- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597591
Virtuaalitodellisuuskoulutus neurokognitiivisten häiriöiden estämiseen (VR4IC)
VR-pohjaisen koulutuksen hyväksyttävyys neurokognitiivisia häiriöitä omaavien koehenkilöiden estämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lemaire Justine
- Puhelinnumero: +330492034778
- Sähköposti: lemaire.j@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Foussat
- Puhelinnumero: +330493034011
- Sähköposti: foussat.v@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- neuvottelemalla Nizzan sairaalan muistikeskuksesta
- lievän neurokognitiivisen häiriön tai lievän vakavan neurokognitiivisen häiriön (DSM V) diagnoosi
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- estävän hallinnan puutteita Frontal Assessment Battery -akun arvioituna
- sujuvasti ranskaa
- pysty ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä näkö- tai motorisia ongelmia, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa tehtävä
- merkittävä itse ilmoittama matkapahoinvointi
- haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt, sellaisina kuin ne on määritelty Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-5-8
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakava peli VR-kuulokkeilla (immersiivinen VR)
Ilmoittautumisen jälkeen potilailla on 8 harjoituskertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) 20 minuutin aikana, joissa he pelaavat vakavaa peliä VR-kuulokkeilla.
|
8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä VR-kuulokkeilla.
Vakava peli on saanut inspiraationsa GoNoGo-tehtävästä. Pelaajien tehtävänä on heittää esineitä aktiivisen säännön mukaiseen koriin.
Nämä esineet voivat olla kolmea eri väriä (punainen, keltainen ja violetti) ja niissä voi olla tahroja tai ei niitä.
Esineiden väri on piilossa, kunnes pelaaja on vuorovaikutuksessa niiden kanssa.
Esimerkki säännöstä: Aktiivinen sääntö on heittää koriin vain punaiset ilman tahroja, keltaiset tahroineen ja violetit tahroineen.
Ansaitakseen pisteitä pelaajan tulee noudattaa esitettyä sääntöä ja heittää pois esineet, jos ne eivät täsmää.
|
|
Kokeellinen: Vakava peli tabletilla (ei mukaansatempaava VR)
Ilmoittautumisen jälkeen potilailla on 8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä tabletilla.
|
8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä tabletilla.
Vakava peli on saanut inspiraationsa GoNoGo-tehtävästä. Pelaajien tehtävänä on heittää esineitä aktiivisen säännön mukaiseen koriin.
Nämä esineet voivat olla kolmea eri väriä (punainen, keltainen ja violetti) ja niissä voi olla tahroja tai ei niitä.
Esineiden väri on piilossa, kunnes pelaaja on vuorovaikutuksessa niiden kanssa.
Esimerkki säännöstä: Aktiivinen sääntö on heittää koriin vain punaiset ilman tahroja, keltaiset tahroineen ja violetit tahroineen.
Ansaitakseen pisteitä pelaajan tulee noudattaa esitettyä sääntöä ja heittää pois esineet, jos ne eivät täsmää.
|
|
Kokeellinen: Waiting Serious -peli VR-kuulokkeilla (Waiting immersive VR)
Kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta potilailla on 8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä VR-kuulokkeilla.
|
8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä VR-kuulokkeilla.
Vakava peli on saanut inspiraationsa GoNoGo-tehtävästä. Pelaajien tehtävänä on heittää esineitä aktiivisen säännön mukaiseen koriin.
Nämä esineet voivat olla kolmea eri väriä (punainen, keltainen ja violetti) ja niissä voi olla tahroja tai ei niitä.
Esineiden väri on piilossa, kunnes pelaaja on vuorovaikutuksessa niiden kanssa.
Esimerkki säännöstä: Aktiivinen sääntö on heittää koriin vain punaiset ilman tahroja, keltaiset tahroineen ja violetit tahroineen.
Ansaitakseen pisteitä pelaajan tulee noudattaa esitettyä sääntöä ja heittää pois esineet, jos ne eivät täsmää.
|
|
Kokeellinen: Waiting Serious -peli tabletilla (Witing Non Immersive VR)
Kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta potilailla on 8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä VR-kuulokkeilla.
|
8 20 minuutin pelikertaa (2 kertaa viikossa 4 viikon ajan) vakavaa peliä tabletilla.
Vakava peli on saanut inspiraationsa GoNoGo-tehtävästä. Pelaajien tehtävänä on heittää esineitä aktiivisen säännön mukaiseen koriin.
Nämä esineet voivat olla kolmea eri väriä (punainen, keltainen ja violetti) ja niissä voi olla tahroja tai ei niitä.
Esineiden väri on piilossa, kunnes pelaaja on vuorovaikutuksessa niiden kanssa.
Esimerkki säännöstä: Aktiivinen sääntö on heittää koriin vain punaiset ilman tahroja, keltaiset tahroineen ja violetit tahroineen.
Ansaitakseen pisteitä pelaajan tulee noudattaa esitettyä sääntöä ja heittää pois esineet, jos ne eivät täsmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksymisen ja käytön yhtenäinen teoria 2 (UTAUT2) -kysely
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology -teoriaan. UTAUT2-kyselylomake sisältää 25 kysymystä ja arvioi muuttujia, mukaan lukien suorituskykyodotukset, ponnisteluodotukset, sosiaalinen vaikutus ja tilat. Jokainen kysymys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa suurempaa hyväksyntää ja aikomusta käyttää tekniikkaa. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
UTAUT 2 -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology -teoriaan. UTAUT2-kysely sisältää 25 kysymystä ja arvioi muuttujia, mukaan lukien suorituskykyodotukset, ponnisteluodotukset, sosiaalinen vaikutus ja tilat. Jokainen kysymys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa suurempaa hyväksyntää ja aikomusta käyttää tekniikkaa. |
4 viikon kohdalla
|
|
UTAUT 2 -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology -teoriaan. UTAUT2-kyselylomake sisältää 25 kysymystä ja arvioi muuttujia, mukaan lukien suorituskykyodotukset, ponnisteluodotukset, sosiaalinen vaikutus ja tilat. Jokainen kysymys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa suurempaa hyväksyntää ja aikomusta käyttää tekniikkaa. |
8 viikon kohdalla
|
|
UTAUT 2 -kyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology -teoriaan. UTAUT2-kyselylomake sisältää 25 kysymystä ja arvioi muuttujia, mukaan lukien suorituskykyodotukset, ponnisteluodotukset, sosiaalinen vaikutus ja tilat. Jokainen kysymys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa suurempaa hyväksyntää ja aikomusta käyttää tekniikkaa. |
16 viikon kohdalla
|
|
UTAUT 2 -kyselylomake
Aikaikkuna: 20 viikon kohdalla
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology -teoriaan. UTAUT2-kyselylomake sisältää 25 kysymystä ja arvioi muuttujia, mukaan lukien suorituskykyodotukset, ponnisteluodotukset, sosiaalinen vaikutus ja tilat. Jokainen kysymys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa suurempaa hyväksyntää ja aikomusta käyttää tekniikkaa. |
20 viikon kohdalla
|
|
UTAUT 2 -kyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
|
Kyselylomake työkalun hyväksyttävyydestä/hyväksymisestä ja sen käytöstä ammattilaisten toimesta, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use Technology -teoriaan. UTAUT2-kysely sisältää 25 kysymystä ja arvioi muuttujia, mukaan lukien suorituskykyodotukset, ponnisteluodotukset, sosiaalinen vaikutus ja tilat. Jokainen kysymys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, mikä kuvastaa suurempaa hyväksyntää ja aikomusta käyttää tekniikkaa. |
24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .