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Move@NUS: 健康的な運動行動を促進するデジタル介入コホート

2024年9月12日 更新者:Dr Falk Mueller-Riemenschneider、National University of Singapore

Move@NUS: 健康的な睡眠、画面視聴、身体活動の習慣を促進して健康と福祉を向上させるデジタル介入コホートのパイロット研究

Move@NUS パイロット研究の目的は、学生に健康的な運動行動 (身体活動、睡眠、スマートフォンの制限など) を奨励することで、学生の健康と福祉を監視および改善するためのデジタル介入コホートを確立する実現可能性を判断することです。 -ベースの娯楽スクリーンタイム)。

デジタル介入コホートは以下で構成されます。

  • Apple Watch を介して、移動行動、健康状態、および関連要素を 6 か月間継続的に監視し、生態学的瞬間評価 (EMA) を繰り返し行いました。
  • 参加者をより健康的な運動行動に参加させるよう設計された小規模なスマートフォンベースの介入の有効性を評価する 3 回の埋め込みランダム化比較試験 (RCT)。

調査の概要

詳細な説明

適切な睡眠をとり、身体を活動的にし、画面を見たり座りっぱなしで過ごすレクリエーション時間を最小限に抑えるなど、健康的な運動行動に取り組むことで、全体的な精神的および身体的健康と福祉を促進できます。 この研究の目的は、以下の実現可能性を判断することです。

  • デジタルコホート研究を確立し、健康行動と幸福(および関連要素)を6か月間継続的にモニタリングする。
  • 一連の組み込みRCTを介して、健康的な運動行動を促進するための生態学的瞬間介入(EMI;スマートウォッチとアプリを介して提供される、リアルタイムでサポートを提供する小規模介入)の効果を迅速に評価します。

研究者らは、デジタルコホートと組み込まれたランダム化比較試験(RCT)を組み合わせた革新的なハイブリッド研究に最大150人の大学1年生を登録する予定だ。 このデジタルコホートは、スマートウォッチ (Apple Watch) を介した移動行動、健康状態、および関連要素の 6 か月間にわたる継続的な観察と、スマートフォン ベースの生態学的瞬間評価 (EMA) 調査の繰り返しのバーストで構成されています。 6 か月のモニタリング期間を通じて、参加者は、EMI の影響を評価する 3 つの組み込み RCT に登録され、睡眠、身体活動、スマートフォン ベースのレクリエーション画面時間などが対象となります。 各組み込みRCTについて、エンゲージメントと受容性の結果(プッシュ通知が開かれたかどうか、応答されたかどうかなど)、および予備的な有効性(つまり、事前から事後までの目標行動にグループ間で差があるかどうか)を評価します。 -介入)。 参加者はまた、ベースライン、3 か月、および 6 か月後の追跡調査時に従来のアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加者は次の場合に研究に参加する資格があります。

  • シンガポール国立大学の学部の初年度に在籍している、
  • Apple スマートフォンを所有またはデータプランで使用している、
  • スマートフォンアプリをダウンロードして使用することに意欲的であり、
  • Apple スマートウォッチ (シリーズ 6/SE 以降) を所有しており、6 か月の学習期間中継続的に着用する意思がある。

以下の場合、参加者は除外されます。

  • 妊娠中、または
  • 次の学期中に(1回の旅行につき)6週間以上海外に滞在する予定がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RCT 1 - グループ 1
睡眠衛生生態学的瞬間介入 (EMI)
アプリベースの睡眠衛生関連の教育コンテンツ
アプリベースの睡眠衛生戦略の自己選択
毎日のリマインダーはプッシュ通知で送信されます
アプリベースの行動目標のレビュー
対象となる行動に関連した目標を設定するよう参加者に促す
実験的:RCT 1 - グループ 2
パーソナライズされた睡眠ガイドライン EMI
毎日のリマインダーはプッシュ通知で送信されます
アプリベースの行動目標のレビュー
対象となる行動に関連した目標を設定するよう参加者に促す
推奨される睡眠ガイドラインに関するアプリベースの教育コンテンツ
スマートウォッチ/スマートフォンのデータを使用して現在の行動を評価し、理想的な行動と比較する
介入なし:RCT 1 - グループ 3
コントロール
実験的:RCT 2 - グループ 1
階段登りEMI
毎日のリマインダーはプッシュ通知で送信されます
アプリベースの行動目標のレビュー
対象となる行動に関連した目標を設定するよう参加者に促す
スマートウォッチ/スマートフォンのデータを使用して現在の行動を評価し、理想的な行動と比較する
実験的:RCT 2 - グループ 2
活発な断続的なライフスタイルの身体活動 (VILPA) EMI
毎日のリマインダーはプッシュ通知で送信されます
アプリベースの行動目標のレビュー
対象となる行動に関連した目標を設定するよう参加者に促す
VILPA のアプリベースの教育コンテンツ
介入なし:RCT 2 - グループ 3
コントロール
実験的:RCT 3 - グループ 1
スクリーンタイム ブレークタイム EMI
アプリベースの行動目標のレビュー
スマートウォッチ/スマートフォンのデータを使用して現在の行動を評価し、理想的な行動と比較する
スクリーンタイムを分割するための毎日の繰り返しのリマインダー
実験的:RCT 3 - グループ 2
スクリーンタイム目標EMI
毎日のリマインダーはプッシュ通知で送信されます
アプリベースの行動目標のレビュー
対象となる行動に関連した目標を設定するよう参加者に促す
スマートウォッチ/スマートフォンのデータを使用して現在の行動を評価し、理想的な行動と比較する
介入なし:RCT 3 - グループ 3
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RCT 1. 睡眠
時間枠:1週目(介入前)、3週目(介入中間点)、5週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
Apple Watch経由で評価された睡眠時間
1週目(介入前)、3週目(介入中間点)、5週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
RCT 2. 身体活動
時間枠:6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
Apple Watch経由で評価される歩数
6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
RCT 2. 身体活動
時間枠:6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
Apple Watch で評価した階段の昇り具合
6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
RCT 2. 身体活動
時間枠:6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
Apple Watchで評価された中程度から激しい身体活動
6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
RCT 3. 上映時間
時間枠:6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
受動的にキャプチャされたスマートフォンのスクリーンタイム データのスクリーンショット
6週目(介入前)、8週目(介入中間点)、10週目(介入後)、および6か月の研究全体を通じて継続
幸福
時間枠:6ヶ月以上継続して
精神的健康、WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; 世界保健機関)。 最小値は 0、最大値は 100。スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
6ヶ月以上継続して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Falk Müller-Riemenschneider, PhD、National University of Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月9日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月12日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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