Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-trening for hemmende kontroll ved nevrokognitive lidelser (VR4IC)

16. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Akseptabilitet av en VR-basert opplæring for hemmende kontroll hos personer med nevrokognitive lidelser

Eksekutivfunksjonsforstyrrelser, som vansker med hemmende kontroll (IC), er svært vanlig hos eldre voksne med nevrokognitive lidelser (NCD). Håndtering av disse lidelsene er mulig ved bruk av tradisjonelle verktøy og verktøy basert på nye teknologier, som seriøse spill og virtuell virkelighet (VR). Men i dag finnes det få oppslukende verktøy som er spesifikt fokusert på IC-trening. Denne studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten av en oppslukende applikasjon fokusert på IC hos 48 pasienter med nevrokognitive lidelser. Deltakere som vil teste enten en oppslukende (VR-headset) eller en ikke-oppslukende (nettbrett) versjon av applikasjonen i 4 uker, to ganger i uken, og fylle ut akseptabilitetsrelaterte spørreskjemaer før, under og etter slutten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. konsultere Nice sykehus Memory Center
  2. diagnose av mild nevrokognitiv lidelse eller lett alvorlig nevrokognitiv lidelse (DSM V)
  3. 60 år eller mer
  4. tilstedeværelse av mangler i hemmende kontroll som vurdert av Frontal Assessment Battery
  5. flytende i fransk
  6. i stand til å forstå skjemaet for informert samtykke og samtykker frivillig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av betydelige syns- eller motoriske problemer som vil påvirke evnen til å utføre oppgaven
  2. betydelig selvrapportert reisesyke
  3. sårbare personer som definert i artiklene L1121-5 til 8 i den franske folkehelseloven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seriøst spill på VR-headset (oppslukende VR)
Etter påmelding vil pasienter ha 8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter med å spille det seriøse spillet med et VR-hodesett.
Enhet: VR-headset
8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter å spille det seriøse spillet med et VR-hodesett. Det seriøse spillet er inspirert av GoNoGo-oppgaven. Spillernes oppgave er å kaste gjenstander i en kurv som samsvarer med den aktive regelen. Disse gjenstandene kan ha tre forskjellige farger (rød, gul og lilla) med tilstedeværelse eller fravær av flekker på dem. Objektenes farge er skjult til spilleren samhandler med dem. Eksempel på regel: den aktive regelen er å kaste i kurven kun gjenstandene i rødt uten flekker, gult med flekker og lilla med flekker. For å tjene poeng, må spilleren matche regelen som presenteres og kaste gjenstandene hvis de ikke samsvarer.
Eksperimentell: Seriøst spill på nettbrett (ikke oppslukende VR)
Etter påmelding vil pasientene ha 8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter med å spille alvoret på nettbrett.
Enhet: Tablett
8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter å spille det seriøse spillet med et nettbrett. Det seriøse spillet er inspirert av GoNoGo-oppgaven. Spillernes oppgave er å kaste gjenstander i en kurv som samsvarer med den aktive regelen. Disse gjenstandene kan ha tre forskjellige farger (rød, gul og lilla) med tilstedeværelse eller fravær av flekker på dem. Objektenes farge er skjult til spilleren samhandler med dem. Eksempel på regel: den aktive regelen er å kaste i kurven kun gjenstandene i rødt uten flekker, gult med flekker og lilla med flekker. For å tjene poeng, må spilleren matche regelen som presenteres og kaste gjenstandene hvis de ikke samsvarer.
Eksperimentell: Waiting Serious-spill på VR-headset (Waiting immersive VR)
2 måneder etter påmelding vil pasienter ha 8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter med å spille det seriøse spillet med et VR-hodesett.
Enhet: VR-headset
8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter å spille det seriøse spillet med et VR-hodesett. Det seriøse spillet er inspirert av GoNoGo-oppgaven. Spillernes oppgave er å kaste gjenstander i en kurv som samsvarer med den aktive regelen. Disse gjenstandene kan ha tre forskjellige farger (rød, gul og lilla) med tilstedeværelse eller fravær av flekker på dem. Objektenes farge er skjult til spilleren samhandler med dem. Eksempel på regel: den aktive regelen er å kaste i kurven kun gjenstandene i rødt uten flekker, gult med flekker og lilla med flekker. For å tjene poeng, må spilleren matche regelen som presenteres og kaste gjenstandene hvis de ikke samsvarer.
Eksperimentell: Waiting Serious-spill på nettbrett (Witing non Immersive VR)
2 måneder etter påmelding vil pasienter ha 8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter med å spille det seriøse spillet med et VR-hodesett.
Enhet: Tablett
8 økter (2 ganger per uke i 4 uker) på 20 minutter å spille det seriøse spillet med et nettbrett. Det seriøse spillet er inspirert av GoNoGo-oppgaven. Spillernes oppgave er å kaste gjenstander i en kurv som samsvarer med den aktive regelen. Disse gjenstandene kan ha tre forskjellige farger (rød, gul og lilla) med tilstedeværelse eller fravær av flekker på dem. Objektenes farge er skjult til spilleren samhandler med dem. Eksempel på regel: den aktive regelen er å kaste i kurven kun gjenstandene i rødt uten flekker, gult med flekker og lilla med flekker. For å tjene poeng, må spilleren matche regelen som presenteres og kaste gjenstandene hvis de ikke samsvarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Spørreskjema
Tidsramme: ved inkludering

Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology.

UTAUT2-spørreskjemaet inneholder 25 spørsmål og evaluerer variabler inkludert ytelsesforventning, innsatsforventning, sosial innflytelse, fasilitetsforhold.

Hvert spørsmål måles med en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større aksept og intensjon om å bruke teknologien.
ved inkludering
UTAUT 2 spørreskjema
Tidsramme: ved 4 uker

Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology.

UTAUT2-spørreskjemaet inneholder 25 spørsmål og evaluerer variabler inkludert ytelsesforventning, innsatsforventning, sosial innflytelse, anleggsforhold.

Hvert spørsmål måles med en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større aksept og intensjon om å bruke teknologien.
ved 4 uker
UTAUT 2 spørreskjema
Tidsramme: ved 8 uker

Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology.

UTAUT2-spørreskjemaet inneholder 25 spørsmål og evaluerer variabler inkludert ytelsesforventning, innsatsforventning, sosial innflytelse, fasilitetsforhold.

Hvert spørsmål måles med en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større aksept og intensjon om å bruke teknologien.
ved 8 uker
UTAUT 2 spørreskjema
Tidsramme: ved 16-uke

Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology.

UTAUT2-spørreskjemaet inneholder 25 spørsmål og evaluerer variabler inkludert ytelsesforventning, innsatsforventning, sosial innflytelse, fasilitetsforhold.

Hvert spørsmål måles med en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større aksept og intensjon om å bruke teknologien.
ved 16-uke
UTAUT 2 spørreskjema
Tidsramme: ved 20 uker

Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology.

UTAUT2-spørreskjemaet inneholder 25 spørsmål og evaluerer variabler inkludert ytelsesforventning, innsatsforventning, sosial innflytelse, fasilitetsforhold.

Hvert spørsmål måles med en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større aksept og intensjon om å bruke teknologien.
ved 20 uker
UTAUT 2 spørreskjema
Tidsramme: ved 24 uker

Spørreskjema om aksept/aksept av verktøyet og dets bruk av fagfolk basert på Unified Theory of Acceptance and Use Technology.

UTAUT2-spørreskjemaet inneholder 25 spørsmål og evaluerer variabler inkludert ytelsesforventning, innsatsforventning, sosial innflytelse, anleggsforhold.

Hvert spørsmål måles med en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Høyere score indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større aksept og intensjon om å bruke teknologien.
ved 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

18. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-PP-06 VR4IC
  • Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere