Treinamento em realidade virtual para controle inibitório em distúrbios neurocognitivos (VR4IC)
Aceitabilidade de um treinamento baseado em VR para controle inibitório em indivíduos com distúrbios neurocognitivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lemaire Justine
- Número de telefone: +330492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- Valérie Foussat
- Número de telefone: +330493034011
- E-mail: foussat.v@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- consultando o Centro de Memória do hospital de Nice
- diagnóstico de Transtorno Neurocognitivo Leve ou Transtorno Neurocognitivo Maior Leve (DSM V)
- 60 anos ou mais
- presença de déficits no controle inibitório avaliado pela Bateria de Avaliação Frontal
- fluente em francês
- capaz de compreender o formulário de consentimento informado e consente voluntariamente em participar
Critérios de exclusão:
- presença de problemas visuais ou motores significativos que afetariam a capacidade de realizar a tarefa
- enjôo de movimento auto-relatado significativo
- pessoas vulneráveis, conforme definidas nos artigos L1121-5 a 8 do Código de Saúde Pública francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogo sério em headset VR (VR imersivo)
Após a inscrição, os pacientes terão 8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um fone de ouvido VR.
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8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um fone de ouvido VR.
O jogo sério é inspirado na tarefa GoNoGo. A tarefa dos jogadores é lançar objetos em uma cesta que corresponda à regra ativa.
Esses objetos podem ser de três cores diferentes (vermelho, amarelo e roxo) com presença ou ausência de manchas.
A cor dos objetos fica oculta até que o jogador interaja com eles.
Exemplo de regra: a regra ativa é jogar na cesta apenas os objetos vermelhos sem manchas, amarelos com manchas e roxos com manchas.
Para ganhar pontos, o jogador deve cumprir a regra apresentada e jogar fora os objetos caso não correspondam.
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Experimental: Jogo sério no tablet (VR não imersivo)
Após a inscrição, os pacientes terão 8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério em um tablet.
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8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um tablet.
O jogo sério é inspirado na tarefa GoNoGo. A tarefa dos jogadores é lançar objetos em uma cesta que corresponda à regra ativa.
Esses objetos podem ser de três cores diferentes (vermelho, amarelo e roxo) com presença ou ausência de manchas.
A cor dos objetos fica oculta até que o jogador interaja com eles.
Exemplo de regra: a regra ativa é jogar na cesta apenas os objetos vermelhos sem manchas, amarelos com manchas e roxos com manchas.
Para ganhar pontos, o jogador deve cumprir a regra apresentada e jogar fora os objetos caso não correspondam.
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Experimental: Esperando jogo sério no fone de ouvido VR (esperando VR imersivo)
2 meses após a inscrição, os pacientes terão 8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um fone de ouvido VR.
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8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um fone de ouvido VR.
O jogo sério é inspirado na tarefa GoNoGo. A tarefa dos jogadores é lançar objetos em uma cesta que corresponda à regra ativa.
Esses objetos podem ser de três cores diferentes (vermelho, amarelo e roxo) com presença ou ausência de manchas.
A cor dos objetos fica oculta até que o jogador interaja com eles.
Exemplo de regra: a regra ativa é jogar na cesta apenas os objetos vermelhos sem manchas, amarelos com manchas e roxos com manchas.
Para ganhar pontos, o jogador deve cumprir a regra apresentada e jogar fora os objetos caso não correspondam.
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Experimental: Esperando jogo sério no tablet (esperando VR não imersivo)
2 meses após a inscrição, os pacientes terão 8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um fone de ouvido VR.
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8 sessões (2 vezes por semana durante 4 semanas) de 20 minutos jogando jogo sério com um tablet.
O jogo sério é inspirado na tarefa GoNoGo. A tarefa dos jogadores é lançar objetos em uma cesta que corresponda à regra ativa.
Esses objetos podem ser de três cores diferentes (vermelho, amarelo e roxo) com presença ou ausência de manchas.
A cor dos objetos fica oculta até que o jogador interaja com eles.
Exemplo de regra: a regra ativa é jogar na cesta apenas os objetos vermelhos sem manchas, amarelos com manchas e roxos com manchas.
Para ganhar pontos, o jogador deve cumprir a regra apresentada e jogar fora os objetos caso não correspondam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia 2 (UTAUT2)
Prazo: na inclusão
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e sua utilização pelos profissionais baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. O questionário UTAUT2 contém 25 questões e avalia variáveis incluindo Expectativa de Desempenho, Expectativa de Esforço, Influência Social, Condições das Instalações. Cada questão é medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, refletindo maior aceitação e intenção de uso da tecnologia. |
na inclusão
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Questionário UTAUT 2
Prazo: às 4 semanas
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e sua utilização pelos profissionais baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. O questionário UTAUT2 contém 25 questões e avalia variáveis incluindo Expectativa de Desempenho, Expectativa de Esforço, Influência Social, Condições das Instalações. Cada questão é medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, refletindo maior aceitação e intenção de uso da tecnologia. |
às 4 semanas
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Questionário UTAUT 2
Prazo: às 8 semanas
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e sua utilização pelos profissionais baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. O questionário UTAUT2 contém 25 questões e avalia variáveis incluindo Expectativa de Desempenho, Expectativa de Esforço, Influência Social, Condições das Instalações. Cada questão é medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, refletindo maior aceitação e intenção de uso da tecnologia. |
às 8 semanas
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Questionário UTAUT 2
Prazo: às 16 semanas
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e sua utilização pelos profissionais baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. O questionário UTAUT2 contém 25 questões e avalia variáveis incluindo Expectativa de Desempenho, Expectativa de Esforço, Influência Social, Condições das Instalações. Cada questão é medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, refletindo maior aceitação e intenção de uso da tecnologia. |
às 16 semanas
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Questionário UTAUT 2
Prazo: às 20 semanas
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e sua utilização pelos profissionais baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. O questionário UTAUT2 contém 25 questões e avalia variáveis incluindo Expectativa de Desempenho, Expectativa de Esforço, Influência Social, Condições das Instalações. Cada questão é medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, refletindo maior aceitação e intenção de uso da tecnologia. |
às 20 semanas
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Questionário UTAUT 2
Prazo: às 24 semanas
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Questionário de aceitabilidade/aceitação da ferramenta e sua utilização pelos profissionais baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. O questionário UTAUT2 contém 25 questões e avalia variáveis incluindo Expectativa de Desempenho, Expectativa de Esforço, Influência Social, Condições das Instalações. Cada questão é medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, refletindo maior aceitação e intenção de uso da tecnologia. |
às 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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