神经认知障碍抑制控制的虚拟现实训练 (VR4IC)
基于 VR 的抑制控制训练对神经认知障碍患者的可接受性
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lemaire Justine
- 电话号码：+330492034778
- 邮箱：lemaire.j@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- Chu De Nice
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接触：
- Valérie Foussat
- 电话号码：+330493034011
- 邮箱：foussat.v@chu-nice.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 咨询尼斯医院记忆中心
- 轻度神经认知障碍或轻微严重神经认知障碍（DSM V）的诊断
- 60岁以上
- 根据正面评估组的评估，存在抑制控制缺陷
- 法语流利
- 能够理解知情同意书并自愿同意参与
排除标准：
- 存在严重的视力或运动问题，这会影响执行任务的能力
- 严重的自我报告晕动病
- 《法国公共卫生法》第 L1121-5 至 8 条中定义的弱势群体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR耳机上的严肃游戏（沉浸式VR）
注册后，患者将有 8 次（每周 2 次，持续 4 周），每次 20 分钟，使用 VR 耳机玩严肃的游戏。
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8 节课（每周 2 次，持续 4 周），每次 20 分钟，使用 VR 耳机玩严肃的游戏。
这款严肃游戏的灵感来自于 GoNoGo 任务。玩家的任务是将符合活动规则的物体扔进篮子里。
这些物体可以具有三种不同的颜色（红色、黄色和紫色），其上是否有污渍。
物体的颜色在玩家与它们交互之前是隐藏的。
规则示例：主动规则是仅将没有污点的红色物体、有污点的黄色物体、有污点的紫色物体扔进篮子。
为了获得积分，玩家必须符合所提供的规则，如果不符合则扔掉物体。
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实验性的：平板电脑上的严肃游戏（非沉浸式 VR）
入组后，患者将在平板电脑上玩 8 次 20 分钟的严肃游戏（每周 2 次，持续 4 周）。
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8 节（每周 2 次，持续 4 周），每次 20 分钟，用平板电脑玩严肃游戏。
这款严肃游戏的灵感来自于 GoNoGo 任务。玩家的任务是将符合活动规则的物体扔进篮子里。
这些物体可以具有三种不同的颜色（红色、黄色和紫色），其上是否有污渍。
物体的颜色在玩家与它们交互之前是隐藏的。
规则示例：主动规则是仅将没有污点的红色物体、有污点的黄色物体、有污点的紫色物体扔进篮子。
为了获得积分，玩家必须符合所提供的规则，如果不符合则扔掉物体。
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实验性的：等待 VR 耳机上的严肃游戏（等待沉浸式 VR）
入组后 2 个月，患者将使用 VR 耳机玩 8 次 20 分钟的严肃游戏（每周 2 次，持续 4 周）。
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8 节课（每周 2 次，持续 4 周），每次 20 分钟，使用 VR 耳机玩严肃的游戏。
这款严肃游戏的灵感来自于 GoNoGo 任务。玩家的任务是将符合活动规则的物体扔进篮子里。
这些物体可以具有三种不同的颜色（红色、黄色和紫色），其上是否有污渍。
物体的颜色在玩家与它们交互之前是隐藏的。
规则示例：主动规则是仅将没有污点的红色物体、有污点的黄色物体、有污点的紫色物体扔进篮子。
为了获得积分，玩家必须符合所提供的规则，如果不符合则扔掉物体。
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实验性的：等待平板电脑上的严肃游戏（等待非沉浸式 VR）
入组后 2 个月，患者将使用 VR 耳机玩 8 次 20 分钟的严肃游戏（每周 2 次，持续 4 周）。
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8 节（每周 2 次，持续 4 周），每次 20 分钟，用平板电脑玩严肃游戏。
这款严肃游戏的灵感来自于 GoNoGo 任务。玩家的任务是将符合活动规则的物体扔进篮子里。
这些物体可以具有三种不同的颜色（红色、黄色和紫色），其上是否有污渍。
物体的颜色在玩家与它们交互之前是隐藏的。
规则示例：主动规则是仅将没有污点的红色物体、有污点的黄色物体、有污点的紫色物体扔进篮子。
为了获得积分，玩家必须符合所提供的规则，如果不符合则扔掉物体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术接受和使用统一理论 2 (UTAUT2) 调查问卷
大体时间：纳入时
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基于接受和使用技术统一理论的专业人员对该工具及其使用的可接受性/接受度调查问卷。 UTAUT2问卷包含25个问题，评估变量包括绩效预期、努力预期、社会影响力、设施条件。 每个问题均使用 7 点李克特量表进行测量，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 分数越高表明结果越好，反映出使用该技术的接受度和意愿更高。 |
纳入时
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UTAUT 2 问卷
大体时间：4周时
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基于接受和使用技术统一理论的专业人员对该工具及其使用的可接受性/接受度调查问卷。 UTAUT2问卷包含25个问题，评估变量包括绩效预期、努力预期、社会影响力、设施条件。 每个问题均使用 7 点李克特量表进行测量，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 分数越高表明结果越好，反映出使用该技术的接受度和意愿更高。 |
4周时
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UTAUT 2 问卷
大体时间：8周时
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基于接受和使用技术统一理论的专业人员对该工具及其使用的可接受性/接受度调查问卷。 UTAUT2问卷包含25个问题，评估变量包括绩效预期、努力预期、社会影响力、设施条件。 每个问题均使用 7 点李克特量表进行测量，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 分数越高表明结果越好，反映出使用该技术的接受度和意愿更高。 |
8周时
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UTAUT 2 问卷
大体时间：16周时
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基于接受和使用技术统一理论的专业人员对该工具及其使用的可接受性/接受度调查问卷。 UTAUT2问卷包含25个问题，评估变量包括绩效预期、努力预期、社会影响力、设施条件。 每个问题均使用 7 点李克特量表进行测量，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 分数越高表明结果越好，反映出使用该技术的接受度和意愿更高。 |
16周时
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UTAUT 2 问卷
大体时间：20周时
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基于接受和使用技术统一理论的专业人员对该工具及其使用的可接受性/接受度调查问卷。 UTAUT2问卷包含25个问题，评估变量包括绩效预期、努力预期、社会影响力、设施条件。 每个问题均使用 7 点李克特量表进行测量，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 分数越高表明结果越好，反映出使用该技术的接受度和意愿更高。 |
20周时
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UTAUT 2 问卷
大体时间：24周时
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基于接受和使用技术统一理论的专业人员对该工具及其使用的可接受性/接受度调查问卷。 UTAUT2问卷包含25个问题，评估变量包括绩效预期、努力预期、社会影响力、设施条件。 每个问题均使用 7 点李克特量表进行测量，从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。 分数越高表明结果越好，反映出使用该技术的接受度和意愿更高。 |
24周时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aurélie MOUTON, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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