Virtual Reality-training voor remmende controle bij neurocognitieve stoornissen (VR4IC)
Aanvaardbaarheid van een VR-gebaseerde training voor remmende controle bij proefpersonen met neurocognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lemaire Justine
- Telefoonnummer: +330492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Chu De Nice
-
Contact:
- Valérie Foussat
- Telefoonnummer: +330493034011
- E-mail: foussat.v@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- raadpleging van het Geheugencentrum van het ziekenhuis van Nice
- diagnose van milde neurocognitieve stoornis of lichte ernstige neurocognitieve stoornis (DSM V)
- 60 jaar of ouder
- aanwezigheid van tekorten in remmende controle zoals beoordeeld door de Frontal Assessment Battery
- vloeiend Frans
- in staat is het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vrijwillig instemt met deelname
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van aanzienlijke problemen met het gezichtsvermogen of de motoriek die van invloed kunnen zijn op het vermogen om de taak uit te voeren
- aanzienlijke zelfgerapporteerde bewegingsziekte
- kwetsbare personen zoals gedefinieerd in de artikelen L1121-5 tot 8 van de Franse wet op de volksgezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serious game op VR-headset (meeslepende VR)
Na inschrijving krijgen patiënten 8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarin ze de serious game spelen met een VR-headset.
|
8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarbij je de serious game speelt met een VR-headset.
De serious game is geïnspireerd op de GoNoGo-taak. De taak van de speler is om voorwerpen in een mand te gooien die voldoet aan de actieve regel.
Deze objecten kunnen drie verschillende kleuren hebben (rood, geel en paars) met de aan- of afwezigheid van vlekken erop.
De kleur van de objecten is verborgen totdat de speler ermee communiceert.
Voorbeeld van een regel: de actieve regel is om alleen de voorwerpen in het rood zonder vlekken, geel met vlekken en paars met vlekken in de mand te gooien.
Om punten te verdienen, moet de speler de gepresenteerde regel naleven en de voorwerpen weggooien als ze niet overeenkomen.
|
|
Experimenteel: Serious game op tablet (niet meeslepende VR)
Na inschrijving krijgen patiënten 8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarin ze de serious game op een tablet spelen.
|
8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarbij je de serious game speelt op een tablet.
De serious game is geïnspireerd op de GoNoGo-taak. De taak van de speler is om voorwerpen in een mand te gooien die voldoet aan de actieve regel.
Deze objecten kunnen drie verschillende kleuren hebben (rood, geel en paars) met de aan- of afwezigheid van vlekken erop.
De kleur van de objecten is verborgen totdat de speler ermee communiceert.
Voorbeeld van een regel: de actieve regel is om alleen de voorwerpen in het rood zonder vlekken, geel met vlekken en paars met vlekken in de mand te gooien.
Om punten te verdienen, moet de speler de gepresenteerde regel naleven en de voorwerpen weggooien als ze niet overeenkomen.
|
|
Experimenteel: Wachten Serious game op VR-headset (Wachten meeslepende VR)
2 maanden na inschrijving krijgen patiënten 8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarin ze de serious game spelen met een VR-headset.
|
8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarbij je de serious game speelt met een VR-headset.
De serious game is geïnspireerd op de GoNoGo-taak. De taak van de speler is om voorwerpen in een mand te gooien die voldoet aan de actieve regel.
Deze objecten kunnen drie verschillende kleuren hebben (rood, geel en paars) met de aan- of afwezigheid van vlekken erop.
De kleur van de objecten is verborgen totdat de speler ermee communiceert.
Voorbeeld van een regel: de actieve regel is om alleen de voorwerpen in het rood zonder vlekken, geel met vlekken en paars met vlekken in de mand te gooien.
Om punten te verdienen, moet de speler de gepresenteerde regel naleven en de voorwerpen weggooien als ze niet overeenkomen.
|
|
Experimenteel: Waiting Serious game op tablet (Wachten, niet-meeslepende VR)
2 maanden na inschrijving krijgen patiënten 8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarin ze de serious game spelen met een VR-headset.
|
8 sessies (2 keer per week gedurende 4 weken) van 20 minuten waarbij je de serious game speelt op een tablet.
De serious game is geïnspireerd op de GoNoGo-taak. De taak van de speler is om voorwerpen in een mand te gooien die voldoet aan de actieve regel.
Deze objecten kunnen drie verschillende kleuren hebben (rood, geel en paars) met de aan- of afwezigheid van vlekken erop.
De kleur van de objecten is verborgen totdat de speler ermee communiceert.
Voorbeeld van een regel: de actieve regel is om alleen de voorwerpen in het rood zonder vlekken, geel met vlekken en paars met vlekken in de mand te gooien.
Om punten te verdienen, moet de speler de gepresenteerde regel naleven en de voorwerpen weggooien als ze niet overeenkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) vragenlijst
Tijdsspanne: bij inclusie
|
Vragenlijst over aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology. De UTAUT2-vragenlijst bevat 25 vragen en evalueert variabelen, waaronder prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed, faciliteitsomstandigheden. Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een grotere acceptatie en intentie om de technologie te gebruiken. |
bij inclusie
|
|
UTAUT 2-vragenlijst
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Vragenlijst over aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology. De UTAUT2-vragenlijst bevat 25 vragen en evalueert variabelen, waaronder prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed en faciliteitsomstandigheden. Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een grotere acceptatie en intentie om de technologie te gebruiken. |
op 4 weken
|
|
UTAUT 2-vragenlijst
Tijdsspanne: op 8 weken
|
Vragenlijst over aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology. De UTAUT2-vragenlijst bevat 25 vragen en evalueert variabelen, waaronder prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed, faciliteitsomstandigheden. Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een grotere acceptatie en intentie om de technologie te gebruiken. |
op 8 weken
|
|
UTAUT 2-vragenlijst
Tijdsspanne: op 16 weken
|
Vragenlijst over aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology. De UTAUT2-vragenlijst bevat 25 vragen en evalueert variabelen, waaronder prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed, faciliteitsomstandigheden. Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een grotere acceptatie en intentie om de technologie te gebruiken. |
op 16 weken
|
|
UTAUT 2-vragenlijst
Tijdsspanne: op 20 weken
|
Vragenlijst over aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology. De UTAUT2-vragenlijst bevat 25 vragen en evalueert variabelen, waaronder prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed, faciliteitsomstandigheden. Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een grotere acceptatie en intentie om de technologie te gebruiken. |
op 20 weken
|
|
UTAUT 2-vragenlijst
Tijdsspanne: op 24 weken
|
Vragenlijst over aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology. De UTAUT2-vragenlijst bevat 25 vragen en evalueert variabelen, waaronder prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed en faciliteitsomstandigheden. Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een grotere acceptatie en intentie om de technologie te gebruiken. |
op 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .