Entrenamiento en realidad virtual para el control inhibitorio en trastornos neurocognitivos (VR4IC)
Aceptabilidad de un entrenamiento basado en realidad virtual para el control inhibitorio en sujetos con trastornos neurocognitivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lemaire Justine
- Número de teléfono: +330492034778
- Correo electrónico: lemaire.j@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Valérie Foussat
- Número de teléfono: +330493034011
- Correo electrónico: foussat.v@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consultando el Centro de la Memoria del hospital de Niza
- diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo Leve o trastorno neurocognitivo mayor leve (DSM V)
- 60 años o más
- Presencia de déficits en el control inhibitorio según lo evaluado por la Frontal Assessment Battery.
- fluido en francés
- capaz de comprender el formulario de consentimiento informado y voluntariamente consiente en participar
Criterios de exclusión:
- Presencia de problemas importantes de visión o motricidad que afectarían la capacidad para realizar la tarea.
- mareo por movimiento significativo autoinformado
- personas vulnerables tal como se definen en los artículos L1121-5 a 8 del Código de salud pública francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego serio en auriculares VR (VR inmersiva)
Después de la inscripción, los pacientes tendrán 8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al juego serio con un casco de realidad virtual.
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8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al serious game con un casco VR.
El juego serio está inspirado en la tarea GoNoGo. La tarea de los jugadores es lanzar objetos en una canasta que coincidan con la regla activa.
Estos objetos pueden ser de tres colores diferentes (rojo, amarillo y morado) con presencia o ausencia de manchas en ellos.
El color de los objetos permanece oculto hasta que el jugador interactúa con ellos.
Ejemplo de regla: la regla activa es tirar en la canasta solo los objetos de color rojo sin manchas, amarillo con manchas y morado con manchas.
Para ganar puntos, el jugador debe coincidir con la regla presentada y tirar los objetos si no coinciden.
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Experimental: Juego serio en tableta (VR no inmersiva)
Después de la inscripción, los pacientes tendrán 8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al juego serio en una tableta.
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8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al serious game con una tablet.
El juego serio está inspirado en la tarea GoNoGo. La tarea de los jugadores es lanzar objetos en una canasta que coincidan con la regla activa.
Estos objetos pueden ser de tres colores diferentes (rojo, amarillo y morado) con presencia o ausencia de manchas en ellos.
El color de los objetos permanece oculto hasta que el jugador interactúa con ellos.
Ejemplo de regla: la regla activa es tirar en la canasta solo los objetos de color rojo sin manchas, amarillo con manchas y morado con manchas.
Para ganar puntos, el jugador debe coincidir con la regla presentada y tirar los objetos si no coinciden.
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Experimental: Esperando juego serio en auriculares VR (Esperando realidad virtual inmersiva)
2 meses después de la inscripción, los pacientes tendrán 8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al juego serio con un casco de realidad virtual.
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8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al serious game con un casco VR.
El juego serio está inspirado en la tarea GoNoGo. La tarea de los jugadores es lanzar objetos en una canasta que coincidan con la regla activa.
Estos objetos pueden ser de tres colores diferentes (rojo, amarillo y morado) con presencia o ausencia de manchas en ellos.
El color de los objetos permanece oculto hasta que el jugador interactúa con ellos.
Ejemplo de regla: la regla activa es tirar en la canasta solo los objetos de color rojo sin manchas, amarillo con manchas y morado con manchas.
Para ganar puntos, el jugador debe coincidir con la regla presentada y tirar los objetos si no coinciden.
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Experimental: Esperando un juego serio en tableta (Esperando una realidad virtual no inmersiva)
2 meses después de la inscripción, los pacientes tendrán 8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al juego serio con un casco de realidad virtual.
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8 sesiones (2 veces por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jugando al serious game con una tablet.
El juego serio está inspirado en la tarea GoNoGo. La tarea de los jugadores es lanzar objetos en una canasta que coincidan con la regla activa.
Estos objetos pueden ser de tres colores diferentes (rojo, amarillo y morado) con presencia o ausencia de manchas en ellos.
El color de los objetos permanece oculto hasta que el jugador interactúa con ellos.
Ejemplo de regla: la regla activa es tirar en la canasta solo los objetos de color rojo sin manchas, amarillo con manchas y morado con manchas.
Para ganar puntos, el jugador debe coincidir con la regla presentada y tirar los objetos si no coinciden.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología 2 (UTAUT2)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por parte de profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología. El cuestionario UTAUT2 contiene 25 preguntas y evalúa variables que incluyen Expectativa de Desempeño, Expectativa de Esfuerzo, Influencia Social, Condiciones de las Instalaciones. Cada pregunta se mide mediante una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja una mayor aceptación e intención de utilizar la tecnología. |
en la inclusión
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Cuestionario UTAUT 2
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por parte de profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología. El cuestionario UTAUT2 contiene 25 preguntas y evalúa variables que incluyen expectativa de desempeño, expectativa de esfuerzo, influencia social y condiciones de las instalaciones. Cada pregunta se mide mediante una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja una mayor aceptación e intención de utilizar la tecnología. |
a las 4 semanas
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Cuestionario UTAUT 2
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por parte de profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología. El cuestionario UTAUT2 contiene 25 preguntas y evalúa variables que incluyen Expectativa de Desempeño, Expectativa de Esfuerzo, Influencia Social, Condiciones de las Instalaciones. Cada pregunta se mide mediante una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja una mayor aceptación e intención de utilizar la tecnología. |
a las 8 semanas
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Cuestionario UTAUT 2
Periodo de tiempo: a las 16 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por parte de profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología. El cuestionario UTAUT2 contiene 25 preguntas y evalúa variables que incluyen Expectativa de Desempeño, Expectativa de Esfuerzo, Influencia Social, Condiciones de las Instalaciones. Cada pregunta se mide mediante una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja una mayor aceptación e intención de utilizar la tecnología. |
a las 16 semanas
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Cuestionario UTAUT 2
Periodo de tiempo: a las 20 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por parte de profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología. El cuestionario UTAUT2 contiene 25 preguntas y evalúa variables que incluyen Expectativa de Desempeño, Expectativa de Esfuerzo, Influencia Social, Condiciones de las Instalaciones. Cada pregunta se mide mediante una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja una mayor aceptación e intención de utilizar la tecnología. |
a las 20 semanas
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Cuestionario UTAUT 2
Periodo de tiempo: a las 24 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad/aceptación de la herramienta y su uso por parte de profesionales basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología. El cuestionario UTAUT2 contiene 25 preguntas y evalúa variables que incluyen expectativa de desempeño, expectativa de esfuerzo, influencia social y condiciones de las instalaciones. Cada pregunta se mide mediante una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, lo que refleja una mayor aceptación e intención de utilizar la tecnología. |
a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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