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Move@NUS: eine digitale Interventionskohorte zur Förderung eines gesunden Bewegungsverhaltens

12. September 2024 aktualisiert von: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore

Move@NUS: Pilotstudie einer digitalen Interventionskohorte zur Förderung von gesundem Schlaf, Bildschirmnutzung und körperlichen Aktivitätsgewohnheiten für mehr Gesundheit und Wohlbefinden

Das Ziel der Move@NUS-Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Einrichtung einer digitalen Interventionskohorte zu ermitteln, um die Gesundheit und das Wohlbefinden von Schülern zu überwachen und zu verbessern, indem sie zu gesundem Bewegungsverhalten (d. h. körperliche Aktivität, Schlaf und Einschränkung des Smartphones) ermutigt werden -basierte Freizeit-Screentime).

Die digitale Interventionskohorte besteht aus:

  • 6 Monate kontinuierliche Überwachung des Bewegungsverhaltens, des Wohlbefindens und verwandter Faktoren über eine Apple Watch und wiederholte Ausbrüche ökologischer Momentanbewertungen (EMAs).
  • 3x eingebettete randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zur Bewertung der Wirksamkeit kleiner Smartphone-basierter Interventionen, die darauf abzielen, die Teilnehmer zu einem gesünderen Bewegungsverhalten zu bewegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine gute allgemeine geistige und körperliche Gesundheit und ein gutes Wohlbefinden können durch ein gesundes Bewegungsverhalten gefördert werden – ausreichend Schlaf, körperliche Aktivität und die Minimierung der Freizeit, die man vor dem Bildschirm verbringt oder sitzend verbringt. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Machbarkeit von Folgendem zu ermitteln:

  • Erstellung einer digitalen Kohortenstudie und kontinuierliche Überwachung des Gesundheitsverhaltens und des Wohlbefindens (und damit verbundener Faktoren) über einen Zeitraum von 6 Monaten, und
  • Schnelle Bewertung der Auswirkungen ökologischer Momentaninterventionen (EMIs; kleine Interventionen, die in Echtzeit Unterstützung bieten und über die Smartwatch und App bereitgestellt werden) zur Förderung eines gesunden Bewegungsverhaltens über eine Reihe eingebetteter RCTs.

Die Forscher werden bis zu 150 Studienanfänger in eine innovative Hybridstudie einschreiben, die eine digitale Kohorte mit eingebetteten randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) kombiniert. Die digitale Kohorte besteht aus 6 Monaten kontinuierlicher Beobachtung des Bewegungsverhaltens, des Wohlbefindens und verwandter Faktoren über eine Smartwatch (Apple Watch) und wiederholten Serien von Smartphone-basierten Umfragen zur ökologischen Momentanbewertung (EMA). Während des sechsmonatigen Überwachungszeitraums nehmen die Teilnehmer an drei eingebetteten RCTs teil, in denen die Auswirkungen von EMIs bewertet werden, die wiederum auf Schlaf, körperliche Aktivität und Smartphone-basierte Freizeit-Bildschirmzeit abzielen. Für jedes eingebettete RCT bewerten wir die Ergebnisse des Engagements und der Akzeptanz (z. B. ob eine Push-Benachrichtigung geöffnet wird, ob darauf reagiert wird) und die vorläufige Wirksamkeit (d. h. ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen im Zielverhalten von vor bis nachher gibt). -Intervention). Die Teilnehmer füllen auch herkömmliche Fragebögen zu Studienbeginn sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnehmer sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie:

  • im ersten Jahr eines Bachelor-Studiums an der National University of Singapore eingeschrieben sind,
  • ein Apple-Smartphone mit Datentarif besitzen oder nutzen,
  • sind bereit, eine Smartphone-App herunterzuladen und zu nutzen, und
  • Sie besitzen eine Apple-Smartwatch (Serie 6/SE oder neuer) und sind bereit, diese während der 6-monatigen Studiendauer durchgehend zu tragen.

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • schwanger, oder
  • planen, im kommenden Semester länger als 6 Wochen (pro Reise) im Ausland zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RCT 1 – Gruppe 1
Schlafhygiene Ökologische Momentintervention (EMI)
App-basierte Lerninhalte zum Thema Schlafhygiene
App-basierte Selbstauswahl von Schlafhygienestrategien
Tägliche Erinnerungen per Push-Benachrichtigungen
App-basierte Überprüfung des Verhaltensziels
Fordern Sie den Teilnehmer auf, sich ein Ziel in Bezug auf gezieltes Verhalten zu setzen
Experimental: RCT 1 – Gruppe 2
Personalisierte Schlafrichtlinie EMI
Tägliche Erinnerungen per Push-Benachrichtigungen
App-basierte Überprüfung des Verhaltensziels
Fordern Sie den Teilnehmer auf, sich ein Ziel in Bezug auf gezieltes Verhalten zu setzen
App-basierte Lerninhalte zu empfohlenen Schlafrichtlinien
Nutzung von Smartwatch-/Smartphone-Daten zur Beurteilung des aktuellen Verhaltens und zum Vergleich mit dem Idealverhalten
Kein Eingriff: RCT 1 – Gruppe 3
Kontrolle
Experimental: RCT 2 – Gruppe 1
EMI beim Treppensteigen
Tägliche Erinnerungen per Push-Benachrichtigungen
App-basierte Überprüfung des Verhaltensziels
Fordern Sie den Teilnehmer auf, sich ein Ziel in Bezug auf gezieltes Verhalten zu setzen
Nutzung von Smartwatch-/Smartphone-Daten zur Beurteilung des aktuellen Verhaltens und zum Vergleich mit dem Idealverhalten
Experimental: RCT 2 – Gruppe 2
Kräftige intermittierende körperliche Aktivität im Lebensstil (VILPA) EMI
Tägliche Erinnerungen per Push-Benachrichtigungen
App-basierte Überprüfung des Verhaltensziels
Fordern Sie den Teilnehmer auf, sich ein Ziel in Bezug auf gezieltes Verhalten zu setzen
App-basierte Bildungsinhalte auf VILPA
Kein Eingriff: RCT 2 – Gruppe 3
Kontrolle
Experimental: RCT 3 – Gruppe 1
Screentime Breaktime EMI
App-basierte Überprüfung des Verhaltensziels
Nutzung von Smartwatch-/Smartphone-Daten zur Beurteilung des aktuellen Verhaltens und zum Vergleich mit dem Idealverhalten
wiederholte tägliche Erinnerungen, um die Bildschirmzeit zu unterbrechen
Experimental: RCT 3 – Gruppe 2
Screentime Goal EMI
Tägliche Erinnerungen per Push-Benachrichtigungen
App-basierte Überprüfung des Verhaltensziels
Fordern Sie den Teilnehmer auf, sich ein Ziel in Bezug auf gezieltes Verhalten zu setzen
Nutzung von Smartwatch-/Smartphone-Daten zur Beurteilung des aktuellen Verhaltens und zum Vergleich mit dem Idealverhalten
Kein Eingriff: RCT 3 – Gruppe 3
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RCT 1. Schlaf
Zeitfenster: Woche 1 (vor der Intervention), Woche 3 (Interventionsmitte), Woche 5 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
Schlafdauer, gemessen über die Apple Watch
Woche 1 (vor der Intervention), Woche 3 (Interventionsmitte), Woche 5 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
RCT 2. Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
Schrittzahlen, ermittelt über die Apple Watch
Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
RCT 2. Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
Treppenaufstiege, gemessen über die Apple Watch
Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
RCT 2. Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
Mäßige bis starke körperliche Aktivität, gemessen über die Apple Watch
Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
RCT 3. Screentime
Zeitfenster: Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
Screenshots von passiv erfassten Smartphone-Screentime-Daten
Woche 6 (vor der Intervention), Woche 8 (Mittelpunkt der Intervention), Woche 10 (nach der Intervention) und kontinuierlich während der 6-monatigen Studie
Wohlbefinden
Zeitfenster: Kontinuierlich über 6 Monate
Psychisches Wohlbefinden, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Weltgesundheitsorganisation). Min. Wert 0, Max. Wert 100; Höhere Werte bedeuten ein größeres Wohlbefinden.
Kontinuierlich über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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