Formation en réalité virtuelle pour le contrôle inhibiteur des troubles neurocognitifs (VR4IC)
Acceptabilité d'une formation basée sur la réalité virtuelle pour le contrôle inhibiteur chez les sujets souffrant de troubles neurocognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lemaire Justine
- Numéro de téléphone: +330492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Valérie Foussat
- Numéro de téléphone: +330493034011
- E-mail: foussat.v@chu-nice.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- consulter le Centre Mémoire de l'hôpital de Nice
- diagnostic de trouble neurocognitif léger ou de trouble neurocognitif léger majeur (DSM V)
- 60 ans ou plus
- présence de déficits dans le contrôle inhibiteur tel qu'évalué par la batterie d'évaluation frontale
- parle couramment le français
- capable de comprendre le formulaire de consentement éclairé et consent volontairement à participer
Critères d'exclusion :
- présence de problèmes visuels ou moteurs importants qui pourraient avoir un impact sur la capacité à accomplir la tâche
- mal des transports important autodéclaré
- personnes vulnérables au sens des articles L1121-5 à 8 du code de la santé publique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Serious game sur casque VR (VR immersive)
Après l'inscription, les patients bénéficieront de 8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes pour jouer au jeu sérieux avec un casque VR.
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8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes de jeu sérieux avec un casque VR.
Le serious game s'inspire de la tâche GoNoGo. La tâche des joueurs est de lancer des objets dans un panier correspondant à la règle active.
Ces objets peuvent être de trois couleurs différentes (rouge, jaune et violet) avec présence ou non de taches dessus.
La couleur des objets est masquée jusqu'à ce que le joueur interagisse avec eux.
Exemple de règle : la règle active est de jeter dans le panier uniquement les objets en rouge sans taches, jaune avec taches et violet avec taches.
Pour gagner des points, le joueur doit respecter la règle présentée et jeter les objets s'ils ne correspondent pas.
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Expérimental: Serious game sur tablette (VR non Immersive)
Après l'inscription, les patients bénéficieront de 8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes pour jouer au serious game sur tablette.
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8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes de jeu sérieux sur tablette.
Le serious game s'inspire de la tâche GoNoGo. La tâche des joueurs est de lancer des objets dans un panier correspondant à la règle active.
Ces objets peuvent être de trois couleurs différentes (rouge, jaune et violet) avec présence ou non de taches dessus.
La couleur des objets est masquée jusqu'à ce que le joueur interagisse avec eux.
Exemple de règle : la règle active est de jeter dans le panier uniquement les objets en rouge sans taches, jaune avec taches et violet avec taches.
Pour gagner des points, le joueur doit respecter la règle présentée et jeter les objets s'ils ne correspondent pas.
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Expérimental: En attente de jeu sérieux sur casque VR (En attente de VR immersive)
2 mois après l'inscription, les patients bénéficieront de 8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes pour jouer au jeu sérieux avec un casque VR.
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8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes de jeu sérieux avec un casque VR.
Le serious game s'inspire de la tâche GoNoGo. La tâche des joueurs est de lancer des objets dans un panier correspondant à la règle active.
Ces objets peuvent être de trois couleurs différentes (rouge, jaune et violet) avec présence ou non de taches dessus.
La couleur des objets est masquée jusqu'à ce que le joueur interagisse avec eux.
Exemple de règle : la règle active est de jeter dans le panier uniquement les objets en rouge sans taches, jaune avec taches et violet avec taches.
Pour gagner des points, le joueur doit respecter la règle présentée et jeter les objets s'ils ne correspondent pas.
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Expérimental: Waiting Serious game sur tablette ( Waiting non Immersive VR)
2 mois après l'inscription, les patients bénéficieront de 8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes pour jouer au jeu sérieux avec un casque VR.
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8 séances (2 fois par semaine pendant 4 semaines) de 20 minutes de jeu sérieux sur tablette.
Le serious game s'inspire de la tâche GoNoGo. La tâche des joueurs est de lancer des objets dans un panier correspondant à la règle active.
Ces objets peuvent être de trois couleurs différentes (rouge, jaune et violet) avec présence ou non de taches dessus.
La couleur des objets est masquée jusqu'à ce que le joueur interagisse avec eux.
Exemple de règle : la règle active est de jeter dans le panier uniquement les objets en rouge sans taches, jaune avec taches et violet avec taches.
Pour gagner des points, le joueur doit respecter la règle présentée et jeter les objets s'ils ne correspondent pas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie 2 (UTAUT2)
Délai: à l'inclusion
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Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie. Le questionnaire UTAUT2 contient 25 questions et évalue des variables, notamment l'espérance de performance, l'espérance d'effort, l'influence sociale, les conditions des installations. Chaque question est mesurée à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points, de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande acceptation et une plus grande intention d’utiliser la technologie. |
à l'inclusion
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Questionnaire UTAUT 2
Délai: à 4 semaines
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Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie. Le questionnaire UTAUT2 contient 25 questions et évalue des variables, notamment l'espérance de performance, l'espérance d'effort, l'influence sociale et les conditions des installations. Chaque question est mesurée à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points, de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande acceptation et une plus grande intention d’utiliser la technologie. |
à 4 semaines
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Questionnaire UTAUT 2
Délai: à 8 semaines
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Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie. Le questionnaire UTAUT2 contient 25 questions et évalue des variables, notamment l'espérance de performance, l'espérance d'effort, l'influence sociale, les conditions des installations. Chaque question est mesurée à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points, de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande acceptation et une plus grande intention d’utiliser la technologie. |
à 8 semaines
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Questionnaire UTAUT 2
Délai: à 16 semaines
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Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie. Le questionnaire UTAUT2 contient 25 questions et évalue des variables, notamment l'espérance de performance, l'espérance d'effort, l'influence sociale, les conditions des installations. Chaque question est mesurée à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points, de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande acceptation et une plus grande intention d’utiliser la technologie. |
à 16 semaines
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Questionnaire UTAUT 2
Délai: à 20 semaines
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Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie. Le questionnaire UTAUT2 contient 25 questions et évalue des variables, notamment l'espérance de performance, l'espérance d'effort, l'influence sociale, les conditions des installations. Chaque question est mesurée à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points, de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande acceptation et une plus grande intention d’utiliser la technologie. |
à 20 semaines
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Questionnaire UTAUT 2
Délai: à 24 semaines
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Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie. Le questionnaire UTAUT2 contient 25 questions et évalue des variables, notamment l'espérance de performance, l'espérance d'effort, l'influence sociale et les conditions des installations. Chaque question est mesurée à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points, de 1 (pas du tout d’accord) à 7 (tout à fait d’accord). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande acceptation et une plus grande intention d’utiliser la technologie. |
à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélie MOUTON, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-PP-06 VR4IC
- Numéro ID RCB: 2024-A01142-45 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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