Trening w wirtualnej rzeczywistości w zakresie kontroli hamowania w zaburzeniach neurokognitywnych (VR4IC)
Akceptowalność szkolenia opartego na VR w zakresie kontroli hamowania u osób z zaburzeniami neurokognitywnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lemaire Justine
- Numer telefonu: +330492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Valérie Foussat
- Numer telefonu: +330493034011
- E-mail: foussat.v@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- konsultując się z Centrum Pamięci szpitala w Nicei
- diagnoza łagodnego zaburzenia neurokognitywnego lub niewielkiego, dużego zaburzenia neurokognitywnego (DSM V)
- 60 lat i więcej
- obecność deficytów w kontroli hamowania oceniana za pomocą Baterii Oceny Frontalnej
- biegle włada językiem francuskim
- jest w stanie zrozumieć formularz świadomej zgody i dobrowolnie wyraża zgodę na udział
Kryteria wykluczenia:
- obecność znaczących problemów ze wzrokiem lub motoryką, które mogłyby mieć wpływ na zdolność wykonania zadania
- znaczna choroba lokomocyjna, którą zgłaszali sami
- osoby bezbronne w rozumieniu artykułów L1121-5 do 8 francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poważna gra na goglach VR (wciągająca VR)
Po zapisaniu pacjenci będą mieli 8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę za pomocą zestawu słuchawkowego VR.
|
8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę z zestawem słuchawkowym VR.
Poważna gra inspirowana jest zadaniem GoNoGo. Zadaniem graczy jest wrzucanie do kosza przedmiotów pasujących do aktywnej reguły.
Obiekty te mogą mieć trzy różne kolory (czerwony, żółty i fioletowy) z obecnością lub brakiem plam.
Kolor obiektów jest ukryty, dopóki gracz nie wejdzie z nimi w interakcję.
Przykład reguły: aktywną regułą jest wrzucanie do koszyka wyłącznie przedmiotów w kolorze czerwonym bez plam, żółtym z plamami i fioletowym z plamami.
Aby zdobyć punkty, gracz musi spełnić przedstawioną zasadę i wyrzucić przedmioty, jeśli nie pasują.
|
|
Eksperymentalny: Poważna gra na tablecie (nie wciągająca VR)
Po zapisaniu pacjenci będą mieli 8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę na tablecie.
|
8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę na tablecie.
Poważna gra inspirowana jest zadaniem GoNoGo. Zadaniem graczy jest wrzucanie do kosza przedmiotów pasujących do aktywnej reguły.
Obiekty te mogą mieć trzy różne kolory (czerwony, żółty i fioletowy) z obecnością lub brakiem plam.
Kolor obiektów jest ukryty, dopóki gracz nie wejdzie z nimi w interakcję.
Przykład reguły: aktywną regułą jest wrzucanie do koszyka wyłącznie przedmiotów w kolorze czerwonym bez plam, żółtym z plamami i fioletowym z plamami.
Aby zdobyć punkty, gracz musi spełnić przedstawioną zasadę i wyrzucić przedmioty, jeśli nie pasują.
|
|
Eksperymentalny: Oczekiwanie na poważną grę na goglach VR (Oczekiwanie na wciągającą VR)
2 miesiące po rejestracji pacjenci będą mieli 8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę za pomocą zestawu słuchawkowego VR.
|
8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę z zestawem słuchawkowym VR.
Poważna gra inspirowana jest zadaniem GoNoGo. Zadaniem graczy jest wrzucanie do kosza przedmiotów pasujących do aktywnej reguły.
Obiekty te mogą mieć trzy różne kolory (czerwony, żółty i fioletowy) z obecnością lub brakiem plam.
Kolor obiektów jest ukryty, dopóki gracz nie wejdzie z nimi w interakcję.
Przykład reguły: aktywną regułą jest wrzucanie do koszyka wyłącznie przedmiotów w kolorze czerwonym bez plam, żółtym z plamami i fioletowym z plamami.
Aby zdobyć punkty, gracz musi spełnić przedstawioną zasadę i wyrzucić przedmioty, jeśli nie pasują.
|
|
Eksperymentalny: Oczekiwanie na poważną grę na tablecie (Oczekiwanie bez wciągającej rzeczywistości VR)
2 miesiące po rejestracji pacjenci będą mieli 8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę za pomocą zestawu słuchawkowego VR.
|
8 sesji (2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie) po 20 minut, grając w poważną grę na tablecie.
Poważna gra inspirowana jest zadaniem GoNoGo. Zadaniem graczy jest wrzucanie do kosza przedmiotów pasujących do aktywnej reguły.
Obiekty te mogą mieć trzy różne kolory (czerwony, żółty i fioletowy) z obecnością lub brakiem plam.
Kolor obiektów jest ukryty, dopóki gracz nie wejdzie z nimi w interakcję.
Przykład reguły: aktywną regułą jest wrzucanie do koszyka wyłącznie przedmiotów w kolorze czerwonym bez plam, żółtym z plamami i fioletowym z plamami.
Aby zdobyć punkty, gracz musi spełnić przedstawioną zasadę i wyrzucić przedmioty, jeśli nie pasują.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ujednoliconej teorii akceptacji i wykorzystania technologii 2 (UTAUT2).
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Technologii Użytkowania. Kwestionariusz UTAUT2 zawiera 25 pytań i ocenia zmienne, w tym oczekiwaną wydajność, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, warunki obiektu. Każde pytanie jest mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większą akceptację i zamiar korzystania z technologii. |
przy włączeniu
|
|
Kwestionariusz UTAUT 2
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Technologii Użytkowania. Kwestionariusz UTAUT2 zawiera 25 pytań i ocenia zmienne, w tym oczekiwaną wydajność, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, warunki obiektu. Każde pytanie jest mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większą akceptację i zamiar korzystania z technologii. |
w 4 tygodniu
|
|
Kwestionariusz UTAUT 2
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Technologii Użytkowania. Kwestionariusz UTAUT2 zawiera 25 pytań i ocenia zmienne, w tym oczekiwaną wydajność, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, warunki obiektu. Każde pytanie jest mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większą akceptację i zamiar korzystania z technologii. |
w 8 tygodniu
|
|
Kwestionariusz UTAUT 2
Ramy czasowe: w 16 tygodniu
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Technologii Użytkowania. Kwestionariusz UTAUT2 zawiera 25 pytań i ocenia zmienne, w tym oczekiwaną wydajność, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, warunki obiektu. Każde pytanie jest mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większą akceptację i zamiar korzystania z technologii. |
w 16 tygodniu
|
|
Kwestionariusz UTAUT 2
Ramy czasowe: w 20 tygodniu
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Technologii Użytkowania. Kwestionariusz UTAUT2 zawiera 25 pytań i ocenia zmienne, w tym oczekiwaną wydajność, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, warunki obiektu. Każde pytanie jest mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większą akceptację i zamiar korzystania z technologii. |
w 20 tygodniu
|
|
Kwestionariusz UTAUT 2
Ramy czasowe: w 24 tygodniu
|
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Technologii Użytkowania. Kwestionariusz UTAUT2 zawiera 25 pytań i ocenia zmienne, w tym oczekiwaną wydajność, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, warunki obiektu. Każde pytanie jest mierzone przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, odzwierciedlając większą akceptację i zamiar korzystania z technologii. |
w 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .