT2) 설문지
기간: 포함시
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수용 및 사용 기술의 통합 이론을 기반으로 하는 전문가의 도구 수용 가능성/수용 및 도구 사용에 대한 설문지입니다. UTAUT2 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 시설 조건을 포함한 변수를 평가합니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내며 기술 사용에 대한 수용도와 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
포함시
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UTAUT 2 설문지
기간: 4주차에
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수용 및 사용 기술의 통합 이론을 기반으로 하는 전문가의 도구 수용 가능성/수용 및 도구 사용에 대한 설문지입니다. UTAUT2 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 시설 조건을 포함한 변수를 평가합니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 기술 사용에 대한 수용도와 의도가 더 크다는 것을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. |
4주차에
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UTAUT 2 설문지
기간: 8주차에
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수용 및 사용 기술의 통합 이론을 기반으로 하는 전문가의 도구 수용 가능성/수용 및 도구 사용에 대한 설문지입니다. UTAUT2 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 시설 조건을 포함한 변수를 평가합니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 기술 사용에 대한 수용도와 의도가 더 크다는 것을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. |
8주차에
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UTAUT 2 설문지
기간: 16주차에
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수용 및 사용 기술의 통합 이론을 기반으로 하는 전문가의 도구 수용 가능성/수용 및 도구 사용에 대한 설문지입니다. UTAUT2 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 시설 조건을 포함한 변수를 평가합니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 기술 사용에 대한 수용도와 의도가 더 크다는 것을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. |
16주차에
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UTAUT 2 설문지
기간: 20주차에
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수용 및 사용 기술의 통합 이론을 기반으로 하는 전문가의 도구 수용 가능성/수용 및 도구 사용에 대한 설문지입니다. UTAUT2 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 시설 조건을 포함한 변수를 평가합니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 기술 사용에 대한 수용도와 의도가 더 크다는 것을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. |
20주차에
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UTAUT 2 설문지
기간: 24주에
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수용 및 사용 기술의 통합 이론을 기반으로 하는 전문가의 도구 수용 가능성/수용 및 도구 사용에 대한 설문지입니다. UTAUT2 설문지는 25개의 질문으로 구성되어 있으며 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 시설 조건을 포함한 변수를 평가합니다. 각 질문은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 기술 사용에 대한 수용도와 의도가 더 크다는 것을 반영하여 더 나은 결과를 나타냅니다. |
24주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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