Тренинг в виртуальной реальности для тормозного контроля при нейрокогнитивных расстройствах (VR4IC)
Приемлемость VR-тренинга для тормозного контроля у субъектов с нейрокогнитивными расстройствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lemaire Justine
- Номер телефона: +330492034778
- Электронная почта: lemaire.j@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Valérie Foussat
- Номер телефона: +330493034011
- Электронная почта: foussat.v@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- консультация Центра памяти больницы Ниццы
- диагноз легкого нейрокогнитивного расстройства или легкого серьезного нейрокогнитивного расстройства (DSM V)
- 60 лет или больше
- наличие дефицита тормозного контроля по оценке батареи фронтальной оценки
- свободно говорит по-французски
- способен понять форму информированного согласия и добровольно соглашается участвовать
Критерии исключения:
- наличие серьезных проблем со зрением или моторикой, которые могут повлиять на способность выполнять задачу
- значительная укачивание по самооценке
- уязвимые лица, как это определено в статьях L1121-5–8 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серьезная игра на VR-гарнитуре (иммерсивный VR)
После регистрации пациенты проведут 8 сеансов (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут, играя в серьезную игру с помощью гарнитуры VR.
|
8 занятий (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут в серьезную игру с гарнитурой VR.
Серьезная игра вдохновлена задачей GoNoGo. Задача игроков — бросить в корзину предметы, соответствующие активному правилу.
Эти предметы могут быть трех разных цветов (красного, желтого и фиолетового) с наличием или отсутствием на них пятен.
Цвет объектов скрыт до тех пор, пока игрок не взаимодействует с ними.
Пример правила: активное правило — бросать в корзину только предметы красного цвета без пятен, желтого цвета с пятнами и фиолетового цвета с пятнами.
Чтобы заработать очки, игрок должен соответствовать представленному правилу и выбросить предметы, если они не совпадают.
|
|
Экспериментальный: Серьезная игра на планшете (не Immersive VR)
После регистрации пациенты проведут 8 занятий (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут, играя в серьезную игру на планшете.
|
8 занятий (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут в серьезную игру с планшетом.
Серьезная игра вдохновлена задачей GoNoGo. Задача игроков — бросить в корзину предметы, соответствующие активному правилу.
Эти предметы могут быть трех разных цветов (красного, желтого и фиолетового) с наличием или отсутствием на них пятен.
Цвет объектов скрыт до тех пор, пока игрок не взаимодействует с ними.
Пример правила: активное правило — бросать в корзину только предметы красного цвета без пятен, желтого цвета с пятнами и фиолетового цвета с пятнами.
Чтобы заработать очки, игрок должен соответствовать представленному правилу и выбросить предметы, если они не совпадают.
|
|
Экспериментальный: Ожидание серьезной игры на гарнитуре VR (Ожидание иммерсивного VR)
Через 2 месяца после регистрации пациенты проведут 8 сеансов (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут, играя в серьезную игру с помощью гарнитуры VR.
|
8 занятий (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут в серьезную игру с гарнитурой VR.
Серьезная игра вдохновлена задачей GoNoGo. Задача игроков — бросить в корзину предметы, соответствующие активному правилу.
Эти предметы могут быть трех разных цветов (красного, желтого и фиолетового) с наличием или отсутствием на них пятен.
Цвет объектов скрыт до тех пор, пока игрок не взаимодействует с ними.
Пример правила: активное правило — бросать в корзину только предметы красного цвета без пятен, желтого цвета с пятнами и фиолетового цвета с пятнами.
Чтобы заработать очки, игрок должен соответствовать представленному правилу и выбросить предметы, если они не совпадают.
|
|
Экспериментальный: Ожидание серьезной игры на планшете (ожидание не иммерсивной виртуальной реальности)
Через 2 месяца после регистрации пациенты проведут 8 сеансов (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут, играя в серьезную игру с помощью гарнитуры VR.
|
8 занятий (2 раза в неделю в течение 4 недель) по 20 минут в серьезную игру с планшетом.
Серьезная игра вдохновлена задачей GoNoGo. Задача игроков — бросить в корзину предметы, соответствующие активному правилу.
Эти предметы могут быть трех разных цветов (красного, желтого и фиолетового) с наличием или отсутствием на них пятен.
Цвет объектов скрыт до тех пор, пока игрок не взаимодействует с ними.
Пример правила: активное правило — бросать в корзину только предметы красного цвета без пятен, желтого цвета с пятнами и фиолетового цвета с пятнами.
Чтобы заработать очки, игрок должен соответствовать представленному правилу и выбросить предметы, если они не совпадают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по единой теории принятия и использования технологий 2 (UTAUT2)
Временное ограничение: при включении
|
Анкета приемлемости/приемлемости средства и его использования профессионалами на основе Единой теории приемки и технологии использования. Анкета UTAUT2 содержит 25 вопросов и оценивает переменные, включая ожидаемую производительность, ожидаемые усилия, социальное влияние, условия на объекте. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большее признание и намерение использовать технологию. |
при включении
|
|
Анкета УТАУТ 2
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Анкета приемлемости/приемлемости средства и его использования профессионалами на основе Единой теории приемки и технологии использования. Анкета UTAUT2 содержит 25 вопросов и оценивает переменные, включая ожидаемую производительность, ожидаемые усилия, социальное влияние и условия на объекте. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большее признание и намерение использовать технологию. |
на 4 неделе
|
|
Анкета УТАУТ 2
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Анкета приемлемости/приемлемости средства и его использования профессионалами на основе Единой теории приемки и технологии использования. Анкета UTAUT2 содержит 25 вопросов и оценивает переменные, включая ожидаемую производительность, ожидаемые усилия, социальное влияние, условия на объекте. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большее признание и намерение использовать технологию. |
на 8 неделе
|
|
Анкета УТАУТ 2
Временное ограничение: на 16 неделе
|
Анкета приемлемости/приемлемости средства и его использования профессионалами на основе Единой теории приемки и технологии использования. Анкета UTAUT2 содержит 25 вопросов и оценивает переменные, включая ожидаемую производительность, ожидаемые усилия, социальное влияние, условия на объекте. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большее признание и намерение использовать технологию. |
на 16 неделе
|
|
Анкета УТАУТ 2
Временное ограничение: на 20 неделе
|
Анкета приемлемости/приемлемости средства и его использования профессионалами на основе Единой теории приемки и технологии использования. Анкета UTAUT2 содержит 25 вопросов и оценивает переменные, включая ожидаемую производительность, ожидаемые усилия, социальное влияние, условия на объекте. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большее признание и намерение использовать технологию. |
на 20 неделе
|
|
Анкета УТАУТ 2
Временное ограничение: на 24 неделе
|
Анкета приемлемости/приемлемости средства и его использования профессионалами на основе Единой теории приемки и технологии использования. Анкета UTAUT2 содержит 25 вопросов и оценивает переменные, включая ожидаемую производительность, ожидаемые усилия, социальное влияние и условия на объекте. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большее признание и намерение использовать технологию. |
на 24 неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .