Move@NUS : une cohorte d'intervention numérique promouvant des comportements de mouvement sains
12 septembre 2024 mis à jour par: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS : étude pilote d'une cohorte d'intervention numérique pour promouvoir des habitudes saines en matière de sommeil, de visionnage d'écran et d'activité physique pour améliorer la santé et le bien-être
Le but de l'étude pilote Move@NUS est de déterminer la faisabilité d'établir une cohorte d'intervention numérique pour surveiller et améliorer la santé et le bien-être des étudiants en les encourageant à adopter des comportements de mouvement sains (c'est-à-dire l'activité physique, le sommeil et la limitation des smartphones). -temps d'écran récréatif basé sur).
La cohorte d’intervention numérique est composée de :
- 6 mois de surveillance continue des comportements de mouvement, du bien-être et des facteurs associés via une Apple Watch et des rafales répétées d'évaluations écologiques momentanées (EMA).
- 3 essais contrôlés randomisés (ECR) intégrés évaluant l'efficacité d'interventions à petite échelle basées sur des smartphones conçues pour inciter les participants à adopter des comportements de mouvement plus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: contenu pédagogique (hygiène du sommeil)
- Comportemental: stratégies d'hygiène du sommeil
- Comportemental: rappels
- Comportemental: révision de l'objectif comportemental
- Comportemental: établissement d'objectifs
- Comportemental: contenu éducatif (guides de sommeil)
- Comportemental: comparaison du comportement actuel au comportement idéal
- Comportemental: contenu éducatif (Activité physique intermittente vigoureuse liée au mode de vie (VILPA))
- Comportemental: pauses écran
Description détaillée
Une bonne santé mentale et physique et un bon bien-être peuvent être favorisés en adoptant des comportements de mouvement sains : dormir suffisamment, être physiquement actif et minimiser le temps récréatif passé à regarder un écran ou à être sédentaire. Les objectifs de cette étude sont de déterminer la faisabilité de :
- établir une étude de cohorte numérique et surveiller en permanence les comportements de santé et le bien-être (et les facteurs associés) pendant 6 mois, et
- évaluer rapidement les effets des interventions écologiques momentanées (EMI ; interventions à petite échelle qui fournissent un soutien en temps réel, fourni via la montre intelligente et l'application) pour promouvoir des comportements de mouvement sains via une série d'ECR intégrés.
Les enquêteurs inscriront jusqu'à 150 étudiants universitaires de première année dans une étude hybride innovante qui combine une cohorte numérique avec des essais contrôlés randomisés (ECR) intégrés. La cohorte numérique comprend 6 mois d'observations continues des comportements de mouvement, du bien-être et des facteurs associés via une montre intelligente (Apple Watch) et des rafales répétées d'enquêtes d'évaluation écologique momentanée (EMA) basées sur un smartphone. Tout au long de la période de surveillance de 6 mois, les participants sont inscrits dans 3 ECR intégrés évaluant les effets des EMI qui, à leur tour, ciblent le sommeil, l'activité physique et le temps d'écran récréatif sur smartphone. Pour chaque ECR intégré, nous évaluons les résultats d'engagement et d'acceptabilité (par exemple, si une notification push est ouverte, si elle reçoit une réponse) et l'efficacité préliminaire (c'est-à-dire s'il existe une différence entre les groupes dans le comportement cible du pré-au post -intervention). Les participants remplissent également des questionnaires traditionnels au départ, ainsi qu'au suivi à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah M Edney, PhD
- Numéro de téléphone: +6591709231
- E-mail: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mingyue C Chen
- Numéro de téléphone: +6591709231
- E-mail: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les participants sont éligibles pour rejoindre l'étude s'ils :
- sont inscrits en première année d'un diplôme de premier cycle à l'Université nationale de Singapour,
- posséder ou utiliser un smartphone Apple avec un forfait de données,
- sont prêts à télécharger et à utiliser une application pour smartphone, et
- avoir une montre intelligente Apple (Série 6/SE ou plus récente) et être prêt à la porter en continu pendant la durée de l'étude de 6 mois.
Les participants seront exclus s’ils sont :
- enceinte, ou
- prévoyez de séjourner à l'étranger pendant plus de 6 semaines (par voyage) au cours du prochain semestre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ECR 1 - groupe 1
Intervention Momentanée Écologique (EMI) en Hygiène du Sommeil
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contenu éducatif lié à l'hygiène du sommeil basé sur une application
auto-sélection basée sur une application de stratégies d'hygiène du sommeil
rappels quotidiens envoyés via des notifications push
examen de l'objectif comportemental basé sur une application
inciter le participant à se fixer un objectif par rapport au comportement ciblé
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Expérimental: ECR 1 - groupe 2
Directives de sommeil personnalisées EMI
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rappels quotidiens envoyés via des notifications push
examen de l'objectif comportemental basé sur une application
inciter le participant à se fixer un objectif par rapport au comportement ciblé
contenu éducatif basé sur une application sur les directives de sommeil recommandées
utilisation des données d'une montre intelligente/smartphone pour évaluer le comportement actuel et le comparer au comportement idéal
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Aucune intervention: ECR 1 - groupe 3
Contrôle
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Expérimental: ECR 2 - groupe 1
Escaliers EMI
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rappels quotidiens envoyés via des notifications push
examen de l'objectif comportemental basé sur une application
inciter le participant à se fixer un objectif par rapport au comportement ciblé
utilisation des données d'une montre intelligente/smartphone pour évaluer le comportement actuel et le comparer au comportement idéal
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Expérimental: ECR 2 - groupe 2
Activité physique intermittente vigoureuse (VILPA) EMI
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rappels quotidiens envoyés via des notifications push
examen de l'objectif comportemental basé sur une application
inciter le participant à se fixer un objectif par rapport au comportement ciblé
contenu éducatif basé sur une application sur VILPA
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Aucune intervention: ECR 2 - groupe 3
Contrôle
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Expérimental: ECR 3 - groupe 1
Temps d'écran Pause EMI
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examen de l'objectif comportemental basé sur une application
utilisation des données d'une montre intelligente/smartphone pour évaluer le comportement actuel et le comparer au comportement idéal
rappels quotidiens répétés pour interrompre le temps d'écran
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Expérimental: ECR 3 - groupe 2
Objectif de temps d'écran EMI
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rappels quotidiens envoyés via des notifications push
examen de l'objectif comportemental basé sur une application
inciter le participant à se fixer un objectif par rapport au comportement ciblé
utilisation des données d'une montre intelligente/smartphone pour évaluer le comportement actuel et le comparer au comportement idéal
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Aucune intervention: ECR 3 - groupe 3
Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ECR 1. Sommeil
Délai: semaine 1 (pré-intervention), semaine 3 (point médian de l'intervention), semaine 5 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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Durée du sommeil, évaluée via Apple Watch
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semaine 1 (pré-intervention), semaine 3 (point médian de l'intervention), semaine 5 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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ECR 2. Activité physique
Délai: semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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Le nombre de pas, tel qu'évalué via Apple Watch
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semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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ECR 2. Activité physique
Délai: semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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Escaliers montés, évalués via Apple Watch
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semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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ECR 2. Activité physique
Délai: semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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Activité physique modérée à vigoureuse, évaluée via Apple Watch
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semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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ECR 3. Temps d'écran
Délai: semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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Captures d'écran de données d'écran de smartphone capturées passivement
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semaine 6 (pré-intervention), semaine 8 (point médian de l'intervention), semaine 10 (post-intervention) et en continu tout au long de l'étude de 6 mois
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Bien-être
Délai: En continu pendant 6 mois
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Bien-être mental, indice de bien-être OMS-5 (OMS-5 ; Organisation mondiale de la santé).
Valeur minimale 0, valeur maximale 100 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
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En continu pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2023-800
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .